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Relação da Tensão da Região Cervical com a Função Vagal

16 de novembro de 2023 atualizado por: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Investigação da relação da tensão da região cervical com função vagal e sintomas gastrointestinais

O aumento da tensão dos tecidos moles em torno de um nervo restringe o movimento, afeta a função do nervo e torna o nervo vulnerável ao aprisionamento. Mesmo uma leve compressão do nervo pode causar aprisionamento e levar à neuroinflamação. Sabe-se que os mediadores inflamatórios amplificam a sensibilidade axonal. Embora o potencial de descarga espontânea dos aferentes viscerais seja bastante baixo em condições normais, a neuroinflamação aumenta a excitabilidade dessas fibras. Com esse mecanismo, a hiperalgesia pode se desenvolver nas fibras sensoriais na neuroinflamação. Isso pode causar patologias nos órgãos inervados pelo nervo relevante.

A fáscia e os músculos da região cervical circundam o nervo vago. Existem dois compartimentos fasciais principais na região cervical. As fáscias dos músculos ECM e trapézio unem-se à fáscia mais superficial da fáscia cervical profunda e juntas formam esses compartimentos. Essas fáscias fixam-se superiormente ao crânio e inferiormente à região peitoral. O nervo vago emerge do forame jugular junto com o 9º e o 11º nervos cranianos. Em seguida, continua através da bainha carotídea na região cervical. A bainha da carótida está em contato com o músculo ECM. Por esse motivo, pode-se pensar que a tensão ou espessura do músculo ECM pode afetar a bainha carotídea e, portanto, a função do nervo vago que passa por ela.

Em resumo, a deterioração da atividade do nervo vago desempenha um papel nas patologias dos órgãos inervados pelo vago. Embora a relação entre a disfunção vagal e os sintomas do sistema gastrointestinal seja clara, os mecanismos que afetam a função do nervo vago ainda não foram esclarecidos. Tem sido relatado na literatura que algumas manobras da região cervical também são eficazes no nervo vago. Além disso, de acordo com a experiência clínica dos investigadores, os sintomas gastrointestinais são frequentemente observados em pacientes com aumento da tensão dos tecidos moles cervicais. No entanto, não há estudos suficientes investigando se a tensão dos tecidos moles da região cervical pode afetar o sistema gastrointestinal por meio do nervo vago. Portanto, este estudo foi planejado para examinar a relação da tensão dos tecidos moles cervicais com a função do nervo vago e sintomas gastrointestinais em indivíduos assintomáticos e indivíduos com dor cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 50 anos de idade,
  • Ter menos de 30 índice de massa corporal,
  • Ser voluntário

Critério de exclusão:

  • Portador de qualquer tipo de doença maligna,
  • Ser diagnosticado com uma doença sistémica (cardiológica, gastrointestinal, reumatológica, neurológica, etc.),
  • Ter feito algum tipo de cirurgia nos últimos 6 meses,
  • Ser diagnosticado com síndrome de Whiplash
  • Ter uma fratura não cicatrizada
  • Gravidez
  • Usando medicamentos prescritos para o sistema gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Indivíduos Assintomáticos
Indivíduos com idade entre 18 e 50 anos que se voluntariaram para participar do estudo, formarão o grupo controle.
Teste neurodinâmico para nervo vago
Experimental: Indivíduos com dor no pescoço
Indivíduos com dor cervical entre 18 e 50 anos que se voluntariaram para participar do estudo formarão o grupo de estudo.
Teste neurodinâmico para nervo vago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Função Vagal
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação
A função do nervo vago será avaliada com o Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT). Carta et al. VAGUS-NDT, que foi validado e confiável em 2020, avalia a função vagal seletivamente. O teste é realizado com o paciente em decúbito dorsal. O teste é considerado positivo se forem descritas sensações desagradáveis ​​quando a pressão é aplicada no abdome após a cabeça ser colocada em flexão cervicocraniana, flexão lateral e rotação.
10 minutos, em uma sessão de avaliação
Avaliação da Tensão Muscular SCM
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação.
A tensão muscular do SCM será realizada com o miômetro Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estônia). O miômetro é um método de alta validade e confiabilidade utilizado para avaliar a tensão muscular. Durante a medição, o aparelho dará a tensão do músculo numericamente fazendo um leve toque na pele. Para a medição, o miótono será colocado perpendicularmente ao ponto médio entre a superfície anterior do manúbrio do esterno e o processo mastoide do osso temporal, e será utilizada uma média de 10 medições.
10 minutos, em uma sessão de avaliação.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão foi desenvolvida por Zigmond e Snaith, e a versão turca da escala foi publicada por Aydemir et al. A escala é composta por 14 itens, dos quais 7 avaliam ansiedade e 7 avaliam sintomas de depressão. É uma escala do tipo Likert de 4 pontos e é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica altos níveis de ansiedade e depressão
10 minutos, em uma sessão de avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Incapacidade do Pescoço
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
O nível de incapacidade do pescoço será avaliado usando o The Neck Disability Questionnaire. Foi desenvolvido por Vernon et al. como uma versão para o pescoço da Escala de Dor Lombar de Oswestry. No âmbito deste estudo, o Questionário de Incapacidade do Pescoço será aplicado aos participantes com uma gravidade de dor no pescoço de 3 e acima na Escala Numérica de Avaliação da Dor. O Questionário de Incapacidade do Pescoço inclui dez perguntas sobre dor, cuidados pessoais, concentração, trabalho, dirigir e dormir. Cada pergunta é pontuada entre 0-5 pontos. A pontuação total é avaliada em 50. Uma pontuação alta significa uma deficiência alta.
5 minutos, em uma sessão de avaliação.
Avaliação da Intensidade da Dor
Prazo: 1 minuto, em uma sessão de avaliação.
A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Numérica de Dor. Será utilizada a versão de 11 itens da escala, frequentemente utilizada para medir a gravidade da dor em adultos. No âmbito deste estudo, será utilizada uma escala para medir a gravidade da dor cervical dos participantes. Com esta escala, os participantes serão solicitados a medir sua dor no pescoço em uma escala de 0 a 10. Um valor de '0' indica ausência de dor e um valor de '10' indica dor excruciante.
1 minuto, em uma sessão de avaliação.
Avaliação dos sintomas gastrointestinais
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
Os sintomas gastrointestinais serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais. Revicki et ai. A escala desenvolvida pela CBS mede sintomas comuns em doenças CBS. Uma escala do tipo Likert de sete pontos composta por 15 itens compostos por cinco subdimensões foi feita em ordem. Essas subdimensões são; refluxo, indigestão, diarréia, constipação e dor abdominal. A pontuação total varia de 15 a 105, com uma pontuação alta indicando sintomas graves.
5 minutos, em uma sessão de avaliação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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