Verbetering van het detectiepercentage van poliepen door kunstmatige intelligentie bij colonoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De endoscopisten zullen GI Genius van Medtronic gebruiken, een apparaat dat kunstmatige intelligentie (AI) gebruikt op basis van machine learning om poliepen in de dikke darm in realtime te detecteren tijdens colonoscopie. Het apparaat interpreteert de endoscopiebeelden en plaatst mogelijke poliepen met frames.
De patiënten zullen worden opgenomen in reguliere poliklinieken in West-Noorwegen. Afhankelijk van hun ervaring worden de endoscopisten in groepen verdeeld. De endoscopisten voeren coloscopieën uit in drie fasen; (1) voor het gebruik van AI, (2) tijdens het gebruik van AI en (3) na het gebruik van AI. De onderzoekers evalueren vervolgens het poliepdetectiepercentage (PDR) in de drie fasen om te zien of AI de PDR verhoogt en of er een leereffect is op PDR na het gebruik van AI. De onderzoekers zullen ook beoordelen of er een verschil is in het leereffect van AI-gebruik, afhankelijk van of de endoscopist ervaren of onervaren is.
De PDR's zijn geregistreerd als onderdeel van het Noorse nationale kwaliteitsregister van colonoscopie, Gastronet. De gegevens die in Gastronet zijn geregistreerd, kunnen de onderzoekers ook helpen bij het evalueren van andere uitkomsten, zoals wachttijd, darmvoorbereiding, door de patiënt gemelde pijn, patiënttevredenheid en complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5068
- Kanalspesialistene AS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die naar de poliklinieken komen voor het uitvoeren van coloscopieën
Uitsluitingscriteria:
- Totale colectomie
- Voorbehoud tegen registratie in Gastronet, het nationale kwaliteitsregister voor coloscopie in Noorwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Met kunstmatige intelligentie (AI)
Gebruik van GI Genius-apparaat voor kunstmatige intelligentie tijdens colonoscopie.
|
Het gebruik van kunstmatige intelligentie tijdens colonoscopie om poliepdetectie te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Zonder kunstmatige intelligentie
Gebruik van standaard colonoscopieapparatuur zonder GI Genius.
|
Standaard colonoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poliepdetectiepercentage (PDR) met en zonder kunstmatige intelligentie (AI)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer de PDR met en zonder het gebruik van GI Genus kunstmatige intelligentie
|
18 maanden
|
|
Is er sprake van een leereffect bij PDR na inzet van AI?
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer of er een verbeterde PDR is na het gebruik van AI
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrekking tijd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om te evalueren of de wachttijd wordt beïnvloed door het gebruik van kunstmatige intelligentie
|
18 maanden
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te evalueren of er meer geregistreerde complicaties zijn bij het gebruik van AI
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK 275068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .