- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324826
Effektiviteten af håndholdt ultralyd til diagnosticering af patienter med TMD
Sammenligning af effektiviteten af håndholdt ultralyd med MR til diagnosticering af patienter med temporomandibulære ledlidelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket evalueres patienter, der klager over smerter i temporomandibulær led (TMJ), klinisk, hvilket inkluderer målinger af deres maksimale incisal åbning (MIO) laterale og fremspringende ekskursioner, registrering af deres aktuelle smertevarighed og frekvens og enhver klik/popping/slibning af leddene. På baggrund af disse fund sendes patienten til en MR-scanning, hvis der er mistanke om temporomandibulær ledlidelse.
MR er i øjeblikket den gyldne standard for pleje til billeddannelse af leddet, da det giver værdifuld information om leddenes position, morfologi og signalintensitet og dets omgivende strukturer. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket den gyldne standard for billeddannelse til diagnosticering af indre forstyrrelser på grund af dens evne til at give værdifuld information om positionen, morfologien og signalintensiteten af leddene og de omgivende strukturer. Brugen af MR er dog ikke uden udfordringer, da patienter med svære TMJ-smerter har svært ved at gennemføre en fuld TMJ-serie, og adgangen til MR er ofte begrænset på grund af begrænsede placeringer og tilhørende ventetider, hvilket forlænger tiden mellem første konsultation og diagnose. Derudover er MR kontraindiceret hos patienter med metalliske implantater, koronar- og perifere arteriestents, pacemakere, hjerteklapperproteser, intrauterin præventionsudstyr og klaustrofobi. Af disse grunde mener forfatteren, at forsøg på at finde et alternativt pålideligt screeningsværktøj for intern forstyrrelse er en værdifuld bestræbelse. Til denne undersøgelse ville håndholdt ultralyd blive brugt på tidspunktet for den kliniske undersøgelse for at komme med en foreløbig diagnose, og denne diagnose ville blive sammenlignet med MR-resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientpopulationen vil være de patienter, som opfylder kriterierne for kæbeledsforstyrrelser baseret på klinisk undersøgelse og patienthistorie, herunder forskydning af forreste diskus med eller uden reduktion, ledeffusion eller degenerativ ledsygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der ikke selv kan give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af diagnosen opnået fra håndholdt ultralyd med diagnosen opnået fra MR
Tidsramme: April 2022-december 2024
|
Diagnose opnået fra håndholdt ultralyd vil blive sammenlignet med diagnose opnået fra MR.
Dette vil omfatte: forskydning af forreste diskus med reduktion, forskydning af forreste diskus uden reduktion, ledeffusion og slidgigtforandringer
|
April 2022-december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2022:010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater