- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05324826
Effectiviteit van handheld echografie voor het diagnosticeren van patiënten met TMD
Vergelijking van de effectiviteit van handheld echografie met MRI voor het diagnosticeren van patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel worden patiënten die klagen over pijn in het temporomandibulair gewricht (TMJ) klinisch geëvalueerd, waaronder metingen van hun maximale incisale opening (MIO) laterale en protrusieve excursies, het vastleggen van hun huidige pijnduur en -frequentie, en eventueel klikken/ploffen/knarsen van de gewrichten. Op basis van deze bevindingen wordt de patiënt doorgestuurd voor een MRI als een temporomandibulair gewrichtsaandoening wordt vermoed.
MRI is momenteel de gouden zorgstandaard voor beeldvorming van het gewricht, omdat het waardevolle informatie verschaft over de positie, morfologie en signaalintensiteit van de gewrichten en de omliggende structuren. Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is momenteel de gouden standaard voor beeldvorming voor de diagnose van inwendige stoornissen vanwege het vermogen om waardevolle informatie te verschaffen over de positie, morfologie en signaalintensiteit van de gewrichten en de omliggende structuren. Het gebruik van MRI is echter niet zonder uitdagingen, aangezien patiënten met ernstige TMJ-pijn het moeilijk vinden om een volledige TMJ-serie af te ronden en de toegang tot MRI vaak beperkt is vanwege de beperkte locaties en bijbehorende wachttijden, waardoor de tijd tussen het eerste consult en de diagnose verder wordt verlengd. Bovendien is MRI gecontra-indiceerd bij patiënten met metalen implantaten, coronaire en perifere slagaderstents, pacemakers, prothetische hartkleppen, intra-uteriene anticonceptiva en claustrofobie. Om deze redenen is de auteur van mening dat het de moeite waard is om te proberen een alternatief, betrouwbaar screeningsinstrument voor interne stoornis te vinden. Voor dit onderzoek zou tijdens het klinisch onderzoek handheld-echografie worden gebruikt om een voorlopige diagnose te stellen, en deze diagnose zou worden vergeleken met de MRI-bevindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiëntenpopulatie zal die patiënten zijn die voldoen aan de criteria voor temporomandibulair gewrichtsaandoeningen op basis van klinisch onderzoek en patiëntgeschiedenis, inclusief verplaatsing van de voorste schijf met of zonder reductie, gewrichtseffusie of degeneratieve gewrichtsaandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten kunnen zelf geen toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de diagnose verkregen via handheld echografie met de diagnose verkregen via MRI
Tijdsspanne: April 2022-december 2024
|
Diagnose verkregen via handheld echografie zal worden vergeleken met diagnose verkregen via MRI.
Dit omvat: verplaatsing van de voorste schijf met reductie, verplaatsing van de voorste schijf zonder reductie, gewrichtseffusie en osteoartritische veranderingen
|
April 2022-december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2022:010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .