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手持式超声诊断 TMD 患者的有效性

2025年3月24日 更新者:University of Manitoba

手持式超声与 MRI 诊断颞下颌关节疾病的有效性比较

这项研究的目的是增加有限的知识体系,比较超声 (US) 与 MRI 诊断 TMJ 疾病患者的有效性。 更具体地说,我们将审查手持美国设备的功效,据作者所知,这尚未完成。

研究概览

详细说明

目前,对主诉颞下颌关节 (TMJ) 疼痛的患者进行临床评估,包括测量他们的最大切牙开度 (MIO) 横向和前伸偏移,记录他们当前的疼痛持续时间和频率,以及关节的任何咔嗒声/爆裂声/磨擦声。 基于这些发现,如果怀疑颞下颌关节紊乱,患者将被送去进行 MRI 检查。

MRI 目前是关节成像的黄金护理标准,因为它提供了有关关节及其周围结构的位置、形态和信号强度的宝贵信息。 磁共振成像 (MRI) 是目前诊断内部紊乱的金标准,因为它能够提供有关关节及其周围结构的位置、形态和信号强度的有价值信息。 然而,使用 MRI 并非没有挑战,因为患有严重 TMJ 疼痛的患者很难完成完整的 TMJ 系列,并且由于位置有限和相关等待,MRI 通常受到限制,进一步延长了初步咨询和诊断之间的时间。 此外,金属植入物、冠状动脉和外周动脉支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、宫内节育器和幽闭恐惧症患者禁用 MRI。 由于这些原因,作者认为尝试寻找一种替代的可靠的内部紊乱筛查工具是一项值得的努力。 对于这项研究,将在临床检查时使用手持超声进行初步诊断,并将该诊断与 MRI 检查结果进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • Dr. Adnan Shah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者群体将是那些根据临床检查和患者病史符合颞下颌关节疾病标准的患者,包括前椎间盘移位伴或不伴复位、关节积液或退行性关节病。 不需要对照组,因为将从超声获得的初步诊断与同一患者的 MRI 结果进行比较。

描述

纳入标准:

  • 患者群体将是那些根据临床检查和患者病史符合颞下颌关节疾病标准的患者,包括前椎间盘移位伴或不伴复位、关节积液或退行性关节病。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 患者无法自行同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手持式超声诊断与 MRI 诊断的比较
大体时间:2022年4月-2024年12月
将从手持超声获得的诊断与从 MRI 获得的诊断进行比较。 这将包括:前椎间盘移位伴复位、前椎间盘移位未复位、关节积液和骨关节炎改变
2022年4月-2024年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Adnan Shah, BDS, FRCDC、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月9日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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