Kaupallisesti saatavan hydrogeelivälikkeen tuleva arviointi (BP-008)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: BioProtect
Kliininen protokolla kaupallisesti saatavan hydrogeelivälikkeen tulevaa arviointia varten
Hydrogeelivälikkeen dosimetrinen tehon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden haaran tutkimus dosimetrian arvioimiseksi kaupallisesti saatavan hydrogeelivälikkeen käytön jälkeen, joka istutettiin 20 miehelle, jotka saavat sädehoitoa eturauhassyövän hoitoon.
Tutkimuksessa käytetään ennen ja jälkeen geelin lisäämistä otettuja CT-kuvia päätepisteiden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
- Western Radiation Oncology
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89521
- Northern Nevada Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- Vähintään 18-vuotias
- Käytetään ulkoista sädehoitoa tai brachy-sädehoitoa hydrogeelivälikappaleella
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivinen adenokarsinooma, joka on ekstrakapsulaarinen ja jossa on posterior laajennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säteily Hydrogel Spacerilla
Vähintään 18-vuotiaat miehet, joille tehdään sädehoitoa hydrogeelivälikkeen ollessa paikallaan.
|
Arvio peräsuolen dosimetrian muutoksista ennen asennusta asettamisen jälkeen eturauhassyöpää sairastavilla koehenkilöillä, jotka ovat saaneet sädehoitoa hydrogeelivälikappaleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dosimetrian muutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Peräsuolen säteilyaltistuksen arviointi verrattuna peräsuolen annostilavuuden histogrammiin, jotka on laskettu ennen ja jälkeen hydrogeeliinjektiota
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen ja peräsuolen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Eturauhasen ja peräsuolen välisen etäisyyden mittaus perirektaalisen etäisyyden arvioimiseksi hydrogeelin asettamisen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .