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结肠镜检查人工智能提高息肉检出率

2026年1月21日 更新者：Haraldsplass Deaconess Hospital
本研究的目的是调查在结肠镜检查中使用人工智能 (AI) 是否可以提高息肉检出率，以及人工智能的使用是否具有学习效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

内窥镜医师将使用美敦力 (Medtronic) 的 GI Genius，这是一种使用基于机器学习的人工智能 (AI) 的设备，可在结肠镜检查期间实时检测结肠中的息肉。 该设备解释内窥镜图片并将可能的息肉与框架叠加在一起。

这些患者将被纳入挪威西部的常规门诊诊所。 内窥镜医师将根据他们的经验分成几组。 内窥镜医师将分三个阶段进行结肠镜检查； (1) 使用 AI 之前，(2) 使用 AI 期间，(3) 使用 AI 之后。 研究者随后会评估三个阶段的息肉检出率（PDR），看看AI是否会增加PDR，以及使用AI后是否对PDR有学习效果。 研究人员还将根据内窥镜医师经验丰富或缺乏经验，评估人工智能使用的学习效果是否存在差异。

PDR 已注册为挪威国家结肠镜检查质量登记册 Gastronet 的一部分。 Gastronet 中注册的数据还可以帮助研究人员评估其他结果，例如停药时间、肠道准备、患者报告的疼痛、患者满意度和并发症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5034

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
    • Vestland
      • Bergen、Vestland、挪威、5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen、Vestland、挪威、5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
      • Bergen、Vestland、挪威、5068
        • Kanalspesialistene AS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 来门诊进行结肠镜检查的患者

排除标准：

  • 全结肠切除术
  • 对 Gastronet 注册的保留，Gastronet 是挪威结肠镜检查的国家质量注册中心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：随着人工智能（AI）
在结肠镜检查期间使用 GI Genius 人工智能设备。
设备：天才
在结肠镜检查期间使用人工智能来改进息肉检测。
有源比较器：没有人工智能
使用没有 GI Genius 的标准结肠镜检查设备。
设备：标准白光结肠镜
标准结肠镜检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用和不使用人工智能 (AI) 的息肉检出率 (PDR)
大体时间：18个月
使用和不使用 GI Genus 人工智能评估 PDR
18个月
PDR使用AI之后，有学习效果吗？
大体时间：18个月
评估使用AI后PDR是否有改善
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提款时间
大体时间：18个月
评估退出时间是否受到人工智能使用的影响
18个月
并发症
大体时间：24个月
评估使用人工智能是否有更多已登记的并发症
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Haraldsplass Deaconess Hospital

合作者

Haukeland University Hospital
Kanalspesialistene AS
European Society of Gastrointestinal Endoscopy

调查人员

  • 研究主任：Roald F. Havre, Professor、Helse Bergen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月19日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月4日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REK 275068

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有与其他研究人员共享 IPD 的具体计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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