- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05324826
Efficacité de l'échographie portable pour le diagnostic des patients atteints de TMD
Comparaison de l'efficacité de l'échographie portative avec l'IRM pour le diagnostic des patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les patients se plaignant de douleur à l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sont évalués cliniquement, ce qui comprend des mesures de leurs excursions latérales et protrusives d'ouverture incisive maximale (MIO), l'enregistrement de la durée et de la fréquence de leur douleur actuelle, et tout clic/claquement/grincement des articulations. Sur la base de ces résultats, le patient est envoyé pour une IRM si un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire est suspecté.
L'IRM est actuellement l'étalon-or des soins pour l'imagerie de l'articulation, car elle fournit des informations précieuses sur la position, la morphologie et l'intensité du signal des articulations et des structures environnantes. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est actuellement la référence en matière d'imagerie pour le diagnostic des troubles internes en raison de sa capacité à fournir des informations précieuses sur la position, la morphologie et l'intensité du signal des articulations et des structures environnantes. Cependant, l'utilisation de l'IRM n'est pas sans défis, car les patients souffrant de douleurs aiguës de l'ATM ont du mal à terminer une série complète d'ATM et l'accès à l'IRM est souvent restreint en raison des emplacements limités et des attentes associées, ce qui prolonge encore le temps entre la consultation initiale et le diagnostic. De plus, l'IRM est contre-indiquée chez les patients porteurs d'implants métalliques, de stents artériels coronaires et périphériques, de stimulateurs cardiaques, de prothèses valvulaires cardiaques, de dispositifs contraceptifs intra-utérins et de claustrophobie. Pour ces raisons, l'auteur estime que tenter de trouver un autre outil de dépistage fiable pour le dérangement interne est une entreprise louable. Pour cette étude, l'échographie portative serait utilisée au moment de l'examen clinique pour établir un diagnostic préliminaire, et ce diagnostic serait comparé aux résultats de l'IRM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population de patients sera constituée des patients qui répondent aux critères des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire basés sur l'examen clinique et les antécédents du patient, y compris le déplacement du disque antérieur avec ou sans réduction, l'épanchement articulaire ou la maladie articulaire dégénérative.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients incapables de consentir par eux-mêmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du diagnostic obtenu par échographie portative au diagnostic obtenu par IRM
Délai: Avril 2022-Décembre 2024
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Le diagnostic obtenu par échographie portative sera comparé au diagnostic obtenu par IRM.
Cela comprendrait : déplacement du disque antérieur avec réduction, déplacement du disque antérieur sans réduction, épanchement articulaire et modifications arthrosiques
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Avril 2022-Décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- B2022:010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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