- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05325879
Связь напряжения шейного отдела с функцией блуждающего нерва
Исследование связи напряжения шейного отдела с функцией блуждающего нерва и желудочно-кишечными симптомами
Увеличение напряжения мягких тканей вокруг нерва ограничивает движение, влияет на функцию нерва и делает нерв уязвимым для защемления. Даже легкое сдавление нерва может привести к его ущемлению и нейровоспалению. Известно, что медиаторы воспаления усиливают аксональную чувствительность. Хотя потенциал спонтанного разряда висцеральных афферентов в норме довольно низок, нейровоспаление повышает возбудимость этих волокон. При таком механизме гипералгезия может развиваться в чувствительных волокнах при нейровоспалении. Это может вызвать патологии в органах, иннервируемых соответствующим нервом.
Фасции и мышцы шейного отдела окружают блуждающий нерв. В шейном отделе выделяют два основных фасциальных отдела. Фасции SCM и трапециевидной мышцы соединяются с самой поверхностной фасцией глубокой шейной фасции и вместе образуют эти компартменты. Эти фасции сверху прикрепляются к черепу, а снизу к грудной области. Блуждающий нерв выходит из яремного отверстия вместе с 9-м и 11-м черепными нервами. Затем он продолжается через оболочку сонной артерии в шейном отделе. Оболочка сонной артерии контактирует с мышцей SCM. По этой причине можно предположить, что напряжение или толщина мышц SCM могут влиять на оболочку сонной артерии и, следовательно, на функцию проходящего через нее блуждающего нерва.
Таким образом, ухудшение активности блуждающего нерва играет роль в патологии органов, иннервируемых блуждающим нервом. Хотя взаимосвязь между дисфункцией блуждающего нерва и симптомами желудочно-кишечной системы ясна, механизмы, влияющие на функцию блуждающего нерва, еще не выяснены. В литературе сообщалось, что некоторые маневры из шейного отдела также эффективны на блуждающем нерве. Кроме того, согласно клиническому опыту исследователей, желудочно-кишечные симптомы часто наблюдаются у пациентов с повышенным напряжением мягких тканей шеи. Однако исследований, изучающих, может ли напряжение мягких тканей шейного отдела позвоночника влиять на желудочно-кишечный тракт через блуждающий нерв, недостаточно. Таким образом, это исследование было запланировано для изучения взаимосвязи напряжения мягких тканей шеи с функцией блуждающего нерва и желудочно-кишечными симптомами у бессимптомных лиц и лиц с болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-50 лет,
- Имея индекс массы тела менее 30,
- Быть волонтером
Критерий исключения:
- Наличие любых злокачественных заболеваний,
- При диагностированном системном заболевании (кардиологическом, желудочно-кишечном, ревматологическом, неврологическом и др.),
- Перенесенные операции любого типа в течение последних 6 месяцев,
- Диагноз «хлыстовой синдром»
- Наличие незажившего перелома
- Беременность
- Использование назначенных лекарств для желудочно-кишечной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бессимптомные лица
Лица в возрасте от 18 до 50 лет, выразившие желание принять участие в исследовании, составят контрольную группу.
|
Нейродинамический тест блуждающего нерва
|
|
Экспериментальный: Люди с болью в шее
Лица с болями в шее в возрасте от 18 до 50 лет, добровольно принявшие участие в исследовании, составят исследовательскую группу.
|
Нейродинамический тест блуждающего нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции блуждающего нерва
Временное ограничение: 10 минут, за один сеанс оценки
|
Функция блуждающего нерва будет оцениваться с помощью нейродинамического теста блуждающего нерва (VAGUS-NDT).
Карта и др.
VAGUS-NDT, проверенный и надежный в 2020 году, выборочно оценивает функцию блуждающего нерва.
Тест проводится в положении пациента лежа на спине.
Проба считается положительной, если описаны неприятные ощущения при надавливании на живот после приведения головы в шейно-черепное сгибание, боковое сгибание и ротацию.
|
10 минут, за один сеанс оценки
|
|
Оценка мышечного напряжения SCM
Временное ограничение: 10 минут, за один сеанс оценки.
|
Напряжение мышц SCM будет выполняться с помощью миометра Myoton-3 (Muomeetria AS, Таллинн, Эстония).
Миометр — это метод высокой достоверности и надежности, используемый для оценки мышечного напряжения.
Во время измерения прибор будет измерять напряжение мышцы легким прикосновением к коже.
Для измерения миотон будет помещен перпендикулярно средней точке между передней поверхностью рукоятки грудины и сосцевидным отростком височной кости, и будет использовано в среднем 10 измерений.
|
10 минут, за один сеанс оценки.
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 10 минут за одну оценочную сессию
|
Больничная шкала тревоги и депрессии была разработана Зигмондом и Снайтом, а турецкая версия шкалы была опубликована Айдемиром и др.
Шкала состоит из 14 пунктов, 7 из которых оценивают тревогу и 7 — симптомы депрессии.
Это 4-балльная шкала Лайкерта, которая оценивается от 0 до 3.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревоги и депрессии.
|
10 минут за одну оценочную сессию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: 5 минут, за один сеанс оценки.
|
Уровень инвалидности шеи будет оцениваться с использованием опросника инвалидности шеи.
Он был разработан Верноном и др. как вариант Шкалы боли в пояснице Освестри для шеи.
В рамках этого исследования к участникам с интенсивностью болей в шее от 3 баллов и выше по числовой шкале оценки боли будет применяться вопросник по ограничению возможностей шеи.
Опросник для нарушения работы шеи включает десять вопросов о боли, уходе за собой, концентрации внимания, работе, вождении и сне.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов.
Общий балл оценивается из 50.
Высокий балл означает высокую инвалидность.
|
5 минут, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 1 минут, за один сеанс оценки.
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли.
Будет использоваться версия шкалы из 11 пунктов, которая часто используется для измерения тяжести боли у взрослых.
В рамках этого исследования будет использоваться шкала для измерения тяжести боли в шее у участников.
С помощью этой шкалы участников попросят измерить боль в шее по шкале от 0 до 10.
Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на мучительную боль.
|
1 минут, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 5 минут, за один сеанс оценки.
|
Желудочно-кишечные симптомы будут оцениваться с использованием шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов.
Ревицкий и др.
Шкала, разработанная CBS, измеряет общие симптомы заболеваний CBS.
На заказ была изготовлена семибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 15 пунктов, состоящих из пяти подразмеров.
Эти подразмеры; рефлюкс, диспепсия, диарея, запор и боль в животе.
Общий балл колеблется от 15 до 105, при этом высокий балл указывает на тяжелые симптомы.
|
5 минут, за один сеанс оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSpine014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .