Tacrolimus versus hidrocortisona en la dermatitis atópica

La dermatitis atópica es un trastorno cutáneo inflamatorio pruriginoso frecuente. La prevalencia de la dermatitis atópica aumentó en las últimas tres décadas dos o tres veces en todo el mundo. En los países desarrollados, se estima que la dermatitis atópica afecta del 15% al ​​30% de los niños y del 2% al 10% de los adultos. Este tipo de dermatitis se suele asociar a antecedentes familiares de otros trastornos atópicos como la rinitis alérgica o el asma.

La presentación clínica de la dermatitis atópica difiere según la edad del paciente, generalmente comienza en la infancia con una erupción cutánea papular eritematosa que puede aparecer primero en las mejillas y el mentón. En la infancia, la piel aparece seca, escamosa, áspera, agrietada y puede sangrar por el rascado, en adultos las lesiones son más difusas con eritema subyacente.

Esta condición se caracteriza por una fase aguda en la que la piel tiene manchas rojas y escamosas y una fase crónica en la que la piel se engrosa.

La dermatitis atópica es una enfermedad genética compleja cuya etiología exacta no se conoce por completo, pero lo más probable es que se deba a la interacción entre factores ambientales y genéticos. Los dos grupos principales de genes implicados son los genes que codifican proteínas estructurales epidérmicas y epiteliales y los genes que regulan la producción de citocinas para la respuesta inmunitaria.

En pacientes con dermatitis atópica, se produce un desequilibrio entre las respuestas inmunitarias T helper-1 (TH1) y T helper-2 (TH2), el aumento de la actividad de TH2 provoca la liberación de interleucina (IL)-3, IL-4, IL-5, IL- 10 e IL-13, que produce eosinofilia en la sangre, aumento de la inmunoglobulina sérica total (Ig) E y aumento del crecimiento y desarrollo de los mastocitos.

Los pacientes con dermatitis atópica tienen más probabilidades de desarrollar diferentes infecciones de la piel en comparación con las personas sanas, que incluyen: infecciones bacterianas secundarias estafilocócicas e infección viral por herpes simple.

Los corticosteroides tópicos (TCS) son el pilar para el tratamiento de la dermatitis atópica con la que se comparan otros tratamientos, actúan por muchas vías para reducir la inflamación. Aunque los TCS son un tratamiento eficaz, tienen efectos adversos tanto locales como adelgazamiento de la piel, estrías, dermatitis perioral, acné, rosácea, telangiectasias, púrpura e hipertricosis focal. Además, la absorción sistémica puede provocar efectos sistémicos como la supresión del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), infecciones, hiperglucemia, cataratas, glaucoma y retraso del crecimiento (en niños).

Todos estos efectos secundarios tienen más probabilidades de ocurrir con el uso prolongado, por lo que es crucial buscar otras opciones de tratamiento.

Los inhibidores de calcineurina (TCI) tópicos como tacrolimus y pimecrolimus son inmunosupresores que ayudan a controlar los brotes agudos y disminuyen la gravedad de los nuevos brotes al actuar como inmunomoduladores. Inhiben la calcineurina, por lo que inhiben la proliferación de células T que producen muchas citoquinas inflamatorias como IL-2, IL-3, IL-4, IL-17, factor de necrosis tumoral (TNF). TCI es más selectivo en comparación con TCS con menos efectos adversos, por lo que se considera una alternativa aceptable a TCS.

La pomada de tacrolimus al 0,03 % está aprobada para la dermatitis atópica de moderada a grave a partir de los 2 años de edad, y la pomada al 0,1 % se limita a los mayores de 16 años; La crema de pimecrolimus al 1 % está aprobada para la dermatitis atópica de leve a moderada a partir de los 2 años de edad. Hay datos limitados que comparan TCS con tacrolimus o pimecrolimus.

La FDA tiene una advertencia de recuadro negro para la pomada de tacrolimus y la crema de pimecrolimus sobre su posible carcinogénesis local en la piel, como se ha visto en estudios con animales. Sin embargo, hasta ahora no se ha demostrado una relación causal entre el uso de un TCI y el desarrollo de linfoma o cáncer de piel no melanoma.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la pomada tópica de tacrolimus en comparación con la crema tópica de hidrocortisona en niños diagnosticados con dermatitis atópica. El resultado primario es evaluar el efecto de la pomada tópica de tacrolimus en comparación con la crema tópica de hidrocortisona mediante la estimación del nivel sérico de citocinas inflamatorias y el efecto en la escala de gravedad de la dermatitis. El resultado secundario es evaluar la seguridad del tacrolimus en comparación con la hidrocortisona mediante la evaluación de las toxicidades relacionadas con el tratamiento.