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Verbesserung der Erkennungsrate von Polypen durch künstliche Intelligenz in der Koloskopie

21. Januar 2026 aktualisiert von: Haraldsplass Deaconess Hospital
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) in der Darmspiegelung die Polypenerkennungsrate verbessert und ob der Einsatz von KI einen Lerneffekt hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Endoskopiker werden GI Genius von Medtronic verwenden, ein Gerät, das mithilfe von künstlicher Intelligenz (KI) basierend auf maschinellem Lernen Polypen im Dickdarm während der Darmspiegelung in Echtzeit erkennt. Das Gerät interpretiert die Endoskopiebilder und überlagert mögliche Polypen mit Rahmen.

Die Patienten werden in reguläre Ambulanzen in Westnorwegen aufgenommen. Die Endoskopiker werden je nach Erfahrung in Gruppen eingeteilt. Die Endoskopiker führen Koloskopien in drei Phasen durch; (1) vor dem Einsatz von KI, (2) während des Einsatzes von KI und (3) nach dem Einsatz von KI. Die Ermittler werden dann die Polypenerkennungsrate (PDR) in den drei Phasen auswerten, um zu sehen, ob KI die PDR erhöht und ob es nach dem Einsatz von KI einen Lerneffekt auf die PDR gibt. Die Ermittler werden auch bewerten, ob es einen Unterschied im Lerneffekt durch den Einsatz von KI gibt, je nachdem, ob der Endoskopiker erfahren oder unerfahren ist.

Die PDRs sind als Teil von Norwegens nationalem Qualitätsregister für Koloskopie, Gastronet, registriert. Die in Gastronet registrierten Daten können den Forschern auch dabei helfen, andere Ergebnisse wie Entzugszeit, Darmvorbereitung, vom Patienten gemeldete Schmerzen, Patientenzufriedenheit und Komplikationen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5034

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5068
        • Kanalspesialistene AS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in Ambulanzen kommen, um eine Darmspiegelung durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Totale Kolektomie
  • Vorbehalt gegen Registrierung im Gastronet, dem nationalen Qualitätsregister für Koloskopie in Norwegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit künstlicher Intelligenz (KI)
Verwendung des künstlichen Intelligenzgeräts GI Genius während der Koloskopie.
Gerät: GI-Genie
Der Einsatz künstlicher Intelligenz bei der Koloskopie zur Verbesserung der Polypenerkennung.
Aktiver Komparator: Ohne künstliche Intelligenz
Verwendung von Standard-Koloskopiegeräten ohne GI Genius.
Gerät: Standard-Weißlicht-Koloskop
Standard-Koloskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polypenerkennungsrate (PDR) mit und ohne künstliche Intelligenz (KI)
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie die PDR mit und ohne den Einsatz von künstlicher Intelligenz von GI Genus
18 Monate
PDR nach dem Einsatz von KI, gibt es einen Lerneffekt?
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie, ob es nach dem Einsatz von KI eine verbesserte PDR gibt
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auszahlungszeit
Zeitfenster: 18 Monate
Um zu bewerten, ob die Auszahlungszeit durch den Einsatz künstlicher Intelligenz beeinflusst wird
18 Monate
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate
Um zu bewerten, ob es mehr registrierte Komplikationen bei der Verwendung von KI gibt
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Mitarbeiter

Haukeland University Hospital
Kanalspesialistene AS
European Society of Gastrointestinal Endoscopy

Ermittler

  • Studienleiter: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 275068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen konkreten Plan, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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