Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah napětí cervikální oblasti s funkcí vagu

16. listopadu 2023 aktualizováno: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Vyšetřování vztahu napětí cervikální oblasti s funkcí vagu a gastrointestinálními příznaky

Zvýšení napětí měkkých tkání kolem nervu omezuje pohyb, ovlivňuje funkci nervu a činí nerv náchylným k sevření. I mírná komprese nervu může způsobit sevření a vést k neurozánětu. Je známo, že zánětlivé mediátory zesilují axonální citlivost. Ačkoli je potenciál spontánního výboje viscerálních aferentních buněk za normálních podmínek poměrně nízký, neurozánět zvyšuje excitabilitu těchto vláken. S tímto mechanismem se může vyvinout hyperalgezie v senzorických vláknech při neurozánětu. To může způsobit patologie v orgánech inervovaných příslušným nervem.

Fascie a svaly cervikální oblasti obklopují bloudivý nerv. V cervikální oblasti jsou dva hlavní fasciální kompartmenty. Fascie SCM a trapézového svalu se připojují k nejpovrchnější fascii hluboké cervikální fascie a společně tvoří tyto kompartmenty. Tyto fascie se nadřazeně připojují k lebce a níže k hrudní oblasti. Z foramenu jugularis vystupuje nervus vagus spolu s 9. a 11. hlavovým nervem. Dále pokračuje karotidovou pochvou v cervikální oblasti. Karotická pochva je v kontaktu se svalem SCM. Z tohoto důvodu se lze domnívat, že svalové napětí nebo tloušťka SCM může ovlivnit karotidovou pochvu a tím i funkci jím procházejícího nervus vagus.

Stručně řečeno, zhoršení aktivity nervu vagus hraje roli v patologiích orgánů inervovaných vagusem. Přestože vztah mezi dysfunkcí vagu a symptomy gastrointestinálního systému je jasný, mechanismy ovlivňující funkci nervu vagus nebyly dosud objasněny. V literatuře se uvádí, že některé manévry z cervikální oblasti jsou také účinné na bloudivý nerv. Také podle klinických zkušeností výzkumníků jsou gastrointestinální symptomy často pozorovány u pacientů se zvýšeným napětím cervikálních měkkých tkání. Neexistuje však dostatek studií, které by zkoumaly, zda napětí měkkých tkání cervikální oblasti může ovlivnit gastrointestinální systém prostřednictvím nervu vagus. Proto byla tato studie naplánována tak, aby zkoumala vztah napětí cervikálních měkkých tkání s funkcí nervus vagus a gastrointestinálními symptomy u asymptomatických jedinců a jedinců s bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-50 let,
  • Mít méně než 30 index tělesné hmotnosti,
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • Mít jakýkoli typ maligního onemocnění,
  • je diagnostikováno systémové onemocnění (kardiologické, gastrointestinální, revmatologické, neurologické atd.),
  • Absolvování jakéhokoli typu chirurgického zákroku během posledních 6 měsíců,
  • Diagnóza Whiplash syndromu
  • S nezhojenou zlomeninou
  • Těhotenství
  • Užívání předepsaných léků pro gastrointestinální systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Asymptomatičtí jedinci
Jedinci ve věku 18-50 let, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, budou tvořit kontrolní skupinu.
Jiný: VAGUS-NDT
Neurodynamický test na vagus nerv
Experimentální: Jedinci s bolestí krku
Jedinci s bolestí krku ve věku 18-50 let, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, budou tvořit studijní skupinu.
Jiný: VAGUS-NDT
Neurodynamický test na vagus nerv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce vagu
Časové okno: 10 minut, v jednom hodnocení
Funkce vagusového nervu bude hodnocena vagusovým neurodynamickým testem (VAGUS-NDT). Carta a kol. VAGUS-NDT, který byl validován a spolehlivý v roce 2020, hodnotí vagovou funkci selektivně. Test se provádí s pacientem v poloze na zádech. Test je považován za pozitivní, pokud jsou popsány nepříjemné pocity při působení tlaku na břicho po uložení hlavy do cervikokraniální flexe, laterální flexe a rotace.
10 minut, v jednom hodnocení
Hodnocení svalového napětí SCM
Časové okno: 10 minut, v jednom hodnocení.
Svalové napětí SCM bude provedeno myometrem Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estonsko). Myometr je metoda s vysokou validitou a spolehlivostí používaná k hodnocení svalového napětí. Během měření přístroj udává napětí svalu numericky lehkým dotykem na kůži. Pro měření bude myoton umístěn kolmo ke středu mezi přední povrch manubrium sterni a mastoidní výběžek spánkové kosti a použije se průměrně 10 měření.
10 minut, v jednom hodnocení.
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 10 minut, v jednom hodnocení
Škálu nemocniční úzkosti a deprese vyvinuli Zigmond a Snaith a tureckou verzi škály publikovali Aydemir et al. Škála se skládá ze 14 položek, z nichž 7 hodnotí úzkost a 7 hodnotí příznaky deprese. Jedná se o typ 4bodové Likertovy škály a je hodnocen mezi 0-3. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a deprese
10 minut, v jednom hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení postižení krku
Časové okno: 5 minut v jednom hodnocení.
Úroveň postižení krku bude hodnocena pomocí dotazníku The Neck Disability Questionnaire. Byl vyvinut Vernonem a kol. jako krční verze Oswestry Low Back Pain Scale. V rámci této studie bude dotazník Neck Disability Questionnaire aplikován na účastníky se závažností bolesti krku 3 a vyšší na numerické škále hodnocení bolesti. Dotazník pro postižení krku obsahuje deset otázek týkajících se bolesti, osobní péče, koncentrace, práce, řízení a spánku. Každá otázka je hodnocena 0-5 body. Celkové skóre se hodnotí z 50. Vysoké skóre znamená vysoké postižení.
5 minut v jednom hodnocení.
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 1 minuta, v jednom hodnocení.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti. Použita bude 11položková verze škály, která se často používá k měření závažnosti bolesti u dospělých. V rámci této studie bude použita stupnice k měření závažnosti bolesti krku účastníků. Pomocí této stupnice budou účastníci požádáni, aby změřili svou bolest krku na stupnici 0-10. Hodnota „0“ znamená žádnou bolest a hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
1 minuta, v jednom hodnocení.
Hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 5 minut v jednom hodnocení.
Gastrointestinální symptomy budou hodnoceny pomocí Gastrointestinal Symptoms Rating Scale. Revicki a kol. Stupnice vyvinutá společností CBS měří běžné příznaky onemocnění CBS. V pořadí byla vytvořena sedmibodová škála Likertova typu skládající se z 15 položek skládajících se z pěti subdimenzí. Tyto dílčí dimenze jsou; reflux, poruchy trávení, průjem, zácpa a bolesti břicha. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 105, přičemž vysoké skóre ukazuje na závažné příznaky.
5 minut v jednom hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUSpine014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na VAGUS-NDT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit