약물 저항성 측두엽 간질의 수술 전 언어 재활: 사례 연구 (REPREO SCED)
약물 저항성 측두엽 간질 환자의 집중 수술 전 언어 재활: 사례 연구
프랑스에서 매년 발생하는 30,000건의 새로운 사례 중 간질 환자의 30%가 약물 내성이 있습니다. 간질 발생 부위를 절제하는 신경외과가 치료의 유일한 기회입니다. 언어 우세 반구(TLE)의 측두엽 간질의 경우, 이 절차는 인지 장애가 증가할 위험이 높으며 이러한 이유만으로도 금기일 수도 있습니다. 발견된 어려움은 어휘 접근(anomia) 및 언어 기억의 손상이며 환자의 60% 이상에 영향을 미칩니다. 수술 전 인지 재활은 뇌 가소성 메커니즘에 영향을 미칠 수 있지만 현재 이 주제에 대한 권장 사항은 없습니다. 이러한 맥락에서 ELTPR 환자의 요구에 맞는 언어 재활 절차가 개발되었습니다. 연구자들은 장애를 설명하는 인지 가설에 의존하지만 수술 전 인지 예비력을 개선할 가능성이 있는 재활 유도 신경 가소성 모델에도 의존합니다. 연구자들은 ELTPR 환자의 수술 전 인지 언어 재활이 수술 위험을 감소시키고 수술 후 언어 예후를 개선할 수 있다고 가정합니다.
주요 목표는 언어 수행에 대한 수술 전 언어 치료의 효능을 입증하고 수술 후 언어 예후에 가능한 보호 효과를 평가하는 것입니다.
다음 요소의 사전 정의를 포함하는 SCED(단일 사례 실험 설계) 방법론을 따르는 단일 사례 연구: 대상 행동의 반복 측정(이름 지정 능력), 개입의 순차적 도입(음성 치료), 그 효과를 평가할 것 SCED 특정 분석 및 통계(시각적 분석, Tau -U, 무작위 테스트)에 따라.
연구자들은 언어 치료를 도입하기 전에는 환자의 작명 수행이 안정적일 것으로 기대합니다. 환자가 언어 치료 시작부터 훈련된 단어로 발전할 것으로 기대됩니다. 마지막으로, 수술 후 기간에 연구자들은 훈련된 단어에 대해 환자가 재활 전 기간보다 우수하거나 동등한 성능을 보일 것이라고 예측합니다. 이 결과는 수술 전 언어 치료의 보호 효과를 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법적 연령의 환자,
- 사전 동의서에 서명한 환자,
- 간질 발생 영역이 언어에 특화된 반구의 측두 구조를 포함하는 환자,
- 언어에 대한 반구 전문화(fMRI)가 알려진 환자,
- 수술 대상자로서 절제 수술을 받는 환자,
- 연구 설계에 적합한 수술 날짜가 설정된 환자;
- 프랑스 국적 및 모국어(환자가 배운 첫 번째 언어)의 환자,
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자,
- 컴퓨터 사용에 익숙하고 집에서 인터넷에 접속할 수 있다고 선언하는 환자.
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 환자,
- 자유를 박탈당한 환자,
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 명료도를 손상시키고 인터페이스 사용을 손상시킬 수 있는 언어 장애가 있는 환자,
- 교정되지 않은 청각 장애가 있는 환자,
- 전반적인 지적 기능이 낮은 환자: 총 지능 지수(IQ) <70(수술 전 해에 수행된 수술 전 신경심리학적 평가 데이터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언어 재활
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언어 치료사가 환자를 동반하고 지원하는 대면 접근 방식으로 환자가 자가 재활을 할 수 있도록 하는 e-헬스 장치를 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 언어 재활의 효과
기간: 7일차
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학습된 항목의 이름 지정 성능(점수 및 응답 시간) 측정.
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7일차
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수술 전 언어 재활의 효과
기간: 14일
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학습된 항목의 이름 지정 성능(점수 및 응답 시간) 측정.
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14일
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수술 전 언어 재활의 효과
기간: 21일차
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학습된 항목의 이름 지정 성능(점수 및 응답 시간) 측정.
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21일차
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수술 전 언어 재활의 효과
기간: 28일
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학습된 항목의 이름 지정 성능(점수 및 응답 시간) 측정.
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28일
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수술 전 언어 재활의 효과
기간: 35일
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학습된 항목의 이름 지정 성능(점수 및 응답 시간) 측정.
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35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Francois CREMIEUX, APHM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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