- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05324826
Eficácia do ultrassom portátil para diagnosticar pacientes com DTM
Comparação da eficácia do ultrassom portátil com a ressonância magnética para diagnosticar pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os pacientes com queixa de dor na articulação temporomandibular (ATM) são avaliados clinicamente, o que inclui medições de suas excursões laterais e protrusivas de abertura incisal máxima (MIO), registrando a duração e a frequência da dor atual e qualquer clique/estouro/ranger das articulações. Com base nesses achados, o paciente é encaminhado para uma ressonância magnética se houver suspeita de disfunção da articulação temporomandibular.
A ressonância magnética é atualmente o padrão ouro de tratamento de imagem da articulação, pois fornece informações valiosas sobre a posição, morfologia e intensidade do sinal das articulações e suas estruturas circundantes. A ressonância magnética (RM) é atualmente o padrão ouro de imagem para diagnóstico de desarranjo interno devido à sua capacidade de fornecer informações valiosas sobre a posição, morfologia e intensidade do sinal das articulações e suas estruturas circundantes. No entanto, o uso da ressonância magnética tem seus desafios, pois os pacientes com dor intensa na ATM acham difícil concluir uma série completa da ATM e o acesso à ressonância magnética é frequentemente restrito devido a locais limitados e esperas associadas, prolongando ainda mais o tempo entre a consulta inicial e o diagnóstico. Além disso, a RM é contraindicada em pacientes com implantes metálicos, stents coronários e arteriais periféricos, marcapassos cardíacos, válvulas cardíacas protéticas, dispositivos anticoncepcionais intrauterinos e claustrofobia. Por essas razões, o autor acredita que tentar encontrar uma ferramenta de triagem alternativa e confiável para desarranjos internos é um esforço que vale a pena. Para este estudo, o ultrassom portátil seria usado no momento do exame clínico para chegar a um diagnóstico preliminar, e esse diagnóstico seria comparado aos achados da ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população de pacientes será aquela que atende aos critérios para distúrbios da articulação temporomandibular com base no exame clínico e no histórico do paciente, incluindo deslocamento anterior do disco com ou sem redução, derrame articular ou doença articular degenerativa.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes incapazes de consentir por si mesmos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do diagnóstico obtido da ultrassonografia manual com o diagnóstico obtido da ressonância magnética
Prazo: Abril de 2022 a dezembro de 2024
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O diagnóstico obtido da ultrassonografia manual será comparado ao diagnóstico obtido da ressonância magnética.
Isso incluiria: deslocamento anterior do disco com redução, deslocamento anterior do disco sem redução, derrame articular e alterações osteoartríticas
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Abril de 2022 a dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2022:010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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