Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem spændinger i livmoderhalsregionen med vagal funktion

16. november 2023 opdateret af: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Undersøgelse af sammenhængen mellem spændinger i livmoderhalsen og vagusfunktion og gastrointestinale symptomer

Forøgelsen af ​​spændingen i det bløde væv omkring en nerve begrænser bevægelsen, påvirker nervens funktion og gør nerven sårbar over for fastklemning. Selv en mild nervekompression kan forårsage fastklemning og føre til neuroinflammation. Det er kendt, at inflammatoriske mediatorer forstærker aksonal følsomhed. Selvom det spontane udledningspotentiale af viscerale afferenter er ret lavt under normale forhold, øger neuroinflammation disse fibres excitabilitet. Med denne mekanisme kan hyperalgesi udvikle sig i sensoriske fibre ved neuroinflammation. Dette kan forårsage patologier i de organer, der innerveres af den relevante nerve.

Fascien og musklerne i den cervikale region omgiver vagusnerven. Der er to hovedfascielle rum i den cervikale region. SCM- og trapezius-muskelfascierne slutter sig til den mest overfladiske fascia af den dybe cervikale fascia, og de danner tilsammen disse rum. Disse fasciae hæfter sig overlegent til kraniet og inferior til brystregionen. Vagusnerven kommer ud af halsens foramen sammen med 9. og 11. kranienerve. Det fortsætter derefter gennem halspulsåren i den cervikale region. Carotisskeden er i kontakt med SCM-musklen. Af denne grund kan det tænkes, at SCM-muskelspænding eller -tykkelse kan påvirke carotisskeden og dermed funktionen af ​​vagusnerven, der passerer gennem den.

Sammenfattende spiller forringelse af vagusnerveaktivitet en rolle i patologier i de organer, der innerveres af vagus. Selvom sammenhængen mellem vagus dysfunktion og symptomer fra mave-tarmsystemet er klar, er mekanismerne, der påvirker vagusnervefunktionen, endnu ikke klarlagt. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at nogle manøvrer fra den cervikale region også er effektive på vagusnerven. Ifølge forskernes kliniske erfaring observeres gastrointestinale symptomer også hyppigt hos patienter med øget spænding i cervikal blødt væv. Der er dog ikke nok undersøgelser, der undersøger, om spændingen i cervikalregionen af ​​blødt væv kan påvirke mave-tarmsystemet via vagusnerven. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at undersøge sammenhængen mellem spændinger i cervikal blødt væv med vagusnervefunktion og gastrointestinale symptomer hos asymptomatiske personer og personer med nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18-50 år gammel,
  • Har mindre end 30 body mass index,
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Har enhver form for ondartet sygdom,
  • At blive diagnosticeret med en systemisk sygdom (kardiologisk, gastrointestinal, reumatologisk, neurologisk osv.),
  • Har du gennemgået en hvilken som helst form for operation inden for de sidste 6 måneder,
  • At blive diagnosticeret med Whiplash syndrom
  • At have et uhelet brud
  • Graviditet
  • Brug af ordineret medicin til mave-tarmsystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Asymptomatiske individer
Personer i alderen 18-50 år, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil danne kontrolgruppen.
Neurodynamisk test for nerve vagus
Eksperimentel: Personer med nakkesmerter
Personer med nakkesmerter i alderen 18-50 år, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil danne undersøgelsesgruppen.
Neurodynamisk test for nerve vagus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Vagal funktion
Tidsramme: 10 minutter i en evalueringssession
Vagus nervefunktion vil blive evalueret med Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT). Carta et al. VAGUS-NDT, som blev valideret og pålidelig i 2020, evaluerer vagus funktion selektivt. Testen udføres med patienten i liggende stilling. Testen anses for positiv, hvis ubehagelige fornemmelser beskrives, når der påføres tryk på maven, efter at hovedet er placeret i cervikokraniel fleksion, lateral fleksion og rotation.
10 minutter i en evalueringssession
Evaluering af SCM muskelspænding
Tidsramme: 10 minutter i en evalueringssession.
SCM muskelspænding vil blive udført med Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estland) myometer. Myometer er en metode med høj validitet og pålidelighed, der bruges til at evaluere muskelspændinger. Under målingen vil apparatet give spændingen i musklen numerisk ved at lave en let berøring på huden. Til målingen vil myotonen blive placeret vinkelret på midtpunktet mellem den forreste overflade af manubrium sterni og mastoidprocessen af ​​tindingeknoglen, og der vil i gennemsnit blive brugt 10 målinger.
10 minutter i en evalueringssession.
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 10 minutter i en evalueringssession
Hospital Anxiety and Depression Scale blev udviklet af Zigmond og Snaith, og den tyrkiske version af skalaen blev udgivet af Aydemir et al. Skalaen består af 14 punkter, hvoraf 7 vurderer angst og 7 af hvilke vurderer depressionssymptomer. Det er en 4-punkts Likert skala type og scores mellem 0-3. En høj score indikerer høje niveauer af angst og depression
10 minutter i en evalueringssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nakkehandicap
Tidsramme: 5 minutter i en evalueringssession.
Niveauet af nakkehandicap vil blive evalueret ved hjælp af The Neck Disability Questionnaire. Det blev udviklet af Vernon et al. som en nakkeversion af Oswestry Low Back Pain Scale. Inden for rammerne af denne undersøgelse vil Neck Disability Questionnaire blive anvendt på deltagere med en sværhedsgrad af nakkesmerter på 3 og derover på den numeriske smertevurderingsskala. Spørgeskemaet for nakkehandicap indeholder ti spørgsmål om smerter, personlig pleje, koncentration, arbejde, bilkørsel og søvn. Hvert spørgsmål gives mellem 0-5 point. Den samlede score er vurderet ud af 50. En høj score betyder et højt handicap.
5 minutter i en evalueringssession.
Evaluering af smerteintensitet
Tidsramme: 1 minut, i en evalueringssession.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Den 11-elements version af skalaen, som ofte bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerte hos voksne, vil blive brugt. Inden for rammerne af denne undersøgelse vil en skala blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​nakkesmerter hos deltagerne. Med denne skala vil deltagerne blive bedt om at måle deres nakkesmerter på en skala fra 0-10. En værdi på '0' angiver ingen smerte, og en værdi på '10' angiver ulidelig smerte.
1 minut, i en evalueringssession.
Evaluering af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 5 minutter i en evalueringssession.
Gastrointestinale symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Gastrointestinal Symptoms Rating Scale. Revicki et al. Skalaen udviklet af CBS måler almindelige symptomer ved CBS-sygdomme. En syv-punkts Likert-type skala bestående af 15 emner bestående af fem underdimensioner blev lavet i rækkefølge. Disse underdimensioner er; refluks, fordøjelsesbesvær, diarré, forstoppelse og mavesmerter. Den samlede score spænder fra 15 til 105, med en høj score, der indikerer alvorlige symptomer.
5 minutter i en evalueringssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med VAGUS-NDT

Abonner