- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05324826
Effektiviteten av handhållet ultraljud för att diagnostisera patienter med TMD
Jämförelse av effektiviteten av handhållet ultraljud med MRT för att diagnostisera patienter med temporomandibular ledstörningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande utvärderas patienter som klagar över käkledssmärta kliniskt, vilket inkluderar mätningar av deras maximala incisalöppning (MIO) laterala och utskjutande exkursioner, registrering av deras nuvarande smärtvaraktighet och frekvens, och eventuellt klickande/poppande/slipning av lederna. Baserat på dessa fynd skickas patienten till MR om man misstänker käkledsstörning.
MRT är för närvarande guldstandarden för vård för avbildning av leden, eftersom den ger värdefull information om ledernas position, morfologi och signalintensitet och dess omgivande strukturer. Magnetisk resonanstomografi (MRT) är för närvarande den gyllene standarden för bildbehandling för diagnos av inre störningar på grund av dess förmåga att tillhandahålla värdefull information om position, morfologi och signalintensitet hos lederna och dess omgivande strukturer. Att använda MRT är dock inte utan sina utmaningar, eftersom patienter med svår TMJ-smärta har svårt att slutföra en fullständig TMJ-serie och tillgången till MRT är ofta begränsad på grund av begränsade platser och tillhörande väntetider, vilket ytterligare förlänger tiden mellan första konsultation och diagnos. Dessutom är MRT kontraindicerat hos patienter med metallimplantat, kranskärls- och perifera artärstentar, pacemakers, hjärtklaffproteser, intrauterina preventivmedel och klaustrofobi. Av dessa skäl anser författaren att det är värdefullt att försöka hitta ett alternativt tillförlitligt screeningverktyg för inre störningar. För denna studie skulle handhållet ultraljud användas vid tidpunkten för den kliniska undersökningen för att komma med en preliminär diagnos, och denna diagnos skulle jämföras med MRT-fynden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientpopulationen kommer att vara de patienter som uppfyller kriterierna för käkledssjukdomar baserat på klinisk undersökning och patienthistoria, inklusive främre diskförskjutning med eller utan reduktion, ledutgjutning eller degenerativ ledsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av diagnosen erhållen från handhållet ultraljud med diagnosen erhållen från MRT
Tidsram: April 2022–december 2024
|
Diagnos erhållen från handhållet ultraljud kommer att jämföras med diagnos erhållen från MRT.
Detta skulle innefatta: främre diskförskjutning med reduktion, främre diskförskjutning utan reduktion, ledutgjutning och artrosförändringar
|
April 2022–december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2022:010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .