HIV 및 기생충 감염(HAPI) 연구 (HAPI)

이것은 말라위 릴롱궤에 있는 Kamuzu 중앙 병원과 관련된 외래 환자 HIV 클리닉에 참가자를 등록하는 전향적 연구입니다. 이 병원에는 ART에서 90% 이상 바이러스가 억제된 25,000명 이상의 환자가 치료를 받고 있습니다.

현재 Kamuzu 중앙 병원 또는 Bwaila 병원과 제휴된 클리닉에서 치료를 받고 있는 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 부족한 대상자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 총 10ml의 혈액, 20g의 대변 샘플 및 20mL의 소변 샘플을 수집합니다. 각 참가자는 일련의 질문을 받게 됩니다. 연령, 성별, CD4+ T 세포 수 및 CD4%를 포함한 임상 변수는 참가자의 의료 차트에서 수집됩니다.

대변 ​​샘플은 지역 UNC Project Malawi 실험실에서 대변 현미경으로 처리되며, 나머지 샘플은 휴스턴에 있는 국립 열대의학대학 베일러 의과대학 기생충학 실험실로 이송될 때까지 섭씨 -80도(C)에서 보관됩니다. 대변 ​​qPCR에 의한 9가지 기생충 검출 및 기생충 부하 정량화를 위한 텍사스. 혈액 샘플은 EDTA-혈액 수집 튜브에서 수집되고 원심분리됩니다. 혈장은 면역 활성화 및 장 점막 손상(sCD14, sCD163 및 I-FABP) 및 Strongyloides stercoralis의 수준을 결정하기 위해 National School of Tropical Medicine Baylor College of Medicine으로 이송될 때까지 UNC Project Malawi에서 -80°C에서 동결됩니다. IgG. 소변 샘플은 UNC Project Malawi 실험실에서 Schistosoma haematobium을 찾기 위해 현미경으로 평가됩니다.

대변에서 수행되는 다중 병렬 실시간 정량적 PCR(qPCR)은 Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Schistosoma mansonii, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Trichuris trichiura, Entamoeba histolytica 및 Giardia lamblia를 포함한 9가지 기생충에 대해 평가합니다.

기생충 감염에 대해 양성 반응을 보이는 참가자는 연락을 취하고 현지 표준 관리에 따라 적절한 치료를 시행합니다. Albendazole 단일 400mg 용량은 Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura 감염에 대해 제공됩니다. Strongyloides stercoralis의 경우 Albendazole 400mg을 5일 동안 매일 투여합니다. Praziquantel 단일 용량 40mg/kg은 만소니 주혈흡충 및 해마토비움 주혈흡충 감염에 대해 제공됩니다. Praziquantel 단일 용량 10mg/kg은 Taenia solium의 장 감염을 치료하기 위해 제공됩니다. Giardia lamblia의 경우 Metronidazole 500mg 하루 2회 x5일, Entamoeba histolytica의 경우 500mg 하루 3회 x7일.

후속 약속은 치료 후 8-12주에 수행되며 반복적인 혈액 및 대변 샘플 수집이 포함됩니다.

연구팀은 8~12주 동안 100명의 환자가 등록할 것으로 예상하고 있다. 장내 기생충 유병률이 30%로 추정되므로 연구팀은 30건의 사례와 70건의 대조군이 등록될 것으로 예측합니다. 초기 및 후속 방문 모두에서 양성으로 확인된 참가자는 치료 실패가 아니라 재감염된 것으로 간주됩니다. 이들은 유병률 분석에 포함될 것이지만, 기생충 제거가 확립되지 않았기 때문에 이 그룹에서 면역 활성화 마커의 변화는 측정되지 않을 것입니다. Student's unpaired t-test를 사용하여 연구 그룹 간 바이오마커의 평균값을 비교하면 바이오마커 sCD14, sCD163에 대한 그룹 간 0.434 x106 pg/ml, 0.56 mg/l 및 598 pg/ml의 차이를 검출하는 검정력이 80%일 것입니다. , 및 I-FABP는 각각 이전 연구 범위 내의 효과 크기를 가집니다. 대응 t-테스트를 ​​사용하여 치료 전 및 치료 후 바이오마커 수준을 비교하면 sCD14, CD163 및 sCD14, CD163 및 각각 I-FABP.

연령, 성별 및 가장 최근의 CD4 수를 포함한 임상 변수가 기록됩니다. 기생충 감염의 임상 예측인자(예: CD4%)는 다변수 로지스틱 회귀를 사용하여 결정됩니다. 단일 변수 선형 회귀는 면역 활성화의 마커(지속적인 결과 변수)와 위의 임상 변수를 포함한 예측 변수와 여러 기생충 감염의 존재 사이의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다.