Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom spenning i livmorhalsen og vagal funksjon

16. november 2023 oppdatert av: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Undersøkelse av sammenhengen mellom spenning i livmorhalsen og vagusfunksjon og gastrointestinale symptomer

Økningen i spenningen i bløtvevet rundt en nerve begrenser bevegelsen, påvirker nervens funksjon og gjør nerven sårbar for fastklemming. Selv en mild nervekompresjon kan forårsake fastklemming og føre til nevrobetennelse. Det er kjent at inflammatoriske mediatorer forsterker aksonal følsomhet. Selv om det spontane utladningspotensialet til viscerale afferenter er ganske lavt under normale forhold, øker nevroinflammasjon eksitabiliteten til disse fibrene. Med denne mekanismen kan hyperalgesi utvikles i sensoriske fibre ved nevroinflammasjon. Dette kan forårsake patologier i organene innervert av den aktuelle nerven.

Fascien og musklene i livmorhalsregionen omgir vagusnerven. Det er to hovedfascialrom i livmorhalsregionen. SCM- og trapezius-muskelfasciene slutter seg til den mest overfladiske fascien i den dype cervikale fascien og danner sammen disse avdelingene. Disse fasciene fester seg overlegent til kraniet og underordnet til brystregionen. Vagusnerven kommer ut av halsforamen sammen med 9. og 11. kranialnerve. Den fortsetter deretter gjennom halspulsåren i livmorhalsregionen. Carotisskjeden er i kontakt med SCM-muskelen. Av denne grunn kan det tenkes at SCM-muskelspenning eller -tykkelse kan påvirke carotisskjeden og dermed funksjonen til vagusnerven som passerer gjennom den.

Oppsummert spiller forverring av vagusnerveaktivitet en rolle i patologier i organene som innerveres av vagus. Selv om forholdet mellom vagus dysfunksjon og gastrointestinale systemsymptomer er klart, er mekanismene som påvirker vagusnervefunksjonen ennå ikke avklart. Det er rapportert i litteraturen at noen manøvrer fra livmorhalsregionen også er effektive på vagusnerven. I henhold til etterforskernes kliniske erfaring er gastrointestinale symptomer ofte observert hos pasienter med økt cervikal bløtvevsspenning. Det er imidlertid ikke nok studier som undersøker om livmorhalsregionen bløtvevsspenning kan påvirke mage-tarmsystemet via vagusnerven. Derfor var denne studien planlagt for å undersøke forholdet mellom cervikal bløtvevsspenning med vagusnervefunksjon og gastrointestinale symptomer hos asymptomatiske individer og individer med nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18-50 år gammel,
  • Har mindre enn 30 kroppsmasseindeks,
  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en hvilken som helst type ondartet sykdom,
  • Å bli diagnostisert med en systemisk sykdom (kardiologisk, gastrointestinal, revmatologisk, nevrologisk, etc.),
  • Har hatt noen form for kirurgi i løpet av de siste 6 månedene,
  • Får diagnosen Whiplash syndrom
  • Å ha et uhelbredt brudd
  • Svangerskap
  • Bruk av foreskrevet medisin for mage-tarmsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Asymptomatiske individer
Personer i alderen 18-50 år som meldte seg frivillig til å delta i studien, vil utgjøre kontrollgruppen.
Annen: VAGUS-NDT
Nevrodynamisk test for nerve vagus
Eksperimentell: Personer med nakkesmerter
Personer med nakkesmerter i alderen 18-50 år som meldte seg frivillig til å delta i studien, vil danne studiegruppen.
Annen: VAGUS-NDT
Nevrodynamisk test for nerve vagus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Vagal funksjon
Tidsramme: 10 minutter, i en vurderingsøkt
Vagus nervefunksjon vil bli evaluert med Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT). Carta et al. VAGUS-NDT, som ble validert og pålitelig i 2020, evaluerer vagusfunksjonen selektivt. Testen utføres med pasienten i ryggleie. Testen anses som positiv hvis ubehagelige opplevelser beskrives når trykk påføres magen etter at hodet er plassert i cervikokraniell fleksjon, lateral fleksjon og rotasjon.
10 minutter, i en vurderingsøkt
Evaluering av SCM muskelspenning
Tidsramme: 10 minutter, i en vurderingsøkt.
SCM muskelspenning vil bli utført med Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estland) myometer. Myometer er en metode med høy validitet og pålitelighet som brukes til å evaluere muskelspenninger. Under målingen vil enheten gi spenningen i muskelen numerisk ved å gjøre en lett berøring på huden. For målingen vil myotonet plasseres vinkelrett på midtpunktet mellom den fremre overflaten av manubrium sterni og mastoidprosessen til tinningbeinet, og det vil bli brukt gjennomsnittlig 10 målinger.
10 minutter, i en vurderingsøkt.
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 10 minutter, i en vurderingsøkt
Hospital Anxiety and Depression Scale ble utviklet av Zigmond og Snaith, og den tyrkiske versjonen av skalaen ble publisert av Aydemir et al. Skalaen består av 14 elementer, hvorav 7 vurderer angst og 7 av disse vurderer depresjonssymptomer. Det er en 4-punkts Likert skala type og skåres mellom 0-3. En høy score indikerer høye nivåer av angst og depresjon
10 minutter, i en vurderingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av nakkefunksjon
Tidsramme: 5 minutter, i en vurderingsøkt.
Nivået av nakkefunksjonshemming vil bli evaluert ved hjelp av The Neck Disability Questionnaire. Den ble utviklet av Vernon et al. som en nakkeversjon av Oswestry Low Back Pain Scale. Innenfor rammen av denne studien vil nakkefunksjonsspørreskjemaet bli brukt på deltakere med en alvorlighetsgrad av nakkesmerter på 3 og høyere på den numeriske smertevurderingsskalaen. Neck Disability Questionnaire inneholder ti spørsmål om smerte, personlig pleie, konsentrasjon, arbeid, kjøring og søvn. Hvert spørsmål gis mellom 0-5 poeng. Den totale poengsummen er evaluert av 50. Høy score betyr høy funksjonshemming.
5 minutter, i en vurderingsøkt.
Evaluering av smerteintensitet
Tidsramme: 1 minutt, i en vurderingsøkt.
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen. Den 11-elements versjonen av skalaen, som ofte brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos voksne, vil bli brukt. Innenfor rammen av denne studien vil en skala bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av nakkesmerter hos deltakerne. Med denne skalaen vil deltakerne bli bedt om å måle nakkesmerter på en skala fra 0-10. En verdi på '0' indikerer ingen smerte og en verdi på '10' indikerer uutholdelig smerte.
1 minutt, i en vurderingsøkt.
Evaluering av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 5 minutter, i en vurderingsøkt.
Gastrointestinale symptomer vil bli evaluert ved å bruke Gastrointestinal Symptoms Rating Scale. Revicki et al. Skalaen utviklet av CBS måler vanlige symptomer ved CBS-sykdommer. En syv-punkts Likert-skala bestående av 15 elementer bestående av fem underdimensjoner ble laget i rekkefølge. Disse underdimensjonene er; refluks, fordøyelsesbesvær, diaré, forstoppelse og magesmerter. Den totale poengsummen varierer fra 15 til 105, med høy poengsum som indikerer alvorlige symptomer.
5 minutter, i en vurderingsøkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUSpine014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere