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Amélioration du taux de détection des polypes par l'intelligence artificielle en coloscopie

30 janvier 2024 mis à jour par: Haraldsplass Deaconess Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) en coloscopie améliore le taux de détection des polypes et si l'utilisation de l'IA a un effet d'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les endoscopistes utiliseront GI Genius de Medtronic, un appareil qui utilise l'intelligence artificielle (IA) basée sur l'apprentissage automatique pour détecter les polypes dans le côlon en temps réel pendant la coloscopie. L'appareil interprète les images d'endoscopie et superpose les éventuels polypes avec des cadres.

Les patients seront inclus dans des cliniques externes régulières dans l'ouest de la Norvège. Les endoscopistes seront divisés en groupes en fonction de leur expérience. Les endoscopistes effectueront des coloscopies en trois phases; (1) avant l'utilisation de l'IA, (2) pendant l'utilisation de l'IA et (3) après l'utilisation de l'IA. Les enquêteurs évalueront ensuite le taux de détection des polypes (PDR) dans les trois phases pour voir si l'IA augmente le PDR et s'il y a un effet d'apprentissage sur le PDR après l'utilisation de l'IA. Les enquêteurs évalueront également s'il existe une différence dans l'effet d'apprentissage de l'utilisation de l'IA selon que l'endoscopiste est expérimenté ou inexpérimenté.

Les PDR sont enregistrés dans le registre national norvégien de la qualité de la coloscopie, Gastronet. Les données enregistrées dans Gastronet peuvent également aider les enquêteurs à évaluer d'autres résultats tels que le temps d'attente, la préparation intestinale, la douleur signalée par le patient, la satisfaction du patient et les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se rendant dans des cliniques externes pour effectuer des coloscopies

Critère d'exclusion:

  • Colectomie totale
  • Réserve contre l'enregistrement dans Gastronet, le registre national de qualité pour la coloscopie en Norvège

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec intelligence artificielle (IA)
Utilisation du dispositif d'intelligence artificielle GI Genius pendant la coloscopie.
L'utilisation de l'intelligence artificielle pendant la coloscopie pour améliorer la détection des polypes.
Comparateur actif: Sans intelligence artificielle
Utilisation d'un équipement de coloscopie standard sans GI Genius.
Coloscopie standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des polypes (PDR) avec et sans intelligence artificielle (IA)
Délai: 18 mois
Évaluer le PDR avec et sans l'utilisation de l'intelligence artificielle GI Genus
18 mois
PDR après l'utilisation de l'IA, y a-t-il un effet d'apprentissage ?
Délai: 18 mois
Évaluer s'il y a un PDR amélioré après l'utilisation de l'IA
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de retrait
Délai: 18 mois
Évaluer si le temps de retrait est influencé par l'utilisation de l'intelligence artificielle
18 mois
Complications
Délai: 24mois
Évaluer s'il y a plus de complications enregistrées avec l'utilisation de l'IA
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK 275068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan précis pour partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Génie GI

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