耐药性颞叶癫痫的术前言语康复:案例研究 (REPREO SCED)
2023年7月19日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
耐药性颞叶癫痫的强化术前言语康复:一个案例研究
在法国每年 30,000 例新病例中,30% 的癫痫患者具有耐药性。 包括切除致癫痫区的神经外科手术是唯一的治愈机会。 在语言优势半球 (TLE) 的颞叶癫痫的情况下,该程序存在增加认知困难的高风险,甚至可能仅出于这个原因而被禁忌。 发现的困难是词汇访问(失语症)和言语记忆的障碍,影响了超过 60% 的患者。 术前认知康复可能会影响大脑的可塑性机制,但目前尚无关于该主题的建议。 在这种情况下,针对 ELTPR 患者的需求开发了一种语言康复程序。 研究人员依赖于解释这些疾病的认知假设,但也依赖于康复诱导的神经可塑性模型,这些模型可能会改善手术前的认知储备。 研究人员假设,ELTPR 患者的术前认知语言康复可能会降低手术风险并改善术后语言预后。
主要目的是证明术前言语治疗对语言表现的疗效,并评估对术后语言预后的可能保护作用。
遵循单案例实验设计 (SCED) 方法的单案例研究涉及以下要素的预先定义:目标行为的重复测量(命名能力)、干预的顺序引入(言语治疗),其效果将被评估根据 SCED 特定分析和统计(视觉分析、Tau-U、随机测试)。
研究人员希望在引入言语治疗之前患者的命名能力能够保持稳定。 预计患者将从语言治疗开始就在训练的单词方面有所进步。 最后,在术后期间,研究人员预测,对于经过训练的单词,患者将表现出优于或等于康复前的表现。 这一结果将支持术前言语治疗的保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- CHU Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 法定年龄的患者,
- 签署知情同意书的患者,
- 致癫痫区域涉及专门负责语言的半球的颞叶结构的患者,
- 具有已知半球语言专业化 (fMRI) 的患者,
- 是手术候选人并接受切除手术的患者,
- 已为其设定与研究设计相符的手术日期的患者;
- 法国国籍患者和母语(患者学习的第一语言),
- 隶属于或受益于社会保障体系的患者,
- 患者自称熟悉计算机的使用,并且可以在家中访问 Internet 连接。
排除标准:
- 怀孕或哺乳期患者,
- 被剥夺自由的病人,
- 受监护或监管的患者
- 言语障碍患者可能会损害可懂度并影响界面的使用,
- 未矫正听力障碍的患者,
- 整体智力功能低下的患者:总智商(IQ)<70(来自手术前一年进行的术前神经心理学评估的数据)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:言语康复
|
结合电子健康设备,让患者通过面对面的陪伴和语言治疗师对患者的支持进行自我康复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前言语康复的有效性
大体时间:第 7 天
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测量训练项目的命名性能(分数和响应时间)。
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第 7 天
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术前言语康复的有效性
大体时间:第 14 天
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测量训练项目的命名性能(分数和响应时间)。
|
第 14 天
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术前言语康复的有效性
大体时间:第 21 天
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测量训练项目的命名性能(分数和响应时间)。
|
第 21 天
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术前言语康复的有效性
大体时间:第28天
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测量训练项目的命名性能(分数和响应时间)。
|
第28天
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术前言语康复的有效性
大体时间:第 35 天
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测量训练项目的命名性能(分数和响应时间)。
|
第 35 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Francois CREMIEUX、APHM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (实际的)
2023年2月3日
研究完成 (实际的)
2023年5月2日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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