- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05324826
Eficacia de la ecografía portátil para el diagnóstico de pacientes con TMD
Comparación de la eficacia de la ecografía portátil con la resonancia magnética para el diagnóstico de pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los pacientes que se quejan de dolor en la articulación temporomandibular (TMJ) se evalúan clínicamente, lo que incluye mediciones de sus excursiones laterales y protrusivas de la apertura incisal máxima (MIO), registrando la duración y frecuencia del dolor actual, y cualquier chasquido/estallido/rechinamiento de las articulaciones. Con base en estos hallazgos, se envía al paciente para una resonancia magnética si se sospecha un trastorno de la articulación temporomandibular.
Actualmente, la RM es el tratamiento de referencia para obtener imágenes de las articulaciones, ya que proporciona información valiosa sobre la posición, la morfología y la intensidad de la señal de las articulaciones y las estructuras circundantes. La resonancia magnética nuclear (RMN) es actualmente el estándar de oro de las imágenes para el diagnóstico de trastornos internos debido a su capacidad para proporcionar información valiosa sobre la posición, la morfología y la intensidad de la señal de las articulaciones y sus estructuras circundantes. Sin embargo, el uso de la resonancia magnética no está exento de desafíos, ya que a los pacientes con dolor intenso en la ATM les resulta difícil completar una serie completa de la ATM y el acceso a la resonancia magnética a menudo está restringido debido a las ubicaciones limitadas y las esperas asociadas, lo que prolonga aún más el tiempo entre la consulta inicial y el diagnóstico. Además, la resonancia magnética está contraindicada en pacientes con implantes metálicos, stents arteriales coronarios y periféricos, marcapasos cardíacos, válvulas cardíacas protésicas, dispositivos anticonceptivos intrauterinos y claustrofobia. Por estas razones, el autor cree que vale la pena intentar encontrar una herramienta de detección alternativa confiable para el trastorno interno. Para este estudio, se utilizaría una ecografía portátil en el momento del examen clínico para llegar a un diagnóstico preliminar, y este diagnóstico se compararía con los hallazgos de la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población de pacientes serán aquellos pacientes que cumplan con los criterios para trastornos de la articulación temporomandibular según el examen clínico y el historial del paciente, incluido el desplazamiento anterior del disco con o sin reducción, derrame articular o enfermedad articular degenerativa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes incapaces de consentir por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del diagnóstico obtenido por ecografía portátil con el diagnóstico obtenido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Abril 2022-Diciembre 2024
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El diagnóstico obtenido por ecografía portátil se comparará con el diagnóstico obtenido por resonancia magnética.
Esto incluiría: desplazamiento anterior del disco con reducción, desplazamiento anterior del disco sin reducción, derrame articular y cambios osteoartríticos
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Abril 2022-Diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- B2022:010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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