Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av håndholdt ultralyd for diagnostisering av pasienter med TMD

24. mars 2025 oppdatert av: University of Manitoba

Sammenligning av effektiviteten av håndholdt ultralyd med MR for diagnostisering av pasienter med temporomandibulære leddsykdommer

Målet med denne forskningen er å legge til den begrensede kunnskapen som sammenligner effektiviteten av ultralyd (US) med MR-diagnoser hos pasienter med TMJ-lidelser. Mer spesifikt vil vi gjennomgå effektiviteten til håndholdte amerikanske enheter, noe som ennå ikke er gjort etter forfatterens kunnskap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden blir pasienter som klager over kjeveleddssmerter (TMJ) evaluert klinisk, som inkluderer målinger av deres maksimale incisal åpning (MIO) laterale og fremspringende ekskursjoner, registrering av gjeldende smertevarighet og frekvens, og enhver klikking/popping/sliping av leddene. Basert på disse funnene sendes pasienten til MR ved mistanke om kjeveleddslidelse.

MR er for tiden gullstandarden for omsorg for bildediagnostikk av leddet, da det gir verdifull informasjon om posisjon, morfologi og signalintensitet til leddene og de omkringliggende strukturene. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er for tiden gullstandarden for bildediagnostikk for diagnostisering av indre forstyrrelser på grunn av dens evne til å gi verdifull informasjon om posisjonen, morfologien og signalintensiteten til leddene og de omkringliggende strukturene. Bruk av MR er imidlertid ikke uten utfordringer, da pasienter med alvorlige TMJ-smerter finner det vanskelig å fullføre en full TMJ-serie og tilgangen til MR er ofte begrenset på grunn av begrensede lokaliseringer og tilhørende ventetider, noe som forlenger tiden mellom første konsultasjon og diagnose. I tillegg er MR kontraindisert hos pasienter med metalliske implantater, koronar- og perifere arteriestenter, pacemakere, protetiske hjerteklaffer, intrauterin prevensjonsutstyr og klaustrofobi. Av disse grunner mener forfatteren at forsøk på å finne et alternativt pålitelig screeningsverktøy for intern forstyrrelse er en verdifull bestrebelse. For denne studien vil håndholdt ultralyd bli brukt på tidspunktet for klinisk undersøkelse for å komme med en foreløpig diagnose, og denne diagnosen vil bli sammenlignet med MR-funnene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Dr. Adnan Shah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen vil være de pasientene som oppfyller kriteriene for kjeveleddsforstyrrelser basert på klinisk undersøkelse og pasienthistorie, inkludert fremre skiveforskyvning med eller uten reduksjon, leddeffusjon eller degenerativ leddsykdom. Det er ikke krav om kontrollgruppe, fordi den foreløpige diagnosen fra ultralyden vil bli sammenlignet med MR-resultatene på samme pasient.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientpopulasjonen vil være de pasientene som oppfyller kriteriene for kjeveleddsforstyrrelser basert på klinisk undersøkelse og pasienthistorie, inkludert fremre skiveforskyvning med eller uten reduksjon, leddeffusjon eller degenerativ leddsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter kan ikke selv samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av diagnosen hentet fra håndholdt ultralyd med diagnosen hentet fra MR
Tidsramme: April 2022–desember 2024
Diagnose hentet fra håndholdt ultralyd vil bli sammenlignet med diagnose hentet fra MR. Dette vil omfatte: fremre skiveforskyvning med reduksjon, fremre skiveforskyvning uten reduksjon, leddeffusjon og artroseforandringer
April 2022–desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere