Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wskaźnika wykrywania polipów przez sztuczną inteligencję w kolonoskopii

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Haraldsplass Deaconess Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie sztucznej inteligencji (AI) w kolonoskopii poprawia wskaźnik wykrywania polipów i czy zastosowanie sztucznej inteligencji ma efekt uczenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopiści wykorzystają GI Genius firmy Medtronic, urządzenie, które wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) opartą na uczeniu maszynowym do wykrywania polipów w okrężnicy w czasie rzeczywistym podczas kolonoskopii. Urządzenie interpretuje obrazy endoskopowe i nakłada ramki na ewentualne polipy.

Pacjenci zostaną objęci regularnymi przychodniami w zachodniej Norwegii. Endoskopiści zostaną podzieleni na grupy w zależności od doświadczenia. Endoskopiści wykonają kolonoskopie w trzech etapach; (1) przed użyciem AI, (2) podczas korzystania z AI i (3) po użyciu AI. Badacze ocenią następnie wskaźnik wykrywania polipów (PDR) w trzech fazach, aby sprawdzić, czy sztuczna inteligencja zwiększa PDR i czy istnieje efekt uczenia się na PDR po zastosowaniu sztucznej inteligencji. Badacze ocenią również, czy istnieje różnica w efekcie uczenia się w porównaniu z wykorzystaniem sztucznej inteligencji, w zależności od tego, czy endoskopista jest doświadczony, czy niedoświadczony.

PDR są zarejestrowane jako część norweskiego krajowego rejestru jakości kolonoskopii, Gastronet. Dane zarejestrowane w Gastronet mogą również pomóc badaczom ocenić inne wyniki, takie jak czas odstawienia, przygotowanie jelita, ból zgłaszany przez pacjenta, zadowolenie pacjenta i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5034

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5009
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5068
        • Kanalspesialistene AS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do poradni w celu wykonania kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita kolektomia
  • Zastrzeżenie przed rejestracją w Gastronet, krajowym rejestrze jakości kolonoskopii w Norwegii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ze sztuczną inteligencją (AI)
Wykorzystanie urządzenia sztucznej inteligencji GI Genius podczas kolonoskopii.
Urządzenie: Geniusz GI
Wykorzystanie sztucznej inteligencji podczas kolonoskopii do poprawy wykrywania polipów.
Aktywny komparator: Bez sztucznej inteligencji
Użycie standardowego sprzętu do kolonoskopii bez GI Genius.
Urządzenie: Standardowy kolonoskop w świetle białym
Standardowa kolonoskopia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania polipów (PDR) ze sztuczną inteligencją (AI) i bez niej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceń PDR z użyciem i bez użycia sztucznej inteligencji GI Genus
18 miesięcy
PDR po zastosowaniu AI, czy jest efekt uczenia się?
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceń, czy nastąpiła poprawa PDR po zastosowaniu sztucznej inteligencji
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić, czy na czas wycofania ma wpływ wykorzystanie sztucznej inteligencji
18 miesięcy
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby ocenić, czy jest więcej zarejestrowanych powikłań z wykorzystaniem AI
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Współpracownicy

Haukeland University Hospital
Kanalspesialistene AS
European Society of Gastrointestinal Endoscopy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 275068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma konkretnego planu udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Geniusz GI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj