- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05324826
Wirksamkeit von Handultraschall zur Diagnose von Patienten mit CMD
Vergleich der Wirksamkeit von Handultraschall mit MRT zur Diagnose von Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit werden Patienten, die über Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ) klagen, klinisch untersucht, was die Messung ihrer maximalen Inzisalöffnung (MIO), lateralen und protrusiven Exkursionen, die Aufzeichnung ihrer aktuellen Schmerzdauer und -häufigkeit sowie jedes Knackens/Knallens/Knirschens der Gelenke umfasst. Basierend auf diesen Befunden wird der Patient bei Verdacht auf eine Kiefergelenkerkrankung zu einem MRT geschickt.
Die MRT ist derzeit der Goldstandard für die Darstellung des Gelenks, da sie wertvolle Informationen über die Position, Morphologie und Signalintensität der Gelenke und ihrer umgebenden Strukturen liefert. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist derzeit der Goldstandard der Bildgebung zur Diagnose innerer Störungen, da sie wertvolle Informationen über die Position, Morphologie und Signalintensität der Gelenke und ihrer umgebenden Strukturen liefert. Die Verwendung der MRT ist jedoch nicht ohne Herausforderungen, da Patienten mit starken Kiefergelenkschmerzen es schwierig finden, eine vollständige Kiefergelenksserie abzuschließen, und der Zugang zur MRT oft aufgrund begrenzter Standorte und damit verbundener Wartezeiten eingeschränkt ist, was die Zeit zwischen der ersten Konsultation und der Diagnose weiter verlängert. Darüber hinaus ist die MRT kontraindiziert bei Patienten mit Metallimplantaten, Koronar- und peripheren Arterienstents, Herzschrittmachern, künstlichen Herzklappen, intrauterinen Kontrazeptiva und Klaustrophobie. Aus diesen Gründen ist der Autor der Ansicht, dass der Versuch, ein alternatives zuverlässiges Screening-Tool für interne Störungen zu finden, ein lohnendes Unterfangen ist. Für diese Studie würde zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung Handultraschall verwendet, um eine vorläufige Diagnose zu stellen, und diese Diagnose würde mit den MRT-Befunden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientenpopulation sind diejenigen Patienten, die die Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen erfüllen, basierend auf der klinischen Untersuchung und der Anamnese, einschließlich vorderer Bandscheibenverschiebung mit oder ohne Reposition, Gelenkerguss oder degenerative Gelenkerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten können nicht selbst einwilligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Diagnose aus dem Handheld-Ultraschall mit der Diagnose aus der MRT
Zeitfenster: April 2022-Dezember 2024
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Die aus dem Handultraschall gewonnene Diagnose wird mit der aus der MRT gewonnenen Diagnose verglichen.
Dazu gehören: vordere Bandscheibenverschiebung mit Reposition, vordere Bandscheibenverschiebung ohne Reposition, Gelenkerguss und osteoarthritische Veränderungen
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April 2022-Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2022:010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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