Förhållandet mellan spänningar i livmoderhalsen och vagalfunktion
Undersökning av sambandet mellan spänningar i livmoderhalsen och vagala funktioner och gastrointestinala symtom
Ökningen av spänningen i de mjuka vävnaderna runt en nerv begränsar rörelsen, påverkar nervens funktion och gör nerven sårbar för infångning. Även en mild nervkompression kan orsaka instängning och leda till neuroinflammation. Det är känt att inflammatoriska mediatorer förstärker axonal känslighet. Även om den spontana urladdningspotentialen hos viscerala afferenter är ganska låg under normala förhållanden, ökar neuroinflammation excitabiliteten hos dessa fibrer. Med denna mekanism kan hyperalgesi utvecklas i sensoriska fibrer vid neuroinflammation. Detta kan orsaka patologier i de organ som innerveras av den relevanta nerven.
Fascian och musklerna i den cervikala regionen omger vagusnerven. Det finns två huvudfasciella fack i livmoderhalsregionen. Muskelfascierna SCM och trapezius förenas med den ytligaste fascian av den djupa cervikala fascian och de bildar tillsammans dessa fack. Dessa fasciae fäster överlägset till kraniet och underlägset till bröstregionen. Vagusnerven kommer ut från halshålan tillsammans med 9:e och 11:e kranialnerven. Det fortsätter sedan genom halspulsåren i livmoderhalsregionen. Carotisskidan är i kontakt med SCM-muskeln. Av denna anledning kan man tro att SCM-muskelspänningen eller -tjockleken kan påverka carotislidan och därmed funktionen hos vagusnerven som passerar genom den.
Sammanfattningsvis spelar försämring av vagusnervens aktivitet en roll i patologier i de organ som innerveras av vagus. Även om sambandet mellan vagus dysfunktion och gastrointestinala symtom är tydligt, har mekanismerna som påverkar vagusnervens funktion ännu inte klarlagts. Det har rapporterats i litteraturen att vissa manövrar från den cervikala regionen också är effektiva på vagusnerven. Dessutom, enligt utredarnas kliniska erfarenhet, observeras gastrointestinala symtom ofta hos patienter med ökad spänning i cervikal mjukvävnad. Det finns dock inte tillräckligt med studier som undersöker om livmoderhalsregionens mjukdelsspänning kan påverka mag-tarmsystemet via vagusnerven. Därför planerades denna studie för att undersöka sambandet mellan spänningar i cervikal mjukdelsvävnad med vagusnervens funktion och gastrointestinala symtom hos asymtomatiska individer och individer med nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18-50 år gammal,
- Har mindre än 30 body mass index,
- Att vara volontär
Exklusions kriterier:
- Att ha någon typ av malign sjukdom,
- Att få diagnosen en systemisk sjukdom (kardiologisk, gastrointestinal, reumatologisk, neurologisk, etc.),
- Genom att ha någon typ av operation under de senaste 6 månaderna,
- Får diagnosen Whiplash syndrom
- Att ha en oläkt fraktur
- Graviditet
- Använda receptbelagd medicin för mag-tarmsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Asymtomatiska individer
Individer i åldern 18-50 år som frivilligt anmält sig till studien kommer att utgöra kontrollgruppen.
|
Neurodynamiskt test för vagusnerven
|
|
Experimentell: Individer med nacksmärta
Individer med nacksmärta i åldern 18-50 år som frivilligt deltagit i studien kommer att bilda studiegruppen.
|
Neurodynamiskt test för vagusnerven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Vagal funktion
Tidsram: 10 minuter, i ett bedömningstillfälle
|
Vagusnervens funktion kommer att utvärderas med Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT).
Carta et al.
VAGUS-NDT, som validerades och var tillförlitligt 2020, utvärderar vagal funktion selektivt.
Testet utförs med patienten i ryggläge.
Testet anses positivt om obehagliga förnimmelser beskrivs när tryck appliceras på buken efter att huvudet placerats i cervikokraniell flexion, lateral flexion och rotation.
|
10 minuter, i ett bedömningstillfälle
|
|
Utvärdering av SCM muskelspänning
Tidsram: 10 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
SCM muskelspänning kommer att utföras med Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estland) myometer.
Myometer är en metod med hög validitet och tillförlitlighet som används för att utvärdera muskelspänningar.
Under mätningen kommer enheten att ge spänningen i muskeln numeriskt genom att göra en lätt beröring på huden.
För mätningen kommer myotonen att placeras vinkelrätt mot mittpunkten mellan den främre ytan av manubrium sterni och mastoidprocessen i tinningbenet, och i genomsnitt 10 mätningar kommer att användas.
|
10 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 10 minuter, i ett bedömningstillfälle
|
Hospital Anxiety and Depression Scale utvecklades av Zigmond och Snaith, och den turkiska versionen av skalan publicerades av Aydemir et al.
Skalan består av 14 punkter, varav 7 bedömer ångest och 7 bedömer depressionssymtom.
Det är en 4-punkts Likert-skala och poängsätts mellan 0-3.
En hög poäng indikerar höga nivåer av ångest och depression
|
10 minuter, i ett bedömningstillfälle
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av nackhandikapp
Tidsram: 5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Nivån av nackhandikapp kommer att utvärderas med hjälp av The Neck Disability Questionnaire.
Det utvecklades av Vernon et al. som en nackversion av Oswestry Low Back Pain Scale.
Inom ramen för denna studie kommer enkäten med nacksmärtor att tillämpas på deltagarna med en svårighetsgrad av nacksmärtor på 3 och högre på den numeriska smärtskalan.
Neck Disability Questionnaire innehåller tio frågor om smärta, personlig vård, koncentration, arbete, bilkörning och sömn.
Varje fråga får mellan 0-5 poäng.
Totalpoängen utvärderas av 50.
Ett högt betyg betyder en hög funktionsnedsättning.
|
5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
|
Utvärdering av smärtintensitet
Tidsram: 1 minut, i en utvärderingssession.
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Den 11-delade versionen av skalan, som ofta används för att mäta svårighetsgraden av smärta hos vuxna, kommer att användas.
Inom ramen för denna studie kommer en skala att användas för att mäta svårighetsgraden av nacksmärtor hos deltagarna.
Med denna skala kommer deltagarna att bli ombedda att mäta sin nacksmärta på en skala från 0-10.
Ett värde på '0' indikerar ingen smärta och ett värde på '10' indikerar plågsam smärta.
|
1 minut, i en utvärderingssession.
|
|
Utvärdering av gastrointestinala symtom
Tidsram: 5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Gastrointestinala symtom kommer att utvärderas med hjälp av Gastrointestinal Symptoms Rating Scale.
Revicki et al.
Skalan som utvecklats av CBS mäter vanliga symtom vid CBS-sjukdomar.
En sjugradig Likert-skala bestående av 15 artiklar bestående av fem underdimensioner gjordes i ordning.
Dessa underdimensioner är; reflux, matsmältningsbesvär, diarré, förstoppning och buksmärtor.
Den totala poängen varierar från 15 till 105, med en hög poäng som indikerar allvarliga symtom.
|
5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
- Studierektor: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUSpine014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .