Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ručního ultrazvuku pro diagnostiku pacientů s TMD

24. března 2025 aktualizováno: University of Manitoba

Srovnání účinnosti ručního ultrazvuku s MRI pro diagnostiku pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu

Cílem tohoto výzkumu je doplnit omezený soubor znalostí srovnávajících účinnost ultrazvuku (UZ) s diagnózami MRI u pacientů s poruchami TMK. Konkrétněji se podíváme na účinnost kapesních zařízení v USA, což podle vědomí autora dosud nebylo provedeno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době jsou pacienti, kteří si stěžují na bolest temporomandibulárního kloubu (TMJ), klinicky hodnoceni, což zahrnuje měření jejich laterálních a protruzivních exkurzí maximálního incizálního otevření (MIO), zaznamenávání aktuální doby trvání bolesti a frekvence a jakékoli cvakání/pukání/skřípání kloubů. Na základě těchto nálezů je pacient při podezření na poruchu temporomandibulárního kloubu odeslán na MRI.

Magnetická rezonance je v současnosti zlatým standardem péče o zobrazování kloubu, protože poskytuje cenné informace o poloze, morfologii a intenzitě signálu kloubů a jejich okolních struktur. Magnetická rezonance (MRI) je v současné době zlatým standardem zobrazování pro diagnostiku vnitřních poruch díky své schopnosti poskytnout cenné informace o poloze, morfologii a intenzitě signálu kloubů a jejich okolních struktur. Použití MRI však není bez problémů, protože pro pacienty s těžkou bolestí TMK je obtížné dokončit celou sérii TMK a přístup k MRI je často omezen kvůli omezenému umístění a souvisejícímu čekání, což dále prodlužuje dobu mezi počáteční konzultací a diagnózou. Kromě toho je MRI kontraindikována u pacientů s kovovými implantáty, stenty koronárních a periferních tepen, kardiostimulátory, protetickými srdečními chlopněmi, nitroděložními antikoncepčními prostředky a klaustrofobií. Z těchto důvodů se autor domnívá, že pokus o nalezení alternativního spolehlivého screeningového nástroje pro vnitřní poruchu stojí za to. Pro tuto studii by byl v době klinického vyšetření použit ruční ultrazvuk k určení předběžné diagnózy a tato diagnóza by byla porovnána s nálezy MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Dr. Adnan Shah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů budou ti pacienti, kteří splňují kritéria pro poruchy temporomandibulárního kloubu na základě klinického vyšetření a anamnézy pacienta, včetně posunu přední ploténky s repozicí nebo bez ní, kloubního výpotku nebo degenerativního onemocnění kloubů. Neexistuje žádný požadavek na kontrolní skupinu, protože předběžná diagnóza získaná z ultrazvuku bude porovnána s výsledky MRI u stejného pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace pacientů budou ti pacienti, kteří splňují kritéria pro poruchy temporomandibulárního kloubu na základě klinického vyšetření a anamnézy pacienta, včetně posunu přední ploténky s repozicí nebo bez ní, kloubního výpotku nebo degenerativního onemocnění kloubů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti nemohou sami za sebe souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání diagnózy získané z ručního ultrazvuku s diagnózou získanou z MRI
Časové okno: Duben 2022–prosinec 2024
Diagnóza získaná z ručního ultrazvuku bude porovnána s diagnózou získanou z MRI. To by zahrnovalo: posunutí přední ploténky s repozicí, posunutí přední ploténky bez repozice, kloubní výpotek a osteoartrotické změny
Duben 2022–prosinec 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Butterfly Network

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2022:010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Ruční ultrazvuk Butterfly Network

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit