市販のハイドロゲルスペーサーの前向き評価 (BP-008)
2025年9月15日 更新者：BioProtect
市販のハイドロゲルスペーサーの前向き評価のための臨床プロトコル
ハイドロゲルスペーサーの線量効果評価
調査の概要
詳細な説明
前立腺癌を治療するために放射線療法を受けている 20 人の男性に埋め込まれた市販のハイドロゲル スペーサーの使用後の線量測定の評価のための単群研究。
研究では、エンドポイントを決定するために、ゲル挿入前後の CT 画像を利用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Campbell、California、アメリカ、95008
- Western Radiation Oncology
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89521
- Northern Nevada Radiation Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がん
説明
包含基準:
- 男性
- 18歳以上
- ハイドロゲルスペーサーを使用した外部ビームまたは小線源放射線療法を受けている
除外基準:
- 嚢外浸潤性腺癌で後方伸展を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ハイドロゲルスペーサーによる照射
18 歳以上の男性で、ハイドロゲル スペーサーを挿入して放射線療法を受ける予定。
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ハイドロゲルスペーサーによる放射線療法を受けた前立腺癌患者の挿入前から挿入後の直腸線量測定の変化の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線量測定の変化
時間枠：1ヶ月
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ハイドロゲル注射の前後で計算された直腸線量ヒストグラムと比較した直腸放射線被ばくの評価
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺から直腸までの間隔
時間枠：1ヶ月
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ハイドロゲル挿入後の直腸周囲距離の評価のための前立腺から直腸までの間隔測定
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年6月29日
研究の完了 (実際)
2022年2月8日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。