- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05324826
Kädessä pidettävän ultraäänen tehokkuus TMD-potilaiden diagnosoinnissa
Kädessä pidettävän ultraäänen ja magneettikuvauksen tehokkuuden vertailu potilaiden diagnosoimiseksi, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä temporomandibulaarisesta nivelkivusta (TMJ) valittavat potilaat arvioidaan kliinisesti, mikä sisältää heidän maksimaalisen incisaalisen aukon (MIO) lateraalisen ja ulkonevan liikkeen mittaukset, kirjaamalla heidän nykyisen kivun keston ja esiintymistiheyden sekä mahdolliset nivelten napsautukset/poksahtelut/hionta. Näiden löydösten perusteella potilas lähetetään magneettikuvaukseen, jos epäillään temporomandibulaarisen nivelen sairautta.
MRI on tällä hetkellä kultainen standardi nivelen kuvantamisessa, sillä se antaa arvokasta tietoa nivelten ja sitä ympäröivien rakenteiden sijainnista, morfologiasta ja signaalin voimakkuudesta. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tällä hetkellä kuvantamisen kultastandardi sisäisten häiriöiden diagnosoinnissa, koska se pystyy tarjoamaan arvokasta tietoa nivelten ja sitä ympäröivien rakenteiden sijainnista, morfologiasta ja signaalin intensiteetistä. MRI:n käyttäminen ei kuitenkaan ole vailla haasteita, koska vaikeasta TMJ-kivusta kärsivien potilaiden on vaikea suorittaa täydellistä TMJ-sarjaa ja pääsy magneettikuvaukseen on usein rajoitettu rajoitetun sijainnin ja siihen liittyvien odotusten vuoksi, mikä pidentää entisestään ensimmäisen konsultaation ja diagnoosin välistä aikaa. Lisäksi magneettikuvaus on vasta-aiheinen potilailla, joilla on metalliset implantit, sepelvaltimo- ja ääreisvaltimostentti, sydämentahdistin, proteettiset sydänläppäimet, kohdunsisäiset ehkäisylaitteet ja klaustrofobia. Näistä syistä kirjoittaja uskoo, että vaihtoehtoisen luotettavan seulontatyökalun löytäminen sisäiseen epäjärjestykseen on kannattavaa. Tässä tutkimuksessa kädessä pidettävää ultraääntä käytettäisiin kliinisen tutkimuksen aikana alustavan diagnoosin saamiseksi, ja tätä diagnoosia verrattaisiin MRI-löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaspopulaatioon kuuluvat ne potilaat, jotka täyttävät temporomandibulaaristen nivelsairauksien kriteerit kliinisen tutkimuksen ja potilaan historian perusteella, mukaan lukien etummaisen välilevyn siirtymä vähennyksellä tai ilman, niveleffuusio tai rappeuttava nivelsairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävästä ultraäänestä saadun diagnoosin vertailu magneettikuvauksesta saatuun diagnoosiin
Aikaikkuna: Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
Kädessä pidettävällä ultraäänellä saatua diagnoosia verrataan magneettikuvauksesta saatuun diagnoosiin.
Tähän sisältyisivät: levyn etuosan siirtyminen pienenemällä, etummaisen levyn siirtyminen ilman pienenemistä, niveleffuusio ja osteoartriittiset muutokset
|
Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2022:010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .