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TMD患者の診断におけるハンドヘルド超音波の有効性

2025年3月24日 更新者:University of Manitoba

顎関節症患者の診断におけるハンドヘルド超音波と MRI の有効性の比較

この研究の目的は、TMJ 障害患者における超音波 (US) の有効性を MRI 診断と比較して、限られた知識体系に追加することです。 より具体的には、ハンドヘルド US デバイスの有効性を確認しますが、著者の知る限り、これはまだ行われていません。

調査の概要

詳細な説明

現在、顎関節 (TMJ) の痛みを訴える患者は、臨床的に評価されています。これには、最大切縁開口部 (MIO) の横方向および前方への可動域の測定、現在の痛みの持続時間と頻度の記録、および関節のクリック/ポッピング/グラインドが含まれます。 これらの所見に基づいて、顎関節症が疑われる場合、患者はMRIに送られます。

MRI は、関節とその周囲の構造の位置、形態、信号強度に関する貴重な情報を提供するため、現在、関節のイメージングのゴールド スタンダードです。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、現在、関節とその周囲の構造の位置、形態、信号強度に関する貴重な情報を提供する能力があるため、内部障害の診断のためのイメージングのゴールド スタンダードです。 ただし、MRI の使用には課題​​がないわけではありません。重度の顎関節痛を持つ患者は完全な顎関節シリーズを完了することが困難であり、限られた場所と関連する待ち時間のために MRI へのアクセスが制限されることが多く、最初の診察から診断までの時間がさらに長くなるからです。 さらに、MRI は、金属インプラント、冠動脈および末梢動脈ステント、心臓ペースメーカー、人工心臓弁、子宮内避妊器具、および閉所恐怖症の患者には禁忌です。 これらの理由から、著者は、内部混乱のための代替の信頼できるスクリーニングツールを見つけようとすることは価値のある努力であると信じています. この研究では、臨床検査時にハンドヘルド超音波を使用して予備診断を行い、この診断を MRI 所見と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • Dr. Adnan Shah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者集団は、臨床検査および患者の病歴に基づいて顎関節障害の基準を満たす患者であり、縮小を伴うまたは伴わない前方椎間板変位、関節液貯留、または変性関節疾患を含む。 超音波から得られた予備診断は、同じ患者の MRI の結果と比較されるため、対照群の要件はありません。

説明

包含基準:

  • 患者集団は、臨床検査および患者の病歴に基づいて顎関節障害の基準を満たす患者であり、縮小を伴うまたは伴わない前方椎間板変位、関節液貯留、または変性関節疾患を含む。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 患者が自分で同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドヘルド超音波から得られた診断と MRI から得られた診断の比較
時間枠:2022年4月~2024年12月
ハンドヘルド超音波から得られた診断は、MRI から得られた診断と比較されます。 これには以下が含まれます:縮小を伴う前方椎間板変位、縮小を伴わない前方椎間板変位、関節液貯留および変形性関節症の変化
2022年4月~2024年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Adnan Shah, BDS, FRCDC、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月16日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月9日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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