- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05325879
Relação da Tensão da Região Cervical com a Função Vagal
Investigação da relação da tensão da região cervical com função vagal e sintomas gastrointestinais
O aumento da tensão dos tecidos moles em torno de um nervo restringe o movimento, afeta a função do nervo e torna o nervo vulnerável ao aprisionamento. Mesmo uma leve compressão do nervo pode causar aprisionamento e levar à neuroinflamação. Sabe-se que os mediadores inflamatórios amplificam a sensibilidade axonal. Embora o potencial de descarga espontânea dos aferentes viscerais seja bastante baixo em condições normais, a neuroinflamação aumenta a excitabilidade dessas fibras. Com esse mecanismo, a hiperalgesia pode se desenvolver nas fibras sensoriais na neuroinflamação. Isso pode causar patologias nos órgãos inervados pelo nervo relevante.
A fáscia e os músculos da região cervical circundam o nervo vago. Existem dois compartimentos fasciais principais na região cervical. As fáscias dos músculos ECM e trapézio unem-se à fáscia mais superficial da fáscia cervical profunda e juntas formam esses compartimentos. Essas fáscias fixam-se superiormente ao crânio e inferiormente à região peitoral. O nervo vago emerge do forame jugular junto com o 9º e o 11º nervos cranianos. Em seguida, continua através da bainha carotídea na região cervical. A bainha da carótida está em contato com o músculo ECM. Por esse motivo, pode-se pensar que a tensão ou espessura do músculo ECM pode afetar a bainha carotídea e, portanto, a função do nervo vago que passa por ela.
Em resumo, a deterioração da atividade do nervo vago desempenha um papel nas patologias dos órgãos inervados pelo vago. Embora a relação entre a disfunção vagal e os sintomas do sistema gastrointestinal seja clara, os mecanismos que afetam a função do nervo vago ainda não foram esclarecidos. Tem sido relatado na literatura que algumas manobras da região cervical também são eficazes no nervo vago. Além disso, de acordo com a experiência clínica dos investigadores, os sintomas gastrointestinais são frequentemente observados em pacientes com aumento da tensão dos tecidos moles cervicais. No entanto, não há estudos suficientes investigando se a tensão dos tecidos moles da região cervical pode afetar o sistema gastrointestinal por meio do nervo vago. Portanto, este estudo foi planejado para examinar a relação da tensão dos tecidos moles cervicais com a função do nervo vago e sintomas gastrointestinais em indivíduos assintomáticos e indivíduos com dor cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos de idade,
- Ter menos de 30 índice de massa corporal,
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Portador de qualquer tipo de doença maligna,
- Ser diagnosticado com uma doença sistémica (cardiológica, gastrointestinal, reumatológica, neurológica, etc.),
- Ter feito algum tipo de cirurgia nos últimos 6 meses,
- Ser diagnosticado com síndrome de Whiplash
- Ter uma fratura não cicatrizada
- Gravidez
- Usando medicamentos prescritos para o sistema gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Indivíduos Assintomáticos
Indivíduos com idade entre 18 e 50 anos que se voluntariaram para participar do estudo, formarão o grupo controle.
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Teste neurodinâmico para nervo vago
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Experimental: Indivíduos com dor no pescoço
Indivíduos com dor cervical entre 18 e 50 anos que se voluntariaram para participar do estudo formarão o grupo de estudo.
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Teste neurodinâmico para nervo vago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Função Vagal
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação
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A função do nervo vago será avaliada com o Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT).
Carta et al.
VAGUS-NDT, que foi validado e confiável em 2020, avalia a função vagal seletivamente.
O teste é realizado com o paciente em decúbito dorsal.
O teste é considerado positivo se forem descritas sensações desagradáveis quando a pressão é aplicada no abdome após a cabeça ser colocada em flexão cervicocraniana, flexão lateral e rotação.
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10 minutos, em uma sessão de avaliação
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Avaliação da Tensão Muscular SCM
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação.
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A tensão muscular do SCM será realizada com o miômetro Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estônia).
O miômetro é um método de alta validade e confiabilidade utilizado para avaliar a tensão muscular.
Durante a medição, o aparelho dará a tensão do músculo numericamente fazendo um leve toque na pele.
Para a medição, o miótono será colocado perpendicularmente ao ponto médio entre a superfície anterior do manúbrio do esterno e o processo mastoide do osso temporal, e será utilizada uma média de 10 medições.
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10 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão foi desenvolvida por Zigmond e Snaith, e a versão turca da escala foi publicada por Aydemir et al.
A escala é composta por 14 itens, dos quais 7 avaliam ansiedade e 7 avaliam sintomas de depressão.
É uma escala do tipo Likert de 4 pontos e é pontuada entre 0-3.
Uma pontuação alta indica altos níveis de ansiedade e depressão
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10 minutos, em uma sessão de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Incapacidade do Pescoço
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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O nível de incapacidade do pescoço será avaliado usando o The Neck Disability Questionnaire.
Foi desenvolvido por Vernon et al. como uma versão para o pescoço da Escala de Dor Lombar de Oswestry.
No âmbito deste estudo, o Questionário de Incapacidade do Pescoço será aplicado aos participantes com uma gravidade de dor no pescoço de 3 e acima na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
O Questionário de Incapacidade do Pescoço inclui dez perguntas sobre dor, cuidados pessoais, concentração, trabalho, dirigir e dormir.
Cada pergunta é pontuada entre 0-5 pontos.
A pontuação total é avaliada em 50.
Uma pontuação alta significa uma deficiência alta.
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5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação da Intensidade da Dor
Prazo: 1 minuto, em uma sessão de avaliação.
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Numérica de Dor.
Será utilizada a versão de 11 itens da escala, frequentemente utilizada para medir a gravidade da dor em adultos.
No âmbito deste estudo, será utilizada uma escala para medir a gravidade da dor cervical dos participantes.
Com esta escala, os participantes serão solicitados a medir sua dor no pescoço em uma escala de 0 a 10.
Um valor de '0' indica ausência de dor e um valor de '10' indica dor excruciante.
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1 minuto, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação dos sintomas gastrointestinais
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Os sintomas gastrointestinais serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais.
Revicki et ai.
A escala desenvolvida pela CBS mede sintomas comuns em doenças CBS.
Uma escala do tipo Likert de sete pontos composta por 15 itens compostos por cinco subdimensões foi feita em ordem.
Essas subdimensões são; refluxo, indigestão, diarréia, constipação e dor abdominal.
A pontuação total varia de 15 a 105, com uma pontuação alta indicando sintomas graves.
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5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSpine014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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