- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05324826
Effektiviteten av håndholdt ultralyd for diagnostisering av pasienter med TMD
Sammenligning av effektiviteten av håndholdt ultralyd med MR for diagnostisering av pasienter med temporomandibulære leddsykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden blir pasienter som klager over kjeveleddssmerter (TMJ) evaluert klinisk, som inkluderer målinger av deres maksimale incisal åpning (MIO) laterale og fremspringende ekskursjoner, registrering av gjeldende smertevarighet og frekvens, og enhver klikking/popping/sliping av leddene. Basert på disse funnene sendes pasienten til MR ved mistanke om kjeveleddslidelse.
MR er for tiden gullstandarden for omsorg for bildediagnostikk av leddet, da det gir verdifull informasjon om posisjon, morfologi og signalintensitet til leddene og de omkringliggende strukturene. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er for tiden gullstandarden for bildediagnostikk for diagnostisering av indre forstyrrelser på grunn av dens evne til å gi verdifull informasjon om posisjonen, morfologien og signalintensiteten til leddene og de omkringliggende strukturene. Bruk av MR er imidlertid ikke uten utfordringer, da pasienter med alvorlige TMJ-smerter finner det vanskelig å fullføre en full TMJ-serie og tilgangen til MR er ofte begrenset på grunn av begrensede lokaliseringer og tilhørende ventetider, noe som forlenger tiden mellom første konsultasjon og diagnose. I tillegg er MR kontraindisert hos pasienter med metalliske implantater, koronar- og perifere arteriestenter, pacemakere, protetiske hjerteklaffer, intrauterin prevensjonsutstyr og klaustrofobi. Av disse grunner mener forfatteren at forsøk på å finne et alternativt pålitelig screeningsverktøy for intern forstyrrelse er en verdifull bestrebelse. For denne studien vil håndholdt ultralyd bli brukt på tidspunktet for klinisk undersøkelse for å komme med en foreløpig diagnose, og denne diagnosen vil bli sammenlignet med MR-funnene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Dr. Adnan Shah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientpopulasjonen vil være de pasientene som oppfyller kriteriene for kjeveleddsforstyrrelser basert på klinisk undersøkelse og pasienthistorie, inkludert fremre skiveforskyvning med eller uten reduksjon, leddeffusjon eller degenerativ leddsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter kan ikke selv samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av diagnosen hentet fra håndholdt ultralyd med diagnosen hentet fra MR
Tidsramme: April 2022–desember 2024
|
Diagnose hentet fra håndholdt ultralyd vil bli sammenlignet med diagnose hentet fra MR.
Dette vil omfatte: fremre skiveforskyvning med reduksjon, fremre skiveforskyvning uten reduksjon, leddeffusjon og artroseforandringer
|
April 2022–desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Adnan Shah, BDS, FRCDC, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Friedman SN, Grushka M, Beituni HK, Rehman M, Bressler HB, Friedman L. Advanced Ultrasound Screening for Temporomandibular Joint (TMJ) Internal Derangement. Radiol Res Pract. 2020 May 4;2020:1809690. doi: 10.1155/2020/1809690. eCollection 2020.
- Taskaya-Yilmaz N, Ogutcen-Toller M. Magnetic resonance imaging evaluation of temporomandibular joint disc deformities in relation to type of disc displacement. J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;59(8):860-5; discussion 865-6. doi: 10.1053/joms.2001.25015.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Popa Stanila R, Buduru S, Leucuta DC, Rotar H, Baciut M, Baciut G. High-resolution ultrasonography in assessing temporomandibular joint disc position. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):64-70. doi: 10.11152/mu-1025.
- Kumar R, Pallagatti S, Sheikh S, Mittal A, Gupta D, Gupta S. Correlation Between Clinical Findings of Temporomandibular Disorders and MRI Characteristics of Disc Displacement. Open Dent J. 2015 Jul 31;9:273-81. doi: 10.2174/1874210601509010273. eCollection 2015.
- Yilmaz D, Kamburoglu K. Comparison of the effectiveness of high resolution ultrasound with MRI in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Jul;48(5):20180349. doi: 10.1259/dmfr.20180349. Epub 2019 Feb 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2022:010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .