Mejora de la tasa de detección de pólipos mediante inteligencia artificial en colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los endoscopistas utilizarán GI Genius de Medtronic, un dispositivo que utiliza inteligencia artificial (IA) basada en aprendizaje automático para detectar pólipos en el colon en tiempo real durante la colonoscopia. El dispositivo interpreta las imágenes de la endoscopia y superpone posibles pólipos con marcos.
Los pacientes serán incluidos en clínicas ambulatorias regulares en el oeste de Noruega. Los endoscopistas se dividirán en grupos en función de su experiencia. Los endoscopistas realizarán colonoscopias en tres fases; (1) antes del uso de AI, (2) durante el uso de AI y (3) después del uso de AI. Luego, los investigadores evaluarán la tasa de detección de pólipos (PDR) en las tres fases para ver si la IA aumenta la PDR y si hay un efecto de aprendizaje sobre la PDR después del uso de la IA. Los investigadores también evaluarán si hay una diferencia en el efecto de aprendizaje del uso de IA dependiendo de si el endoscopista tiene o no experiencia.
Los PDR están registrados como parte del registro nacional de calidad de colonoscopia de Noruega, Gastronet. Los datos registrados en Gastronet también pueden ayudar a los investigadores a evaluar otros resultados, como el tiempo de retiro, la preparación intestinal, el dolor informado por el paciente, la satisfacción del paciente y las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Bergen, Vestland, Noruega, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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Bergen, Vestland, Noruega, 5068
- Kanalspesialistene AS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a consultas externas para realizarse colonoscopias
Criterio de exclusión:
- Colectomía total
- Reserva contra registro en Gastronet, el registro nacional de calidad para colonoscopia en Noruega
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Con inteligencia artificial (IA)
Uso del dispositivo de inteligencia artificial GI Genius durante la colonoscopia.
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El uso de inteligencia artificial durante la colonoscopia para mejorar la detección de pólipos.
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Comparador activo: Sin inteligencia artificial
Uso de equipo de colonoscopia estándar sin GI Genius.
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Colonoscopia estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipos (PDR) con y sin inteligencia artificial (IA)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar el PDR con y sin el uso de inteligencia artificial GI Genus
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18 meses
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PDR después del uso de IA, ¿hay un efecto de aprendizaje?
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar si hay una PDR mejorada tras el uso de IA
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar si el tiempo de retiro está influenciado por el uso de inteligencia artificial
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18 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluar si hay más complicaciones registradas con el uso de IA
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 275068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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