アトピー性皮膚炎におけるタクロリムスとヒドロコルチゾンの比較

アトピー性皮膚炎は、一般的なそう痒性炎症性皮膚疾患です。 アトピー性皮膚炎の有病率は、過去 30 年間で世界中で 2 倍または 3 倍に増加しました。 先進国では、アトピー性皮膚炎は子供の 15% から 30%、成人の 2% から 10% に影響を与えると推定されています。 このタイプの皮膚炎は通常、アレルギー性鼻炎や喘息などの他のアトピー性疾患の家族歴に関連しています。

アトピー性皮膚炎の臨床症状は、患者の年齢によって異なります。通常、乳児期に、頬とあごに最初に現れる可能性のある紅斑性丘疹の皮膚発疹で始まります。 小児期の皮膚は、乾燥し、薄片状で、ざらざらし、ひびが入っており、ひっかくと出血することがあります。成人では、病変はより拡散し、下に紅斑があります。

皮膚に赤いうろこ状の斑点ができる急性期と、皮膚が厚くなる慢性期があります。

アトピー性皮膚炎は複雑な遺伝病であり、正確な病因は完全にはわかっていませんが、環境因子と遺伝因子の相互作用が原因である可能性が最も高い. 関与する遺伝子の 2 つの主要なグループは、表皮および上皮構造タンパク質をコードする遺伝子と、免疫応答のためのサイトカインの産生を調節する遺伝子です。

アトピー性皮膚炎患者では、Tヘルパー-1（TH1）とTヘルパー-2（TH2）の免疫応答の間で不均衡が生じ、TH2活性の増加によりインターロイキン（IL）-3、IL-4、IL-5、IL-が放出されます。 10、および血中好酸球増加症をもたらすIL-13は、総血清免疫グロブリン（Ig）Eを増加させ、マスト細胞の成長と発達を増加させました。

アトピー性皮膚炎の患者は、健康な人に比べて、ブドウ球菌の二次細菌感染や単純ヘルペスウイルス感染など、さまざまな皮膚感染を発症する可能性が高くなります。

局所コルチコステロイド (TCS) は、他の治療法と比較されるアトピー性皮膚炎の管理の主力であり、炎症を軽減するために多くの経路で作用します。 TCS は効果的な治療法ですが、皮膚の菲薄化、線条、口周囲の皮膚炎、にきび、酒さ、毛細血管拡張症、紫斑、局所性多毛症などの局所的な副作用があります。 さらに、全身への吸収は、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の抑制、感染、高血糖、白内障、緑内障、および成長遅延 (小児) などの全身への影響を引き起こす可能性があります。

これらの副作用はすべて、長期間使用すると発生する可能性が高くなるため、他の治療オプションを探すことが重要です.

タクロリムスおよびピメクロリムスとしての局所カルシニューリン阻害剤 (TCI) は、免疫調節剤として作用することにより、急性フレアを制御し、新しいフレアの重症度を軽減するのに役立つ免疫抑制剤です。 それらはカルシニューリンを阻害するため、IL-2、IL-3、IL-4、IL-17、腫瘍壊死因子 (TNF) などの多くの炎症性サイトカインを産生する T 細胞の増殖を阻害します。 TCI は TCS と比較してより選択的であり、副作用が少ないため、TCS の代替として受け入れられると考えられています。

タクロリムス 0.03% 軟膏は、2 歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対して承認されており、0.1% 軟膏は 16 歳以上に限定されています。ピメクロリムス 1% クリームは、2 歳以上の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎に承認されています。 TCS をタクロリムスまたはピメクロリムスと比較したデータは限られています。

FDA は、タクロリムス軟膏とピメクロリムス クリームの両方に対して、動物実験で見られる局所皮膚発がんの可能性について、ブラック ボックス警告を発しています。 しかし、これまでのところ、TCI の使用とリンパ腫または非黒色腫皮膚がんの発症との間に因果関係は証明されていません。

この研究は、アトピー性皮膚炎と診断された子供を対象に、局所用ヒドロコルチゾンクリームと比較して、局所用タクロリムス軟膏の有効性と安全性を評価することを目的としています。 主な結果は、炎症性サイトカインの血清レベルと皮膚炎重症度スケールへの影響を推定することにより、局所ヒドロコルチゾンクリームと比較して、局所タクロリムス軟膏の効果を評価することです。 副次的な結果は、治療に関連する毒性の評価を通じて、ヒドロコルチゾンと比較してタクロリムスの安全性を評価することです。