薬剤抵抗性側頭葉てんかんにおける術前発話リハビリテーション:ケーススタディ (REPREO SCED)
薬剤抵抗性側頭葉てんかんにおける集中的な術前発話リハビリテーション:ケーススタディ
フランスでは年間 30,000 件の新規症例のうち、てんかん患者の 30% が薬剤耐性です。 てんかん発生領域を切除する脳神経外科手術が唯一の治療法です。 言語優勢半球(TLE)の一時的なてんかんの場合、この手順は認知障害を増加させるリスクが高く、この理由だけでも禁忌となる場合があります。 発見された困難は、語彙アクセス(失語症)および言語記憶の障害であり、患者の60%以上に影響を与えます。 術前の認知リハビリテーションは、脳の可塑性メカニズムに影響を与える可能性がありますが、現在、このトピックに関する推奨事項はありません。 このコンテキストでは、ELTPR 患者のニーズに固有の音声リハビリテーション手順が開発されました。 研究者は、障害を説明する認知仮説だけでなく、手術前の認知予備能を改善する可能性が高いリハビリテーション誘発神経可塑性のモデルにも依存しています。 研究者らは、ELTPR 患者の術前認知言語リハビリテーションが手術のリスクを減らし、術後の言語予後を改善する可能性があるという仮説を立てています。
主な目的は、言語パフォーマンスに対する術前言語療法の有効性を実証し、術後の言語予後に対する保護効果の可能性を評価することです。
次の要素の事前定義を含む単一ケース実験計画法 (SCED) 方法論に従う単一ケーススタディ: 対象行動の反復測定 (ネーミング能力)、効果が評価される介入 (言語療法) の順次導入SCED 固有の分析と統計 (視覚分析、Tau -U、無作為化テスト) によると。
研究者は、言語療法の導入前に、患者の命名能力が安定していることを期待しています。 言語療法の開始時から、患者は訓練された言葉で進歩することが期待されます。 最後に、術後の期間では、研究者は、訓練された単語について、患者がリハビリテーション前の期間よりも優れた、または同等のパフォーマンスを示すと予測しています。 この結果は、術前言語療法の保護効果を裏付けるものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 法定年齢の患者、
- 署名されたインフォームドコンセントを有する患者、
- てんかん原性領域が言語に特化した半球の側頭構造に関与している患者、
- 言語に対する半球の特殊化が知られている患者(fMRI)、
- 手術希望者で切除手術を受け入れる患者さん、
- 研究デザインに適合する手術日が設定されている患者;
- フランス国籍で母国語(患者が最初に習得した言語)の患者、
- 社会保障制度に加入または恩恵を受けている患者、
- 患者は、コンピューターの使用に精通していると宣言し、自宅からインターネット接続にアクセスできます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者、
- 自由を奪われた患者、
- 後見人または保佐中の患者
- 明瞭度を損ない、インターフェイスの使用に支障をきたす可能性のある発話障害のある患者、
- 矯正されていない聴覚障害のある患者、
- 全体的な知的機能が低い患者: 総知能指数 (IQ) < 70 (手術の前年に行われた手術前の神経心理学的評価からのデータ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:言語リハビリテーション
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言語療法士による患者の伴奏とサポートの対面アプローチで、患者が自己リハビリテーションを行えるようにするe-ヘルスデバイスの組み合わせ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前言語リハビリテーションの有効性
時間枠:7日目
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トレーニング済みアイテムのネーミング パフォーマンス (スコアと応答時間) の測定。
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7日目
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術前言語リハビリテーションの有効性
時間枠:14日目
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トレーニング済みアイテムのネーミング パフォーマンス (スコアと応答時間) の測定。
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14日目
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術前言語リハビリテーションの有効性
時間枠:21日目
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トレーニング済みアイテムのネーミング パフォーマンス (スコアと応答時間) の測定。
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21日目
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術前言語リハビリテーションの有効性
時間枠:28日目
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トレーニング済みアイテムのネーミング パフォーマンス (スコアと応答時間) の測定。
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28日目
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術前言語リハビリテーションの有効性
時間枠:35日目
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トレーニング済みアイテムのネーミング パフォーマンス (スコアと応答時間) の測定。
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35日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Francois CREMIEUX、APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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