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Relation entre la tension de la région cervicale et la fonction vagale

16 novembre 2023 mis à jour par: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Enquête sur la relation entre la tension de la région cervicale et la fonction vagale et les symptômes gastro-intestinaux

L'augmentation de la tension des tissus mous autour d'un nerf limite le mouvement, affecte la fonction du nerf et rend le nerf vulnérable au piégeage. Même une compression nerveuse légère peut provoquer un piégeage et entraîner une neuroinflammation. Il est connu que les médiateurs inflammatoires amplifient la sensibilité axonale. Bien que le potentiel de décharge spontanée des afférences viscérales soit assez faible dans des conditions normales, la neuroinflammation augmente l'excitabilité de ces fibres. Avec ce mécanisme, l'hyperalgésie peut se développer dans les fibres sensorielles de la neuroinflammation. Cela peut provoquer des pathologies dans les organes innervés par le nerf concerné.

Le fascia et les muscles de la région cervicale entourent le nerf vague. Il existe deux principaux compartiments fasciaux dans la région cervicale. Les fascias du SCM et du muscle trapèze se joignent au fascia le plus superficiel du fascia cervical profond et forment ensemble ces compartiments. Ces fascias s'attachent en haut au crâne et en bas à la région pectorale. Le nerf vague émerge du foramen jugulaire avec les 9e et 11e nerfs crâniens. Il continue ensuite à travers la gaine carotide dans la région cervicale. La gaine carotidienne est en contact avec le muscle SCM. Pour cette raison, on peut penser que la tension ou l'épaisseur du muscle SCM peut affecter la gaine carotide et donc la fonction du nerf vague qui la traverse.

En résumé, la détérioration de l'activité du nerf vague joue un rôle dans les pathologies des organes innervés par le nerf vague. Bien que la relation entre le dysfonctionnement vagal et les symptômes du système gastro-intestinal soit claire, les mécanismes affectant la fonction du nerf vague n'ont pas encore été clarifiés. Il a été rapporté dans la littérature que certaines manœuvres de la région cervicale sont également efficaces sur le nerf vague. De plus, selon l'expérience clinique des investigateurs, des symptômes gastro-intestinaux sont fréquemment observés chez les patients présentant une tension accrue des tissus mous cervicaux. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études pour déterminer si la tension des tissus mous de la région cervicale peut affecter le système gastro-intestinal via le nerf vague. Par conséquent, cette étude était prévue pour examiner la relation entre la tension des tissus mous cervicaux et la fonction du nerf vague et les symptômes gastro-intestinaux chez les personnes asymptomatiques et les personnes souffrant de douleurs au cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 50 ans,
  • Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 30,
  • Être bénévole

Critère d'exclusion:

  • Avoir tout type de maladie maligne,
  • Être diagnostiqué d'une maladie systémique (cardiologique, gastro-intestinale, rhumatologique, neurologique, etc.),
  • Avoir subi tout type de chirurgie au cours des 6 derniers mois,
  • Recevoir un diagnostic de syndrome du coup de fouet cervical
  • Avoir une fracture non cicatrisée
  • Grossesse
  • Utilisation de médicaments prescrits pour le système gastro-intestinal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Individus asymptomatiques
Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude formeront le groupe témoin.
Test neurodynamique du nerf vague
Expérimental: Les personnes souffrant de douleurs au cou
Les personnes souffrant de douleurs au cou âgées de 18 à 50 ans qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude formeront le groupe d'étude.
Test neurodynamique du nerf vague

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction vagale
Délai: 10 minutes, en une session d'évaluation
La fonction du nerf vague sera évaluée avec le Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT). Carta et al. VAGUS-NDT, validé et fiable en 2020, évalue sélectivement la fonction vagale. Le test est effectué avec le patient en décubitus dorsal. Le test est considéré comme positif si des sensations désagréables sont décrites lorsqu'une pression est appliquée sur l'abdomen après que la tête est placée en flexion cervico-crânienne, flexion latérale et rotation.
10 minutes, en une session d'évaluation
Évaluation de la tension musculaire SCM
Délai: 10 minutes, en une séance d'évaluation.
La tension musculaire SCM sera réalisée avec le myomètre Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estonie). Le myomètre est une méthode de haute validité et fiabilité utilisée pour évaluer la tension musculaire. Lors de la mesure, l'appareil donnera numériquement la tension du muscle en faisant une légère pression sur la peau. Pour la mesure, le myotone sera placé perpendiculairement au point médian entre la face antérieure du manubrium sterni et l'apophyse mastoïdienne de l'os temporal, et une moyenne de 10 mesures sera utilisée.
10 minutes, en une séance d'évaluation.
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 10 minutes, en une seule séance d'évaluation
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière a été développée par Zigmond et Snaith, et la version turque de l'échelle a été publiée par Aydemir et al. L'échelle comprend 14 éléments, dont 7 évaluent l'anxiété et 7 évaluent les symptômes de dépression. Il s’agit d’une échelle de Likert à 4 points notée entre 0 et 3. Un score élevé indique des niveaux élevés d'anxiété et de dépression
10 minutes, en une seule séance d'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap du cou
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
Le niveau d'incapacité du cou sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'incapacité du cou. Il a été développé par Vernon et al. comme une version du cou de l'échelle de douleur au bas du dos d'Oswestry. Dans le cadre de cette étude, le questionnaire sur l'incapacité du cou sera appliqué aux participants ayant une gravité de la douleur au cou de 3 et plus sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Le questionnaire sur le handicap du cou comprend dix questions sur la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite et le sommeil. Chaque question est notée entre 0 et 5 points. Le score total est évalué sur 50. Un score élevé signifie un handicap élevé.
5 minutes, en une séance d'évaluation.
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 1 minutes, en une session d'évaluation.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. La version en 11 items de l'échelle, qui est fréquemment utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur chez l'adulte, sera utilisée. Dans le cadre de cette étude, une échelle sera utilisée pour mesurer la sévérité des cervicalgies des participants. Avec cette échelle, les participants seront invités à mesurer leur douleur au cou sur une échelle de 0 à 10. Une valeur de '0' indique aucune douleur et une valeur de '10' indique une douleur atroce.
1 minutes, en une session d'évaluation.
Évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux. Revicky et al. L'échelle développée par CBS mesure les symptômes courants des maladies CBS. Une échelle de type Likert en sept points composée de 15 items composés de cinq sous-dimensions a été réalisée dans l'ordre. Ces sous-dimensions sont ; reflux, indigestion, diarrhée, constipation et douleurs abdominales. Le score total varie de 15 à 105, un score élevé indiquant des symptômes graves.
5 minutes, en une séance d'évaluation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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