Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​håndholdt ultralyd til diagnosticering af patienter med TMD

24. marts 2025 opdateret af: University of Manitoba

Sammenligning af effektiviteten af ​​håndholdt ultralyd med MR til diagnosticering af patienter med temporomandibulære ledlidelser

Formålet med denne forskning er at tilføje til den begrænsede mængde viden, der sammenligner effektiviteten af ​​ultralyd (US) med MR-diagnoser hos patienter med TMJ-lidelser. Mere specifikt vil vi gennemgå effektiviteten af ​​håndholdte amerikanske enheder, hvilket endnu ikke er blevet gjort efter forfatterens viden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket evalueres patienter, der klager over smerter i temporomandibulær led (TMJ), klinisk, hvilket inkluderer målinger af deres maksimale incisal åbning (MIO) laterale og fremspringende ekskursioner, registrering af deres aktuelle smertevarighed og frekvens og enhver klik/popping/slibning af leddene. På baggrund af disse fund sendes patienten til en MR-scanning, hvis der er mistanke om temporomandibulær ledlidelse.

MR er i øjeblikket den gyldne standard for pleje til billeddannelse af leddet, da det giver værdifuld information om leddenes position, morfologi og signalintensitet og dets omgivende strukturer. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket den gyldne standard for billeddannelse til diagnosticering af indre forstyrrelser på grund af dens evne til at give værdifuld information om positionen, morfologien og signalintensiteten af ​​leddene og de omgivende strukturer. Brugen af ​​MR er dog ikke uden udfordringer, da patienter med svære TMJ-smerter har svært ved at gennemføre en fuld TMJ-serie, og adgangen til MR er ofte begrænset på grund af begrænsede placeringer og tilhørende ventetider, hvilket forlænger tiden mellem første konsultation og diagnose. Derudover er MR kontraindiceret hos patienter med metalliske implantater, koronar- og perifere arteriestents, pacemakere, hjerteklapperproteser, intrauterin præventionsudstyr og klaustrofobi. Af disse grunde mener forfatteren, at forsøg på at finde et alternativt pålideligt screeningsværktøj for intern forstyrrelse er en værdifuld bestræbelse. Til denne undersøgelse ville håndholdt ultralyd blive brugt på tidspunktet for den kliniske undersøgelse for at komme med en foreløbig diagnose, og denne diagnose ville blive sammenlignet med MR-resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Dr. Adnan Shah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen vil være de patienter, som opfylder kriterierne for kæbeledsforstyrrelser baseret på klinisk undersøgelse og patienthistorie, herunder forskydning af forreste diskus med eller uden reduktion, ledeffusion eller degenerativ ledsygdom. Der er ikke krav om kontrolgruppe, fordi den foreløbige diagnose, der er opnået ved ultralyd, vil blive sammenlignet med MR-resultaterne på samme patient.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientpopulationen vil være de patienter, som opfylder kriterierne for kæbeledsforstyrrelser baseret på klinisk undersøgelse og patienthistorie, herunder forskydning af forreste diskus med eller uden reduktion, ledeffusion eller degenerativ ledsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke selv kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af diagnosen opnået fra håndholdt ultralyd med diagnosen opnået fra MR
Tidsramme: April 2022-december 2024
Diagnose opnået fra håndholdt ultralyd vil blive sammenlignet med diagnose opnået fra MR. Dette vil omfatte: forskydning af forreste diskus med reduktion, forskydning af forreste diskus uden reduktion, ledeffusion og slidgigtforandringer
April 2022-december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Abonner