- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05325879
Relation entre la tension de la région cervicale et la fonction vagale
Enquête sur la relation entre la tension de la région cervicale et la fonction vagale et les symptômes gastro-intestinaux
L'augmentation de la tension des tissus mous autour d'un nerf limite le mouvement, affecte la fonction du nerf et rend le nerf vulnérable au piégeage. Même une compression nerveuse légère peut provoquer un piégeage et entraîner une neuroinflammation. Il est connu que les médiateurs inflammatoires amplifient la sensibilité axonale. Bien que le potentiel de décharge spontanée des afférences viscérales soit assez faible dans des conditions normales, la neuroinflammation augmente l'excitabilité de ces fibres. Avec ce mécanisme, l'hyperalgésie peut se développer dans les fibres sensorielles de la neuroinflammation. Cela peut provoquer des pathologies dans les organes innervés par le nerf concerné.
Le fascia et les muscles de la région cervicale entourent le nerf vague. Il existe deux principaux compartiments fasciaux dans la région cervicale. Les fascias du SCM et du muscle trapèze se joignent au fascia le plus superficiel du fascia cervical profond et forment ensemble ces compartiments. Ces fascias s'attachent en haut au crâne et en bas à la région pectorale. Le nerf vague émerge du foramen jugulaire avec les 9e et 11e nerfs crâniens. Il continue ensuite à travers la gaine carotide dans la région cervicale. La gaine carotidienne est en contact avec le muscle SCM. Pour cette raison, on peut penser que la tension ou l'épaisseur du muscle SCM peut affecter la gaine carotide et donc la fonction du nerf vague qui la traverse.
En résumé, la détérioration de l'activité du nerf vague joue un rôle dans les pathologies des organes innervés par le nerf vague. Bien que la relation entre le dysfonctionnement vagal et les symptômes du système gastro-intestinal soit claire, les mécanismes affectant la fonction du nerf vague n'ont pas encore été clarifiés. Il a été rapporté dans la littérature que certaines manœuvres de la région cervicale sont également efficaces sur le nerf vague. De plus, selon l'expérience clinique des investigateurs, des symptômes gastro-intestinaux sont fréquemment observés chez les patients présentant une tension accrue des tissus mous cervicaux. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études pour déterminer si la tension des tissus mous de la région cervicale peut affecter le système gastro-intestinal via le nerf vague. Par conséquent, cette étude était prévue pour examiner la relation entre la tension des tissus mous cervicaux et la fonction du nerf vague et les symptômes gastro-intestinaux chez les personnes asymptomatiques et les personnes souffrant de douleurs au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 50 ans,
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 30,
- Être bénévole
Critère d'exclusion:
- Avoir tout type de maladie maligne,
- Être diagnostiqué d'une maladie systémique (cardiologique, gastro-intestinale, rhumatologique, neurologique, etc.),
- Avoir subi tout type de chirurgie au cours des 6 derniers mois,
- Recevoir un diagnostic de syndrome du coup de fouet cervical
- Avoir une fracture non cicatrisée
- Grossesse
- Utilisation de médicaments prescrits pour le système gastro-intestinal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Individus asymptomatiques
Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude formeront le groupe témoin.
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Test neurodynamique du nerf vague
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Expérimental: Les personnes souffrant de douleurs au cou
Les personnes souffrant de douleurs au cou âgées de 18 à 50 ans qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude formeront le groupe d'étude.
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Test neurodynamique du nerf vague
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction vagale
Délai: 10 minutes, en une session d'évaluation
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La fonction du nerf vague sera évaluée avec le Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT).
Carta et al.
VAGUS-NDT, validé et fiable en 2020, évalue sélectivement la fonction vagale.
Le test est effectué avec le patient en décubitus dorsal.
Le test est considéré comme positif si des sensations désagréables sont décrites lorsqu'une pression est appliquée sur l'abdomen après que la tête est placée en flexion cervico-crânienne, flexion latérale et rotation.
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10 minutes, en une session d'évaluation
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Évaluation de la tension musculaire SCM
Délai: 10 minutes, en une séance d'évaluation.
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La tension musculaire SCM sera réalisée avec le myomètre Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estonie).
Le myomètre est une méthode de haute validité et fiabilité utilisée pour évaluer la tension musculaire.
Lors de la mesure, l'appareil donnera numériquement la tension du muscle en faisant une légère pression sur la peau.
Pour la mesure, le myotone sera placé perpendiculairement au point médian entre la face antérieure du manubrium sterni et l'apophyse mastoïdienne de l'os temporal, et une moyenne de 10 mesures sera utilisée.
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10 minutes, en une séance d'évaluation.
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 10 minutes, en une seule séance d'évaluation
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière a été développée par Zigmond et Snaith, et la version turque de l'échelle a été publiée par Aydemir et al.
L'échelle comprend 14 éléments, dont 7 évaluent l'anxiété et 7 évaluent les symptômes de dépression.
Il s’agit d’une échelle de Likert à 4 points notée entre 0 et 3.
Un score élevé indique des niveaux élevés d'anxiété et de dépression
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10 minutes, en une seule séance d'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du handicap du cou
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
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Le niveau d'incapacité du cou sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'incapacité du cou.
Il a été développé par Vernon et al. comme une version du cou de l'échelle de douleur au bas du dos d'Oswestry.
Dans le cadre de cette étude, le questionnaire sur l'incapacité du cou sera appliqué aux participants ayant une gravité de la douleur au cou de 3 et plus sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Le questionnaire sur le handicap du cou comprend dix questions sur la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite et le sommeil.
Chaque question est notée entre 0 et 5 points.
Le score total est évalué sur 50.
Un score élevé signifie un handicap élevé.
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5 minutes, en une séance d'évaluation.
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 1 minutes, en une session d'évaluation.
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
La version en 11 items de l'échelle, qui est fréquemment utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur chez l'adulte, sera utilisée.
Dans le cadre de cette étude, une échelle sera utilisée pour mesurer la sévérité des cervicalgies des participants.
Avec cette échelle, les participants seront invités à mesurer leur douleur au cou sur une échelle de 0 à 10.
Une valeur de '0' indique aucune douleur et une valeur de '10' indique une douleur atroce.
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1 minutes, en une session d'évaluation.
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Évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
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Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux.
Revicky et al.
L'échelle développée par CBS mesure les symptômes courants des maladies CBS.
Une échelle de type Likert en sept points composée de 15 items composés de cinq sous-dimensions a été réalisée dans l'ordre.
Ces sous-dimensions sont ; reflux, indigestion, diarrhée, constipation et douleurs abdominales.
Le score total varie de 15 à 105, un score élevé indiquant des symptômes graves.
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5 minutes, en une séance d'évaluation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
- Directeur d'études: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSpine014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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