Melhorando a taxa de detecção de pólipos por inteligência artificial em colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os endoscopistas usarão o GI Genius da Medtronic, um dispositivo que usa inteligência artificial (IA) baseada em aprendizado de máquina para detectar pólipos no cólon em tempo real durante a colonoscopia. O aparelho interpreta as imagens da endoscopia e sobrepõe possíveis pólipos com molduras.
Os pacientes serão incluídos em clínicas ambulatoriais regulares no oeste da Noruega. Os endoscopistas serão divididos em grupos de acordo com sua experiência. Os endoscopistas realizarão colonoscopias em três fases; (1) antes do uso de IA, (2) durante o uso de IA e (3) após o uso de IA. Os investigadores avaliarão então a taxa de detecção de pólipos (PDR) nas três fases para ver se a IA aumenta a PDR e se há um efeito de aprendizado na PDR após o uso da IA. Os investigadores também avaliarão se há diferença no efeito de aprendizado do uso de IA, dependendo se o endoscopista é experiente ou inexperiente.
Os PDRs são registrados como parte do registro nacional de qualidade da colonoscopia da Noruega, Gastronet. Os dados registrados no Gastronet também podem ajudar os investigadores a avaliar outros resultados, como tempo de retirada, preparo intestinal, dor relatada pelo paciente, satisfação do paciente e complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5009
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5068
- Kanalspesialistene AS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram ambulatórios para realizar colonoscopias
Critério de exclusão:
- colectomia total
- Reserva contra registro no Gastronet, o registro nacional de qualidade para colonoscopia na Noruega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Com inteligência artificial (IA)
Uso do dispositivo de inteligência artificial GI Genius durante a colonoscopia.
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O uso de inteligência artificial durante a colonoscopia para melhorar a detecção de pólipos.
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Comparador Ativo: Sem inteligência artificial
Uso de equipamento padrão de colonoscopia sem GI Genius.
|
Colonoscopia padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipos (PDR) com e sem inteligência artificial (IA)
Prazo: 18 meses
|
Avalie o PDR com e sem o uso da inteligência artificial GI Genus
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18 meses
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PDR após o uso de AI, há um efeito de aprendizagem?
Prazo: 18 meses
|
Avalie se há melhora do PDR após o uso da IA
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de retirada
Prazo: 18 meses
|
Avaliar se o tempo de retirada é influenciado pelo uso de inteligência artificial
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18 meses
|
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Complicações
Prazo: 24 meses
|
Avaliar se há mais complicações registradas com o uso de IA
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Roald F. Havre, Professor, Helse Bergen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 275068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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