Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ talerehabilitering ved lægemiddelresistent temporær epilepsi: et casestudie (REPREO SCED)

19. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Intensiv præoperativ talerehabilitering ved lægemiddelresistent temporal epilepsi: et casestudie

Ud af 30.000 nye tilfælde om året i Frankrig er 30 % af de epileptiske patienter lægemiddelresistente. Neurokirurgi, som består i at fjerne den epileptogene zone, er den eneste mulighed for helbredelse. I tilfælde af temporal epilepsi af den sprogdominante hemisfære (TLE), udgør denne procedure en høj risiko for stigende kognitive vanskeligheder og kan endda være kontraindiceret alene af denne grund. De konstaterede vanskeligheder er svækkelse af leksikalsk adgang (anomi) og verbal hukommelse og påvirker mere end 60 % af patienterne. Præoperativ kognitiv rehabilitering kan påvirke hjernens plasticitetsmekanismer, men der er i øjeblikket ingen anbefalinger om dette emne. I denne sammenhæng blev der udviklet en talerehabiliteringsprocedure, der er specifik for ELTPR-patienters behov. Efterforskere stoler på kognitive hypoteser, der forklarer lidelserne, men også på modeller af rehabiliteringsinduceret neural plasticitet, der sandsynligvis vil forbedre den kognitive reserve før operation. Efterforskere antager, at præoperativ kognitiv sprogrehabilitering hos ELTPR-patienter kan reducere kirurgisk risiko og forbedre postoperativ sprogprognose.

Hovedformålet er at demonstrere effektiviteten af ​​præoperativ taleterapi på sproglige præstationer og at evaluere mulige beskyttende effekter på postoperativ sprogprognose.

Enkelt casestudie efter Single Case Experimental Design (SCED) metodologien, der involverer forudgående definition af følgende elementer: et gentaget mål for måladfærden (navngivningsevner), den sekventielle indførelse af en intervention (logopædi), hvis effekt vil blive evalueret ifølge SCED specifik analyse og statistik (visuel analyse, Tau -U, randomiserede test).

Efterforskere forventer, at patienternes navngivningspræstation er stabil før introduktionen af ​​taleterapi. Det forventes, at patienter vil udvikle sig i de trænede ord fra begyndelsen af ​​logopædi. Endelig, i den postoperative periode, forudsiger efterforskerne, at for de trænede ord vil patienter vise præstationer, der er bedre eller lig med prærehabiliteringsperioden. Dette resultat ville understøtte en beskyttende effekt af præoperativ taleterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myndig patient,
  • Patient med underskrevet informeret samtykke,
  • Patient, hvis epileptogene område involverer de temporale strukturer i halvkuglen, der er specialiseret i sprog,
  • Patient med kendt hemisfærisk specialisering for sprog (fMRI),
  • Patient, der er kirurgisk kandidat og accepterer resektiv kirurgi,
  • Patient, for hvem der er fastsat en operationsdato, der er kompatibel med undersøgelsesdesignet;
  • Patient af fransk nationalitet og modersmål (1. sprog lært af patienten),
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringssystem,
  • Patienten erklærer at være fortrolig med brugen af ​​en computer og har adgang til en internetforbindelse hjemmefra.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter,
  • Frihedsberøvede patienter,
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter med taleforstyrrelser, der kan forringe forståeligheden og kompromittere brugen af ​​grænsefladen,
  • Patienter med ukorrigeret hørenedsættelse,
  • Patienter med lav overordnet intellektuel funktion: total intelligenskvotient (IQ) <70 (data fra den præoperative neuropsykologiske vurdering udført i året før operationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Talerehabilitering
Kombination af en e-sundhedsanordning, der giver patienten mulighed for selvrehabilitering med en ansigt-til-ansigt tilgang af ledsagelse og støtte af patienten af ​​talepædagogen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​præoperativ talerehabilitering
Tidsramme: Dag 7
Måling af navngivningsydelse (score og responstid) for trænede emner.
Dag 7
Effektiviteten af ​​præoperativ talerehabilitering
Tidsramme: Dag 14
Måling af navngivningsydelse (score og responstid) for trænede emner.
Dag 14
Effektiviteten af ​​præoperativ talerehabilitering
Tidsramme: Dag 21
Måling af navngivningsydelse (score og responstid) for trænede emner.
Dag 21
Effektiviteten af ​​præoperativ talerehabilitering
Tidsramme: Dag 28
Måling af navngivningsydelse (score og responstid) for trænede emner.
Dag 28
Effektiviteten af ​​præoperativ talerehabilitering
Tidsramme: Dag 35
Måling af navngivningsydelse (score og responstid) for trænede emner.
Dag 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Francois CREMIEUX, APHM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Intensiv talerehabilitering

Abonner