Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek napięcia regionu szyjnego z funkcją nerwu błędnego

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Badanie związku napięcia okolicy szyjnej z funkcją nerwu błędnego i objawami żołądkowo-jelitowymi

Wzrost napięcia tkanek miękkich wokół nerwu ogranicza ruch, wpływa na funkcję nerwu i czyni go podatnym na uwięzienie. Nawet łagodny ucisk nerwu może spowodować uwięzienie i doprowadzić do zapalenia nerwów. Wiadomo, że mediatory stanu zapalnego wzmacniają wrażliwość aksonalną. Chociaż potencjał spontanicznego wyładowania trzewnych włókien doprowadzających jest dość niski w normalnych warunkach, zapalenie nerwów zwiększa pobudliwość tych włókien. Dzięki temu mechanizmowi hiperalgezja może rozwinąć się we włóknach czuciowych w zapaleniu nerwów. Może to powodować patologie w narządach unerwionych przez dany nerw.

Powięź i mięśnie okolicy szyjnej otaczają nerw błędny. W okolicy szyjnej znajdują się dwa główne przedziały powięziowe. Powięź mięśnia SCM i mięśnia czworobocznego łączy się z najbardziej powierzchowną powięzią głębokiej powięzi szyjnej i razem tworzą te przedziały. Te powięzi przyczepiają się od góry do czaszki i od dołu do okolicy piersiowej. Nerw błędny wychodzi z otworu szyjnego wraz z nerwami czaszkowymi 9 i 11. Następnie przechodzi przez pochewkę tętnicy szyjnej w okolicy szyjnej. Pochewka tętnicy szyjnej styka się z mięśniem SCM. Z tego powodu można sądzić, że napięcie lub grubość mięśnia SCM może wpływać na pochewkę tętnicy szyjnej, a tym samym na funkcję przechodzącego przez nią nerwu błędnego.

Podsumowując, pogorszenie czynności nerwu błędnego odgrywa rolę w patologiach narządów unerwionych przez nerw błędny. Chociaż związek między dysfunkcją nerwu błędnego a objawami ze strony przewodu pokarmowego jest jasny, mechanizmy wpływające na czynność nerwu błędnego nie zostały jeszcze wyjaśnione. W literaturze odnotowano, że niektóre manewry z okolicy szyjnej są również skuteczne w przypadku nerwu błędnego. Ponadto, zgodnie z doświadczeniem klinicznym badaczy, objawy żołądkowo-jelitowe są często obserwowane u pacjentów ze zwiększonym napięciem tkanek miękkich szyjki macicy. Nie ma jednak wystarczającej liczby badań oceniających, czy napięcie tkanek miękkich okolicy szyjnej może wpływać na układ pokarmowy poprzez nerw błędny. Dlatego też badanie to zaplanowano w celu zbadania związku napięcia tkanek miękkich szyjki macicy z funkcją nerwu błędnego i objawami żołądkowo-jelitowymi u osób bezobjawowych i osób z bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-50 lat,
  • Mając wskaźnik masy ciała poniżej 30,
  • Bycie wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Mając jakikolwiek rodzaj złośliwej choroby,
  • Zdiagnozowana choroba ogólnoustrojowa (kardiologiczna, żołądkowo-jelitowa, reumatologiczna, neurologiczna itp.),
  • Przebyty jakikolwiek rodzaj operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Zdiagnozowano zespół Whiplash
  • Posiadanie niezagojonego złamania
  • Ciąża
  • Stosowanie przepisanych leków na układ pokarmowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osoby bezobjawowe
Osoby w wieku 18-50 lat, które zgłosiły się do badania, utworzą grupę kontrolną.
Inny: VAGUS-NDT
Test neurodynamiczny dla nerwu błędnego
Eksperymentalny: Osoby z bólem szyi
Grupę badawczą utworzą osoby z bólami szyi w wieku 18-50 lat, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Inny: VAGUS-NDT
Test neurodynamiczny dla nerwu błędnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji nerwu błędnego
Ramy czasowe: 10 minut, w jednej sesji oceny
Funkcja nerwu błędnego zostanie oceniona za pomocą testu neurodynamicznego nerwu błędnego (VAGUS-NDT). Carta i in. VAGUS-NDT, który został zwalidowany i wiarygodny w 2020 r., ocenia selektywnie funkcję nerwu błędnego. Badanie wykonuje się u pacjenta w pozycji leżącej. Test uważa się za pozytywny, jeśli opisano nieprzyjemne odczucia podczas naciskania na brzuch po ustawieniu głowy w zgięciu szyjno-czaszkowym, zgięciu bocznym i obrocie.
10 minut, w jednej sesji oceny
Ocena napięcia mięśni SCM
Ramy czasowe: 10 minut, w jednej sesji oceny.
Napięcie mięśniowe SCM zostanie wykonane za pomocą miometru Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estonia). Miometr jest metodą o wysokiej trafności i wiarygodności stosowaną do oceny napięcia mięśniowego. Podczas pomiaru urządzenie poda numerycznie napięcie mięśnia poprzez lekkie dotknięcie skóry. Do pomiaru ton miotalny zostanie umieszczony prostopadle do punktu środkowego między przednią powierzchnią rękojeści mostka a wyrostkiem sutkowatym kości skroniowej i wykorzystana zostanie średnia z 10 pomiarów.
10 minut, w jednej sesji oceny.
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 10 minut w jednej sesji oceniającej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji została opracowana przez Zigmonda i Snaitha, a turecka wersja skali została opublikowana przez Aydemira i wsp. Skala składa się z 14 pozycji, z czego 7 ocenia lęk, a 7 objawy depresji. Jest to 4-punktowa skala Likerta, oceniana w przedziale od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku i depresji
10 minut w jednej sesji oceniającej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 5 minut, w jednej sesji oceny.
Stopień niepełnosprawności szyi zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Szyi. Został opracowany przez Vernona i in. jako wersja szyi Oswestry Low Back Pain Scale. W ramach tego badania Kwestionariusz Niepełnosprawności Szyi zostanie zastosowany do uczestników z nasileniem bólu szyi 3 i wyższym w Numerycznej Skali Oceny Bólu. Kwestionariusz niepełnosprawności szyi zawiera dziesięć pytań dotyczących bólu, higieny osobistej, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu i spania. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 punktów. Łączny wynik jest oceniany na 50. Wysoki wynik oznacza dużą niepełnosprawność.
5 minut, w jednej sesji oceny.
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: 1 minuta w jednej sesji oceny.
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Zastosowana zostanie 11-itemowa wersja skali, która jest często stosowana do pomiaru nasilenia bólu u dorosłych. W ramach tego badania zostanie wykorzystana skala do pomiaru nasilenia bólu szyi uczestników. W tej skali uczestnicy zostaną poproszeni o zmierzenie bólu szyi w skali od 0 do 10. Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza rozdzierający ból.
1 minuta w jednej sesji oceny.
Ocena objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 5 minut, w jednej sesji oceny.
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych. Revicki i in. Skala opracowana przez CBS mierzy typowe objawy w chorobach CBS. W kolejności sporządzono siedmiostopniową skalę typu Likerta składającą się z 15 pozycji składających się z pięciu podwymiarów. Te podwymiary to; refluks, niestrawność, biegunka, zaparcia i bóle brzucha. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 15 do 105, z wysokim wynikiem wskazującym na poważne objawy.
5 minut, w jednej sesji oceny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUSpine014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VAGUS-NDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj