HIV および寄生虫感染 (HAPI) 研究 (HAPI)

これは前向き研究で、参加者はマラウイのリロングウェにあるカムズ中央病院に関連する外来 HIV クリニックに登録されます。この病院では 25,000 人を超える患者がケアを受けており、ART で 90% を超えるウイルスが抑制されています。

カムズ中央病院またはブワイラ病院と提携している診療所で現在治療を受けている、選択基準を満たし、除外基準を欠いている被験者は、この研究に参加する資格があります。 インフォームド コンセントに署名した後、合計 10ml の血液、20g の便サンプル、および 20ml の尿サンプルが収集されます。 各参加者は、一連の質問をされます。 年齢、性別、CD4+ T 細胞数、CD4% などの臨床変数は、参加者のカルテから収集されます。

糞便サンプルは、地元の UNC プロジェクト マラウイ研究所で糞便顕微鏡検査によって処理され、残りのサンプルは、寄生虫学研究所に輸送されるまで摂氏 -80 度 (C) で保存されます。 9 種類の寄生虫の検出とスツール qPCR による寄生虫負荷の定量化のためのテキサス州。 血液サンプルは EDTA 採血チューブに採取され、遠心分離されます。 血漿は、免疫活性化および腸粘膜障害 (sCD14、sCD163、および I-FABP) および糞線虫のレベルを決定するために国立熱帯医学大学ベイラー医科大学に輸送されるまで、UNC プロジェクト マラウイで -80 ℃ で凍結されます。 IgG。 尿サンプルは、UNC プロジェクト マラウイ研究所で住血吸虫のヘマトビウムを探すために顕微鏡検査によって評価されます。

糞便で実行されるマルチパラレル リアルタイム定量的 PCR (qPCR) は、回虫回虫、Acylostoma duodenale、Necator americanus、Schistosoma mansonii、Strongyloides stercoralis、Taenia solium、Trichuris trichiura、Entamoeba histolytica、Giardia lamblia を含む 9 種類の寄生虫を評価します。

寄生虫感染の検査で陽性となった参加者には連絡がとられ、地域の標準的なケアに従って適切な治療が施されます。 アルベンダゾール 400mg の単回投与は、回虫、Ancylostoma duodenale、Necator americanus、Trichuris trichiura の感染に対して行われます。 アルベンダゾール 400mg を毎日 5 日間、糞線虫に投与します。 マンソン住血吸虫および住血吸虫への感染には、プラジカンテル単回用量40mg/kgが投与されます。 有鉤条虫による腸感染症を治療するために、プラジカンテル単回用量 10mg/kg が投与されます。 メトロニダゾール 500mg を 1 日 2 回 x 5 日間、Giardia lamblia に対して、500mg を 1 日 3 回 x 7 日間、Entamoeba histolytica に対して。

フォローアップの予約は、治療後8〜12週間で行われ、血液と便のサンプル採取が繰り返されます。

研究チームは、8 ～ 12 週間で 100 人の患者が登録されると予想しています。 推定腸内寄生虫の有病率は 30% であり、研究チームは 30 例と 70 例の対照が登録されると予測しています。 最初の訪問とフォローアップの訪問の両方で陽性であることが判明した参加者は、治療の失敗ではなく再感染と見なされます。 これらは有病率の分析に含まれますが、寄生虫のクリアランスが確立されていないため、免疫活性化のマーカーの変化はこのグループでは測定されません。 スチューデントの対応のない t 検定を使用して研究グループ間のバイオマーカーの平均値を比較すると、バイオマーカー sCD14、sCD163 のグループ間の 0.434 x 106 pg/ml、0.56 mg/l、および 598 pg/ml の差を検出する検出力は 80% になります。 、および I-FABP であり、それぞれ効果量は先行研究の範囲内です。 対応のある t 検定を使用して治療前と治療後のバイオマーカー レベルを比較すると、sCD14、CD163、およびそれぞれI-FABP。

年齢、性別、および最新の CD4 数を含む臨床変数が記録されます。 寄生虫感染症の臨床的予測因子 (CD4% など) は、多変数ロジスティック回帰を使用して決定されます。 単変数線形回帰を使用して、免疫活性化のマーカー（連続結果変数）と、上記の臨床変数および複数の寄生虫感染の存在を含む予測因子との関連を決定します。