Relatie van spanning in de cervicale regio met vagale functie
Onderzoek naar de relatie tussen spanning in de cervicale regio en vagale functie en gastro-intestinale symptomen
De toename van de spanning van de zachte weefsels rond een zenuw beperkt de beweging, beïnvloedt de functie van de zenuw en maakt de zenuw kwetsbaar voor beknelling. Zelfs een milde zenuwcompressie kan beknelling veroorzaken en leiden tot neuro-inflammatie. Het is bekend dat ontstekingsmediatoren de axonale gevoeligheid versterken. Hoewel het spontane ontladingspotentieel van viscerale afferenten vrij laag is onder normale omstandigheden, verhoogt neuro-inflammatie de prikkelbaarheid van deze vezels. Met dit mechanisme kan hyperalgesie ontstaan in sensorische vezels bij neuro-inflammatie. Dit kan pathologieën veroorzaken in de organen die door de betreffende zenuw worden geïnnerveerd.
De fascia en spieren van het cervicale gebied omringen de nervus vagus. Er zijn twee belangrijke fasciale compartimenten in het cervicale gebied. De SCM- en trapeziusspierfascia sluiten aan op de meest oppervlakkige fascia van de diepe cervicale fascia en vormen samen deze compartimenten. Deze fasciae hechten zich superieur aan de schedel en inferieur aan het borstgebied. De nervus vagus komt samen met de 9e en 11e hersenzenuw uit het foramen jugularis. Het gaat dan verder door de halsslagaderschede in het cervicale gebied. De halsslagaderschede staat in contact met de SCM-spier. Om deze reden kan worden gedacht dat de spanning of dikte van de SCM-spier de halsslagaderschede kan beïnvloeden en dus de functie van de nervus vagus die er doorheen gaat.
Samenvattend speelt verslechtering van de activiteit van de nervus vagus een rol bij pathologieën van de organen die door de nervus vagus worden geïnnerveerd. Hoewel de relatie tussen vagale disfunctie en symptomen van het gastro-intestinale systeem duidelijk is, zijn de mechanismen die de nervus vagus beïnvloeden nog niet opgehelderd. In de literatuur is vermeld dat sommige manoeuvres vanuit de cervicale regio ook effectief zijn op de nervus vagus. Ook worden volgens de klinische ervaring van onderzoekers gastro-intestinale symptomen vaak waargenomen bij patiënten met verhoogde spanning in de weke delen van de baarmoederhals. Er zijn echter niet genoeg onderzoeken die onderzoeken of de spanning van het zachte weefsel in de cervicale regio via de nervus vagus het gastro-intestinale systeem kan beïnvloeden. Daarom was deze studie gepland om de relatie tussen spanning van de cervicale zachte weefsels en de functie van de nervus vagus en gastro-intestinale symptomen te onderzoeken bij asymptomatische personen en personen met nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud zijn,
- Met een body mass index van minder dan 30,
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van kwaadaardige ziekte hebben,
- Gediagnosticeerd zijn met een systemische ziekte (cardiologische, gastro-intestinale, reumatologische, neurologische, enz.),
- Elke vorm van operatie hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
- Gediagnosticeerd met het Whiplash-syndroom
- Een niet-genezen breuk hebben
- Zwangerschap
- Het gebruik van voorgeschreven medicijnen voor het maagdarmstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Asymptomatische individuen
Personen tussen de 18 en 50 jaar die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek, vormen de controlegroep.
|
Neurodynamische test voor nervus vagus
|
|
Experimenteel: Personen met nekpijn
Personen met nekpijn tussen de 18 en 50 jaar die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek, zullen de studiegroep vormen.
|
Neurodynamische test voor nervus vagus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de vagale functie
Tijdsspanne: 10 minuten, in één beoordelingssessie
|
De functie van de nervus vagus wordt geëvalueerd met de Vagus Neurodynamische Test (VAGUS-NDT).
Carta et al.
VAGUS-NDT, dat in 2020 gevalideerd en betrouwbaar was, evalueert de vagale functie selectief.
De test wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
De test wordt als positief beschouwd als onaangename gewaarwordingen worden beschreven wanneer er druk wordt uitgeoefend op de buik nadat het hoofd in cervicocraniale flexie, laterale flexie en rotatie is geplaatst.
|
10 minuten, in één beoordelingssessie
|
|
Evaluatie van SCM-spierspanning
Tijdsspanne: 10 minuten, in één beoordelingssessie.
|
SCM-spierspanning zal worden uitgevoerd met Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estland) myometer.
Myometer is een methode met hoge validiteit en betrouwbaarheid die wordt gebruikt om spierspanning te evalueren.
Tijdens de meting geeft het apparaat de spanning van de spier numeriek door een lichte aanraking op de huid te maken.
Voor de meting wordt de myotone loodrecht op het middelpunt tussen het voorste oppervlak van de manubrium sterni en het mastoïdproces van het temporale bot geplaatst, en er worden gemiddeld 10 metingen gebruikt.
|
10 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 10 minuten, in één beoordelingssessie
|
De schaal voor ziekenhuisangst en -depressie is ontwikkeld door Zigmond en Snaith, en de Turkse versie van de schaal is gepubliceerd door Aydemir et al.
De schaal bestaat uit 14 items, waarvan er 7 angst beoordelen en 7 depressiesymptomen beoordelen.
Het is een 4-punts Likertschaal en wordt gescoord tussen 0 en 3.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van angst en depressie
|
10 minuten, in één beoordelingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van nekhandicap
Tijdsspanne: 5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
De mate van nekbeperking wordt beoordeeld met behulp van de The Neck Disability Questionnaire.
Het werd ontwikkeld door Vernon et al. als nekversie van de Oswestry Low Back Pain Scale.
In het kader van deze studie zal de Neck Disability Questionnaire worden toegepast op de deelnemers met een nekpijnernst van 3 en hoger op de Numerical Pain Rating Scale.
De Neck Disability Questionnaire bevat tien vragen over pijn, persoonlijke verzorging, concentratie, werk, autorijden en slapen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten.
De totale score wordt beoordeeld op 50.
Een hoge score betekent een hoge handicap.
|
5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 minuut, in één beoordelingssessie.
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale.
De 11-itemversie van de schaal, die vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn bij volwassenen te meten, zal worden gebruikt.
In het kader van dit onderzoek zal een schaal worden gebruikt om de ernst van de nekpijn van de deelnemers te meten.
Met deze schaal wordt deelnemers gevraagd hun nekpijn te meten op een schaal van 0-10.
Een waarde van '0' duidt op geen pijn en een waarde van '10' op ondragelijke pijn.
|
1 minuut, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Gastro-intestinale symptomen worden geëvalueerd met behulp van de Gastro-intestinale Symptomen Beoordelingsschaal.
Revicki et al.
De door het CBS ontwikkelde schaal meet veelvoorkomende symptomen bij CBS-ziekten.
Een zevenpunts Likert-type schaal bestaande uit 15 items bestaande uit vijf subdimensies werd op volgorde gemaakt.
Deze subdimensies zijn; reflux, indigestie, diarree, obstipatie en buikpijn.
De totale score varieert van 15 tot 105, waarbij een hoge score ernstige symptomen aangeeft.
|
5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
- Studie directeur: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSpine014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .