市售水凝胶垫片的前瞻性评估 (BP-008)
2022年4月5日 更新者：BioProtect
市售水凝胶垫片前瞻性评估的临床方案
水凝胶间隔物的剂量学功效评价
研究概览
详细说明
在使用植入 20 名接受放射疗法治疗前列腺癌的男性体内的市售水凝胶垫片后，评估剂量学的单臂研究。
研究将利用凝胶插入前后的 CT 图像来确定终点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Campbell、California、美国、95008
- Western Radiation Oncology
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89521
- Northern Nevada Radiation Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
前列腺癌
描述
纳入标准：
- 男性
- 至少18岁
- 使用水凝胶垫片进行外照射或近距离放射治疗
排除标准：
- 浸润性腺癌位于包膜外并向后延伸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
水凝胶间隔物辐射
至少 18 岁的男性，他们将在适当的水凝胶垫片下接受放射治疗。
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对接受过水凝胶垫片放疗的前列腺癌患者从插入前到插入后的直肠剂量变化的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量学变化
大体时间：1个月
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与水凝胶注射前后计算的直肠剂量体积直方图相比，评估直肠辐射暴露
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺到直肠间距
大体时间：1个月
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前列腺到直肠的间距测量，用于评估水凝胶插入后的直肠周围距离
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月29日
研究完成 (实际的)
2022年2月8日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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