- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05324826
Эффективность портативного ультразвука для диагностики пациентов с ВНЧС
Сравнение эффективности портативного УЗИ с МРТ для диагностики пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время пациенты, жалующиеся на боль в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС), проходят клиническую оценку, которая включает измерение максимального резцового отверстия (MIO), боковых и протрузивных экскурсий, запись их текущей продолжительности и частоты боли, а также любых щелчков/хлопков/скрежетания в суставах. На основании этих данных пациента направляют на МРТ при подозрении на поражение височно-нижнечелюстного сустава.
МРТ в настоящее время является золотым стандартом визуализации суставов, поскольку она предоставляет ценную информацию о положении, морфологии и интенсивности сигнала суставов и окружающих их структур. Магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время является золотым стандартом визуализации для диагностики внутренних расстройств благодаря ее способности предоставлять ценную информацию о положении, морфологии и интенсивности сигнала суставов и окружающих их структур. Тем не менее, использование МРТ не лишено проблем, поскольку пациентам с сильной болью в области ВНЧС трудно пройти полную серию исследований ВНЧС, а доступ к МРТ часто ограничен из-за ограниченных мест и связанных с этим ожиданий, что еще больше увеличивает время между первоначальной консультацией и постановкой диагноза. Кроме того, МРТ противопоказана пациентам с металлическими имплантатами, стентами коронарных и периферических артерий, кардиостимуляторами, протезами сердечных клапанов, внутриматочной контрацепцией и клаустрофобией. По этим причинам автор считает, что стоит попытаться найти альтернативный надежный инструмент для скрининга внутренних расстройств. Для этого исследования во время клинического осмотра будет использоваться портативное ультразвуковое исследование для постановки предварительного диагноза, и этот диагноз будет сравниваться с результатами МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Популяция пациентов будет состоять из тех пациентов, которые соответствуют критериям заболеваний височно-нижнечелюстного сустава на основании клинического обследования и анамнеза, включая переднее смещение диска с репозицией или без нее, суставной выпот или дегенеративное заболевание суставов.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты, неспособные дать согласие сами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение диагноза, полученного с помощью портативного УЗИ, с диагнозом, полученным с помощью МРТ.
Временное ограничение: Апрель 2022 г. - декабрь 2024 г.
|
Диагноз, полученный с помощью портативного УЗИ, будет сравниваться с диагнозом, полученным с помощью МРТ.
Это может включать: переднее смещение диска с репозицией, переднее смещение диска без репозиции, суставной выпот и остеоартритные изменения.
|
Апрель 2022 г. - декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- B2022:010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .