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Relazione della tensione della regione cervicale con la funzione vagale

16 novembre 2023 aggiornato da: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Indagine sulla relazione tra tensione della regione cervicale e funzione vagale e sintomi gastrointestinali

L'aumento della tensione dei tessuti molli attorno a un nervo limita il movimento, influisce sulla funzione del nervo e rende il nervo vulnerabile all'intrappolamento. Anche una lieve compressione nervosa può causare intrappolamento e portare a neuroinfiammazione. È noto che i mediatori dell'infiammazione amplificano la sensibilità assonale. Sebbene il potenziale di scarica spontanea delle afferenze viscerali sia piuttosto basso in condizioni normali, la neuroinfiammazione aumenta l'eccitabilità di queste fibre. Con questo meccanismo, l'iperalgesia può svilupparsi nelle fibre sensoriali nella neuroinfiammazione. Ciò può causare patologie negli organi innervati dal relativo nervo.

La fascia e i muscoli della regione cervicale circondano il nervo vago. Ci sono due principali compartimenti fasciali nella regione cervicale. Le fasce muscolari SCM e trapezio si uniscono alla fascia più superficiale della fascia cervicale profonda e insieme formano questi compartimenti. Queste fasce si attaccano superiormente al cranio e inferiormente alla regione pettorale. Il nervo vago emerge dal forame giugulare insieme al 9° e 11° nervo cranico. Continua poi attraverso la guaina carotidea nella regione cervicale. La guaina carotidea è in contatto con il muscolo SCM. Per questo motivo si può pensare che la tensione o lo spessore del muscolo SCM possa influenzare la guaina carotidea e quindi la funzione del nervo vago che la attraversa.

In sintesi, il deterioramento dell'attività del nervo vago gioca un ruolo nelle patologie degli organi innervati dal vago. Sebbene la relazione tra disfunzione vagale e sintomi del sistema gastrointestinale sia chiara, i meccanismi che influenzano la funzione del nervo vago non sono stati ancora chiariti. È stato riportato in letteratura che alcune manovre dalla regione cervicale sono efficaci anche sul nervo vago. Inoltre, secondo l'esperienza clinica dei ricercatori, i sintomi gastrointestinali sono frequentemente osservati in pazienti con aumento della tensione dei tessuti molli cervicali. Tuttavia, non ci sono abbastanza studi che indaghino se la tensione dei tessuti molli della regione cervicale possa influenzare il sistema gastrointestinale attraverso il nervo vago. Pertanto, questo studio è stato pianificato per esaminare la relazione tra la tensione dei tessuti molli cervicali con la funzione del nervo vago e i sintomi gastrointestinali in individui asintomatici e individui con dolore al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tacchino, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18-50 anni,
  • Avere meno di 30 indice di massa corporea,
  • Essere un volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi tipo di malattia maligna,
  • Essere diagnosticati con una malattia sistemica (cardiologica, gastrointestinale, reumatologica, neurologica, ecc.),
  • Avere qualsiasi tipo di intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Viene diagnosticata la sindrome del colpo di frusta
  • Avere una frattura non cicatrizzata
  • Gravidanza
  • Utilizzando la medicina prescritta per il sistema gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Individui asintomatici
Gli individui di età compresa tra 18 e 50 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio formeranno il gruppo di controllo.
Altro: VAGUS-NDT
Test neurodinamico per il nervo vago
Sperimentale: Individui con dolore al collo
Gli individui con dolore al collo di età compresa tra 18 e 50 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, formeranno il gruppo di studio.
Altro: VAGUS-NDT
Test neurodinamico per il nervo vago

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione vagale
Lasso di tempo: 10 minuti, in una sessione di valutazione
La funzione del nervo vago sarà valutata con il Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT). Carta et al. VAGUS-NDT, che è stato convalidato e affidabile nel 2020, valuta la funzione vagale in modo selettivo. Il test viene eseguito con il paziente in posizione supina. Il test è considerato positivo se vengono descritte sensazioni spiacevoli quando viene applicata pressione all'addome dopo che la testa è stata posta in flessione cervicocranica, flessione laterale e rotazione.
10 minuti, in una sessione di valutazione
Valutazione della tensione muscolare SCM
Lasso di tempo: 10 minuti, in una sessione di valutazione.
La tensione muscolare SCM sarà eseguita con il miometro Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estonia). Myometer è un metodo ad alta validità e affidabilità utilizzato per valutare la tensione muscolare. Durante la misurazione, il dispositivo darà numericamente la tensione del muscolo effettuando un leggero tocco sulla pelle. Per la misurazione, il miotono sarà posizionato perpendicolarmente al punto medio tra la superficie anteriore del manubrio sternale e il processo mastoideo dell'osso temporale, e verrà utilizzata una media di 10 misurazioni.
10 minuti, in una sessione di valutazione.
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 10 minuti, in una sessione di valutazione
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è stata sviluppata da Zigmond e Snaith e la versione turca della scala è stata pubblicata da Aydemir et al. La scala è composta da 14 item, 7 dei quali valutano l’ansia e 7 i sintomi della depressione. È una scala Likert a 4 punti e il punteggio è compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica alti livelli di ansia e depressione
10 minuti, in una sessione di valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: 5 minuti, in una sessione di valutazione.
Il livello di disabilità del collo sarà valutato utilizzando il questionario sulla disabilità del collo. È stato sviluppato da Vernon et al. come versione al collo della Oswestry Low Back Pain Scale. Nell'ambito di questo studio, il questionario sulla disabilità del collo verrà applicato ai partecipanti con una gravità del dolore al collo pari o superiore a 3 sulla scala numerica di valutazione del dolore. Il questionario sulla disabilità del collo include dieci domande su dolore, cura personale, concentrazione, lavoro, guida e sonno. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. Il punteggio totale è valutato su 50. Un punteggio alto significa una disabilità elevata.
5 minuti, in una sessione di valutazione.
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto, in una sessione di valutazione.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. Verrà utilizzata la versione a 11 item della scala, che viene spesso utilizzata per misurare la gravità del dolore negli adulti. Nell'ambito di questo studio, verrà utilizzata una scala per misurare la gravità del dolore al collo dei partecipanti. Con questa scala, ai partecipanti verrà chiesto di misurare il dolore al collo su una scala da 0 a 10. Un valore di '0' indica nessun dolore e un valore di '10' indica un dolore lancinante.
1 minuto, in una sessione di valutazione.
Valutazione dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 5 minuti, in una sessione di valutazione.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati utilizzando la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali. Reviki et al. La scala sviluppata dalla CBS misura i sintomi comuni nelle malattie della CBS. Nell'ordine è stata realizzata una scala di tipo Likert a sette punti composta da 15 item costituiti da cinque sottodimensioni. Queste sottodimensioni sono; reflusso, indigestione, diarrea, costipazione e dolore addominale. Il punteggio totale varia da 15 a 105, con un punteggio elevato che indica sintomi gravi.
5 minuti, in una sessione di valutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUSpine014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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