- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05325879
A nyaki régió feszültségének kapcsolata a vagus funkcióval
A nyaki régió feszültségének a vagus funkcióval és a gyomor-bélrendszeri tünetekkel való kapcsolatának vizsgálata
Az ideg körüli lágy szövetek feszültségének növekedése korlátozza a mozgást, befolyásolja az ideg működését, és sebezhetővé teszi az ideget a beszorulásokkal szemben. Még az enyhe idegkompresszió is beszorulást okozhat, és ideggyulladáshoz vezethet. Ismeretes, hogy a gyulladásos mediátorok felerősítik az axonális érzékenységet. Bár a zsigeri afferensek spontán kisülési potenciálja normál körülmények között meglehetősen alacsony, az ideggyulladás fokozza ezen rostok ingerlékenységét. Ezzel a mechanizmussal hiperalgézia alakulhat ki az érzékszervi rostokban neuroinflammációban. Ez patológiákat okozhat az érintett ideg által beidegzett szervekben.
A nyaki régió fasciája és izmai körülveszik a vagus ideget. A nyaki régióban két fő fasciális rekesz található. Az SCM és a trapezius izom fascia a mély nyaki fascia legfelszínibb fasciájához csatlakozik, és együtt alkotják ezeket a kompartmenteket. Ezek a fasciák túlnyomórészt a koponyához, alul a mellizomhoz kapcsolódnak. A vagus ideg a jugularis foramenből a 9. és 11. agyideggel együtt jön ki. Ezután a nyaki nyaki régióban lévő carotis hüvelyen keresztül folytatódik. A carotis hüvely érintkezik az SCM izomzattal. Emiatt feltehető, hogy az SCM izomfeszülése vagy vastagsága befolyásolhatja a nyaki carotis hüvelyt és ezáltal a rajta áthaladó vagus ideg működését.
Összefoglalva, a vagus ideg aktivitásának romlása szerepet játszik a vagus által beidegzett szervek patológiáiban. Bár egyértelmű a kapcsolat a vagus diszfunkció és a gyomor-bélrendszeri tünetek között, a vagus ideg működését befolyásoló mechanizmusok még nem tisztázottak. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a nyaki régióból végrehajtott egyes manőverek a vagus idegre is hatásosak. Ezenkívül a kutatók klinikai tapasztalatai szerint a gyomor-bélrendszeri tünetek gyakran megfigyelhetők azoknál a betegeknél, akiknél megnövekedett nyaki lágyrész-feszülés. Azonban nincs elegendő tanulmány annak vizsgálatára, hogy a nyaki régió lágyszöveti feszültsége a vagus idegen keresztül befolyásolhatja-e a gyomor-bélrendszert. Ezért ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja a nyaki lágyrészek feszültségének kapcsolatát a vagus idegfunkcióval és a gyomor-bélrendszeri tünetekkel tünetmentes és nyaki fájdalomban szenvedő egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pulyka, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves koromban
- 30-nál kisebb testtömegindexűek,
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen rosszindulatú betegségben szenved,
- szisztémás betegség (kardiológiai, gyomor-bélrendszeri, reumatológiai, neurológiai stb.) diagnosztizálása,
- Bármilyen műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban,
- Whiplash szindrómával diagnosztizálták
- Be nem gyógyult törése
- Terhesség
- Az emésztőrendszerre felírt gyógyszer alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tünetmentes egyének
A 18-50 év közötti egyének alkotják a kontrollcsoportot, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban.
|
A vagus ideg neurodinamikai tesztje
|
|
Kísérleti: Nyakfájással küzdő egyének
A vizsgálatban részt vevő, 18-50 év közötti nyaki fájdalomban szenvedő egyének alkotják a vizsgálati csoportot.
|
A vagus ideg neurodinamikai tesztje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vagal-funkció értékelése
Időkeret: 10 perc, egy értékelésben
|
A vagus idegfunkcióját a Vagus Neurodynamic Test (VAGUS-NDT) segítségével értékeljük.
Carta et al.
A 2020-ban validált és megbízható VAGUS-NDT szelektíven értékeli a vagus funkciót.
A vizsgálatot a beteg hanyatt fekvő testhelyzetében végzik.
A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha kellemetlen érzéseket írnak le, amikor nyomást gyakorolnak a hasra, miután a fejet nyaki nyaki hajlításba, oldalirányú flexióba és rotációba helyezték.
|
10 perc, egy értékelésben
|
|
Az SCM izomfeszültség értékelése
Időkeret: 10 perc, egy értékelésben.
|
Az SCM izomfeszülést Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Észtország) myométerrel végezzük.
A myometer egy nagy érvényességű és megbízhatóságú módszer az izomfeszültség értékelésére.
A mérés során a készülék a bőr enyhe érintésével számszerűen megadja az izom feszültségét.
A méréshez a myotonust a manubrium sterni elülső felszíne és a halántékcsont mastoid nyúlványa közötti középpontra merőlegesen helyezzük el, és átlagosan 10 mérést alkalmazunk.
|
10 perc, egy értékelésben.
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 10 perc, egy értékelésben
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát Zigmond és Snaith fejlesztette ki, a skála török változatát pedig Aydemir et al.
A skála 14 tételből áll, amelyek közül 7 a szorongást, 7 pedig a depresszió tüneteit értékeli.
Ez egy 4 pontos Likert skála típus, és 0-3 közötti pontszámmal értékelik.
A magas pontszám a szorongás és a depresszió magas szintjét jelzi
|
10 perc, egy értékelésben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fogyatékosság értékelése
Időkeret: 5 perc, egy értékelésben.
|
A nyaki fogyatékosság szintjét a The Neck Disability Questionnaire segítségével értékeljük.
Vernon és munkatársai fejlesztették ki. mint az Oswestry Low Back Pain Scale nyaki változata.
E tanulmány keretein belül a nyaki fogyatékosság kérdőívét azokra a résztvevőkre alkalmazzuk, akiknek a nyaki fájdalom súlyossága 3 vagy annál nagyobb a numerikus fájdalomértékelési skálán.
A nyaki fogyatékossági kérdőív tíz kérdést tartalmaz a fájdalomról, a személyes gondoskodásról, a koncentrációról, a munkáról, a vezetésről és az alvásról.
Minden kérdés 0-5 pont között jár.
Az összpontszám 50-ből kerül értékelésre.
A magas pontszám magas fogyatékosságot jelent.
|
5 perc, egy értékelésben.
|
|
A fájdalom intenzitásának értékelése
Időkeret: 1 perc, egy értékelés során.
|
A fájdalom intenzitását a Numerical Pain Rating Scale segítségével értékelik.
A skála 11 tételes változatát fogják használni, amelyet gyakran használnak a fájdalom súlyosságának mérésére felnőtteknél.
A tanulmány keretén belül egy skálát használnak a résztvevők nyaki fájdalmának súlyosságának mérésére.
Ezzel a skálával a résztvevőket arra kérik, hogy mérjék meg nyaki fájdalmukat egy 0-10-ig terjedő skálán.
A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen fájdalmat jelez.
|
1 perc, egy értékelés során.
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelése
Időkeret: 5 perc, egy értékelésben.
|
A gyomor-bélrendszeri tüneteket a Gastrointestinal Symptoms Rating Scale segítségével értékelik.
Revicki et al.
A CBS által kifejlesztett skála a CBS-betegségek gyakori tüneteit méri.
Sorrendben készült egy 15 tételből álló, hétfokozatú Likert-féle skála, amely öt részdimenzióból áll.
Ezek az aldimenziók; reflux, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés és hasi fájdalom.
Az összpontszám 15 és 105 között mozog, a magas pontszám súlyos tüneteket jelez.
|
5 perc, egy értékelésben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUSpine014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .