- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05324826
Skuteczność ręcznego ultrasonografii w diagnostyce pacjentów z TMD
Porównanie skuteczności ręcznego USG z rezonansem magnetycznym w diagnostyce pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie pacjenci skarżący się na ból stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) są poddawani ocenie klinicznej, która obejmuje pomiary ich maksymalnego otwarcia siecznego (MIO) bocznych i protruzyjnych ruchów, rejestrowanie ich aktualnego czasu trwania i częstotliwości bólu oraz klikania/trzaskania/zgrzytania stawów. Na podstawie tych ustaleń pacjent jest kierowany na MRI, jeśli podejrzewa się zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego.
MRI jest obecnie złotym standardem w obrazowaniu stawu, ponieważ dostarcza cennych informacji na temat położenia, morfologii i intensywności sygnału stawów i otaczających je struktur. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest obecnie złotym standardem obrazowania w diagnostyce zaburzeń wewnętrznych ze względu na jego zdolność do dostarczania cennych informacji na temat położenia, morfologii i intensywności sygnału stawów i otaczających je struktur. Jednak korzystanie z MRI nie jest pozbawione wyzwań, ponieważ pacjenci z silnym bólem TMJ mają trudności z wykonaniem pełnej serii TMJ, a dostęp do MRI jest często ograniczony z powodu ograniczonej lokalizacji i związanego z tym oczekiwania, co dodatkowo wydłuża czas między wstępną konsultacją a diagnozą. Ponadto MRI jest przeciwwskazane u pacjentów z metalowymi implantami, stentami do tętnic wieńcowych i obwodowych, rozrusznikami serca, protezami zastawek serca, wewnątrzmacicznymi środkami antykoncepcyjnymi i klaustrofobią. Z tych powodów autor uważa, że próba znalezienia alternatywnego, wiarygodnego narzędzia przesiewowego do wykrywania zaburzeń wewnętrznych jest przedsięwzięciem wartym zachodu. W tym badaniu podczas badania klinicznego zastosowano ręczne USG w celu postawienia wstępnej diagnozy, a diagnoza ta zostałaby porównana z wynikami MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacją pacjentów będą ci pacjenci, którzy spełniają kryteria zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego na podstawie badania klinicznego i historii pacjenta, w tym przedniego przemieszczenia dysku z redukcją lub bez, wysięku w stawie lub choroby zwyrodnieniowej stawów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci niezdolni do samodzielnego wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie diagnozy uzyskanej z ręcznego USG z diagnozą uzyskaną z MRI
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
Diagnoza uzyskana z ręcznego USG zostanie porównana z diagnozą uzyskaną z MRI.
Obejmowałoby to: przednie przemieszczenie krążka z redukcją, przednie przemieszczenie krążka bez nastawienia, wysięk stawowy i zmiany zwyrodnieniowe stawów
|
Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2022:010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .