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頸部緊張と迷走神経機能の関係

2023年11月16日 更新者:Yasemin Özel Aslıyüce、Hacettepe University

頸部緊張と迷走神経機能および消化器症状との関係の調査

神経周囲の軟部組織の緊張が高まると、動きが制限され、神経の機能に影響を与え、神経が閉じ込められやすくなります。 軽度の神経圧迫でさえ、閉じ込めを引き起こし、神経炎症を引き起こす可能性があります. 炎症性メディエーターが軸索の感受性を増幅することが知られています。 内臓求心性神経の自然放電の可能性は通常の条件下では非常に低いですが、神経炎症はこれらの繊維の興奮性を高めます。 このメカニズムにより、神経炎症の感覚線維に痛覚過敏が発生する可能性があります。 これは、関連する神経によって支配される臓器に病状を引き起こす可能性があります。

頸部の筋膜と筋肉が迷走神経を取り囲んでいます。 頸部領域には 2 つの主要な筋膜コンパートメントがあります。 SCM 筋膜と僧帽筋筋膜は、深部頸部筋膜の最も表面的な筋膜に結合し、一緒になってこれらのコンパートメントを形成します。 これらの筋膜は頭蓋に上に付着し、胸部に下に付着します。 迷走神経は、第 9 および第 11 脳神経とともに頸静脈孔から出ています。 その後、頸部の頸動脈鞘を通って続きます。 頸動脈鞘は SCM 筋肉と接触しています。 このため、SCM 筋の緊張や厚みが頸動脈鞘に影響を与え、そこを通る迷走神経の機能に影響を与えていると考えられます。

要約すると、迷走神経活動の低下は、迷走によって神経支配される臓器の病状に関与しています。 迷走神経機能障害と消化器系症状との関係は明らかですが、迷走神経機能に影響を与えるメカニズムはまだ解明されていません。 文献では、頸部からの一部の手技が迷走神経にも有効であることが報告されています。 また、研究者の臨床経験によると、胃腸症状は、頸部軟部組織の緊張が高まった患者で頻繁に観察されます。 ただし、頸部軟部組織の緊張が迷走神経を介して消化器系に影響を与えるかどうかを調査する十分な研究はありません。 したがって、この研究は、無症候性の個人および首の痛みのある個人の迷走神経機能および胃腸症状と頸部軟部組織の緊張の関係を調べるために計画されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳まで、
  • ボディマス指数が30未満で、
  • ボランティアであること

除外基準:

  • あらゆる種類の悪性疾患を患っており、
  • 全身疾患(心臓、消化器、リウマチ、神経など)と診断されている方、
  • 過去6ヶ月以内に何らかの手術を受け、
  • むち打ち症候群と診断されている
  • 未治癒の骨折がある
  • 妊娠
  • 消化器系の処方薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:無症候性個人
研究への参加を志願した 18 歳から 50 歳までの個人が対照群を形成します。
迷走神経の神経力学検査
実験的:首の痛みのある方
研究への参加を志願した18歳から50歳までの首の痛みを持つ個人が、研究グループを形成します.
迷走神経の神経力学検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
迷走神経機能の評価
時間枠:1 回の評価セッションで 10 分
迷走神経機能は、迷走神経力学検査 (VAGUS-NDT) で評価されます。 カルタ等。 2020 年に検証され、信頼できる VAGUS-NDT は、迷走神経機能を選択的に評価します。 検査は患者さんを仰臥位で行います。 頭を頸頭蓋屈曲、側屈、回転させた後、腹部に圧力を加えたときに不快な感覚が記述されている場合、テストは陽性と見なされます。
1 回の評価セッションで 10 分
SCM筋緊張の評価
時間枠:1 回の評価セッションで 10 分。
SCM 筋緊張は、Myoton-3 (Muomeetria AS、タリン、エストニア) 筋計で実行されます。 Myometer は、筋肉の緊張を評価するために使用される妥当性と信頼性の高い方法です。 測定中、デバイスは皮膚に軽く触れることで筋肉の緊張を数値で示します。 測定のために、筋緊張は、胸骨柄の前面と側頭骨の乳様突起の間の中点に垂直に配置され、10回の測定値の平均が使用されます。
1 回の評価セッションで 10 分。
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:1 回の評価セッションで 10 分
病院不安うつ病スケールは Zigmond と Snaith によって開発され、このスケールのトルコ版は Aydemir らによって出版されました。 この尺度は 14 項目で構成され、そのうち 7 項目は不安を評価し、7 項目はうつ病の症状を評価します。 これは 4 ポイントのリッカート スケール タイプで、0 ~ 3 の間でスコア付けされます。 高いスコアは、高いレベルの不安とうつ病を示します
1 回の評価セッションで 10 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部障害の評価
時間枠:1 回の評価セッションで 5 分。
首の障害のレベルは、首の障害アンケートを使用して評価されます。 Vernonらによって開発されました。 Oswestry Low Back Pain Scale の首バージョンとして。 この調査の範囲内で、Numerical Pain Rating Scale で首の痛みの重症度が 3 以上の参加者に、Neck Disability Questionnaire が適用されます。 首の障害アンケートには、痛み、パーソナルケア、集中力、仕事、運転、睡眠に関する 10 の質問が含まれています。 各質問は 0 ~ 5 点で採点されます。 合計点は 50 点満点で評価されます。 スコアが高いということは、障害が高いことを意味します。
1 回の評価セッションで 5 分。
疼痛強度の評価
時間枠:1 回の評価セッションで 1 分。
疼痛強度は、数値疼痛評価尺度を使用して評価されます。 成人の痛みの重症度を測定するために頻繁に使用されるスケールの 11 項目バージョンが使用されます。 この研究の範囲内で、参加者の首の痛みの重症度を測定するためにスケールが使用されます。 このスケールでは、参加者は 0 ~ 10 のスケールで首の痛みを測定するよう求められます。 値「0」は痛みがないことを示し、値「10」は耐え難いほどの痛みを示します。
1 回の評価セッションで 1 分。
消化器症状の評価
時間枠:1 回の評価セッションで 5 分。
胃腸症状は、胃腸症状評価尺度を使用して評価されます。 Revicki等。 CBS によって開発されたスケールは、CBS 疾患の一般的な症状を測定します。 5つのサブディメンションからなる15項目からなる7点のリッカート型スケールが順番に作成されました。 これらのサブディメンションは次のとおりです。逆流、消化不良、下痢、便秘、腹痛。 合計スコアは 15 ~ 105 の範囲で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
1 回の評価セッションで 5 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Utku Berberoğlu, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア:Özgün Uysal, MSc、Hacettepe University
  • スタディディレクター:Özlem Ülger, Professor、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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