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대장내시경에서 인공지능에 의한 폴립 검출률 향상

2026년 1월 21일 업데이트: Haraldsplass Deaconess Hospital
본 연구의 목적은 대장내시경 검사에서 인공지능(AI)의 활용이 폴립 발견률을 향상시키는지, AI의 활용이 학습효과가 있는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 전문의는 머신러닝 기반 인공지능(AI)을 활용해 대장내시경 시 실시간으로 대장 내 폴립을 검출하는 기기인 메드트로닉의 지니어스(GI Genius)를 활용하게 된다. 이 장치는 내시경 사진을 해석하고 가능한 폴립을 프레임과 중첩시킵니다.

환자들은 서부 노르웨이의 정규 외래진료소에 포함될 것입니다. 내시경 의사는 경험에 따라 그룹으로 나뉩니다. 내시경 의사는 세 단계로 대장 내시경 검사를 수행합니다. (1) AI 사용 전, (2) AI 사용 중, (3) AI 사용 후. 그런 다음 수사관은 AI가 PDR을 증가시키는지, AI 사용 후 PDR에 대한 학습 효과가 있는지 확인하기 위해 3단계에서 폴립 검출률(PDR)을 평가합니다. 또 내시경 전문의의 경험 유무에 따라 AI 활용에 따른 학습 효과에 차이가 있는지 평가할 예정이다.

PDR은 노르웨이의 대장내시경 품질 등록부인 Gastronet의 일부로 등록되어 있습니다. Gastronet에 등록된 데이터는 연구자가 철수 시간, 배변 준비, 환자가 보고한 통증, 환자 만족도 및 합병증과 같은 다른 결과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5034

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5068
        • Kanalspesialistene AS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대장 내시경 검사를 위해 외래 진료실을 방문하는 환자

제외 기준:

  • 대장절제술
  • 노르웨이 대장내시경 품질등록기관인 Gastronet 등록 유보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인공지능(AI)으로
대장내시경 중 GI Genius 인공지능 장치 사용.
장치: 지니어스
폴립 검출을 개선하기 위해 대장 내시경 중 인공 지능을 사용합니다.
활성 비교기: 인공 지능 없이
GI Genius 없이 표준 대장내시경 장비 사용.
장치: 표준 백색광 결장경
표준 대장 내시경.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 지능(AI) 유무에 따른 폴립 검출률(PDR)
기간: 18개월
GI Genus 인공 지능을 사용하거나 사용하지 않고 PDR 평가
18개월
AI 활용 후 PDR, 학습효과 있을까?
기간: 18개월
AI 사용 후 개선된 PDR이 있는지 평가
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출금시간
기간: 18개월
인출 시간이 인공 지능 사용에 의해 영향을 받는지 평가하기 위해
18개월
합병증
기간: 24개월
AI 사용으로 등록된 합병증이 더 많은지 평가하기 위해
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haraldsplass Deaconess Hospital

협력자

Haukeland University Hospital
Kanalspesialistene AS
European Society of Gastrointestinal Endoscopy

수사관

  • 연구 책임자: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REK 275068

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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