A kereskedelemben kapható hidrogél távtartó várható értékelése (BP-008)
2025. szeptember 15. frissítette: BioProtect
Klinikai protokoll a kereskedelemben kapható hidrogél távtartók jövőbeli értékeléséhez
A hidrogél távtartó dozimetriai hatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egykarú vizsgálat a dozimetria értékelésére a kereskedelemben kapható hidrogél távtartó használata után, amelyet 20 prosztatarák kezelésére sugárkezelésen áteső férfibe ültettek be.
A vizsgálat a gélbehelyezés előtti és utáni CT-képeket használja a végpontok meghatározásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Campbell, California, Egyesült Államok, 95008
- Western Radiation Oncology
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89521
- Northern Nevada Radiation Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prosztata rák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek
- Legalább 18 éves korig
- Hidrogél távtartóval külső sugár- vagy brachy sugárterápia alatt áll
Kizárási kritériumok:
- Invazív adenokarcinóma, amely extrakapszuláris és hátsó kiterjedést mutat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Besugárzás hidrogél távtartóval
Legalább 18 éves férfiak, akik hidrogél távtartóval sugárterápiában részesülnek.
|
A rektális dozimetria változásának értékelése a behelyezés előtti és a beültetés utáni állapot között prosztatarákos betegeknél, akik hidrogél távtartóval sugárterápián estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dozimetriai változások
Időkeret: 1 hónap
|
A rektális sugárterhelés értékelése a hidrogél injekció beadása előtti és utáni rektális dózistérfogat hisztogramjaihoz képest
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prosztata és a végbél közötti távolság
Időkeret: 1 hónap
|
A prosztata és a végbél közötti távolság mérése a perirektális távolság értékelésére a hidrogél behelyezés után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BP-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .