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Relación de la tensión de la región cervical con la función vagal

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Investigación de la relación de la tensión de la región cervical con la función vagal y los síntomas gastrointestinales

El aumento de la tensión de los tejidos blandos alrededor de un nervio restringe el movimiento, afecta la función del nervio y hace que el nervio sea vulnerable al atrapamiento. Incluso una compresión nerviosa leve puede causar atrapamiento y provocar neuroinflamación. Se sabe que los mediadores inflamatorios amplifican la sensibilidad axonal. Aunque el potencial de descarga espontánea de las fibras aferentes viscerales es bastante bajo en condiciones normales, la neuroinflamación aumenta la excitabilidad de estas fibras. Con este mecanismo, la hiperalgesia puede desarrollarse en las fibras sensoriales en la neuroinflamación. Esto puede causar patologías en los órganos inervados por el nervio correspondiente.

La fascia y los músculos de la región cervical rodean el nervio vago. Hay dos compartimentos fasciales principales en la región cervical. Las fascias de los músculos SCM y trapecio se unen a la fascia más superficial de la fascia cervical profunda y juntas forman estos compartimentos. Estas fascias se adhieren superiormente al cráneo e inferiormente a la región pectoral. El nervio vago emerge del agujero yugular junto con los nervios craneales 9 y 11. Luego continúa a través de la vaina carotídea en la región cervical. La vaina carotídea está en contacto con el músculo ECM. Por esta razón, se puede pensar que la tensión o el grosor del músculo ECM pueden afectar la vaina carotídea y, por lo tanto, la función del nervio vago que la atraviesa.

En resumen, el deterioro de la actividad del nervio vago juega un papel en las patologías de los órganos inervados por el vago. Aunque la relación entre la disfunción vagal y los síntomas del sistema gastrointestinal es clara, los mecanismos que afectan la función del nervio vago aún no se han aclarado. Se ha informado en la literatura que algunas maniobras desde la región cervical también son efectivas sobre el nervio vago. Además, según la experiencia clínica de los investigadores, los síntomas gastrointestinales se observan con frecuencia en pacientes con aumento de la tensión de los tejidos blandos del cuello uterino. Sin embargo, no hay suficientes estudios que investiguen si la tensión de los tejidos blandos de la región cervical puede afectar el sistema gastrointestinal a través del nervio vago. Por lo tanto, este estudio se planeó para examinar la relación de la tensión del tejido blando cervical con la función del nervio vago y los síntomas gastrointestinales en personas asintomáticas y personas con dolor de cuello.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 50 años de edad,
  • Tener un índice de masa corporal inferior a 30,
  • Ser voluntario

Criterio de exclusión:

  • Tener cualquier tipo de enfermedad maligna,
  • Ser diagnosticado con una enfermedad sistémica (cardiológica, gastrointestinal, reumatológica, neurológica, etc.),
  • Tener cualquier tipo de cirugía en los últimos 6 meses,
  • Ser diagnosticado con síndrome de latigazo cervical
  • Tener una fractura no curada
  • El embarazo
  • Uso de medicamentos recetados para el sistema gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Individuos asintomáticos
Las personas de entre 18 y 50 años que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio formarán el grupo de control.
Prueba neurodinámica para el nervio vago
Experimental: Individuos con dolor de cuello
Las personas con dolor de cuello de entre 18 y 50 años que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio formarán el grupo de estudio.
Prueba neurodinámica para el nervio vago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función vagal
Periodo de tiempo: 10 minutos, en una sesión de evaluación
La función del nervio vago se evaluará con la prueba neurodinámica del vago (VAGUS-NDT). Carta et al. VAGUS-NDT, que fue validado y confiable en 2020, evalúa la función vagal de forma selectiva. La prueba se realiza con el paciente en decúbito supino. La prueba se considera positiva si se describen sensaciones desagradables cuando se aplica presión en el abdomen después de colocar la cabeza en flexión cervicocranial, flexión lateral y rotación.
10 minutos, en una sesión de evaluación
Evaluación de la tensión muscular SCM
Periodo de tiempo: 10 minutos, en una sesión de evaluación.
La tensión muscular SCM se realizará con miómetro Myoton-3 (Muomeetria AS, Tallinn, Estonia). El miómetro es un método de alta validez y confiabilidad utilizado para evaluar la tensión muscular. Durante la medición, el dispositivo dará la tensión del músculo numéricamente haciendo un ligero toque en la piel. Para la medición, el miotono se colocará perpendicular al punto medio entre la superficie anterior del manubrio esternón y la apófisis mastoides del hueso temporal, y se utilizará un promedio de 10 mediciones.
10 minutos, en una sesión de evaluación.
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos, en una sesión de evaluación
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria fue desarrollada por Zigmond y Snaith, y la versión turca de la escala fue publicada por Aydemir et al. La escala consta de 14 ítems, 7 de los cuales evalúan la ansiedad y 7 evalúan los síntomas de depresión. Es una escala tipo Likert de 4 puntos y se puntúa entre 0-3. Una puntuación alta indica altos niveles de ansiedad y depresión.
10 minutos, en una sesión de evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos, en una sesión de evaluación.
El nivel de discapacidad del cuello se evaluará mediante el Cuestionario de discapacidad del cuello. Fue desarrollado por Vernon et al. como una versión para el cuello de la escala de dolor lumbar de Oswestry. Dentro del alcance de este estudio, el Cuestionario de Discapacidad del Cuello se aplicará a los participantes con una intensidad de dolor de cuello de 3 o más en la Escala Numérica de Calificación del Dolor. El Cuestionario de discapacidad del cuello incluye diez preguntas sobre el dolor, el cuidado personal, la concentración, el trabajo, la conducción y el sueño. Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos. La puntuación total se evalúa sobre 50. Una puntuación alta significa una discapacidad alta.
5 minutos, en una sesión de evaluación.
Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto, en una sesión de evaluación.
La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala numérica de calificación del dolor. Se utilizará la versión de 11 ítems de la escala, que se utiliza con frecuencia para medir la intensidad del dolor en adultos. Dentro del alcance de este estudio, se utilizará una escala para medir la gravedad del dolor de cuello de los participantes. Con esta escala, se les pedirá a los participantes que midan su dolor de cuello en una escala del 0 al 10. Un valor de '0' indica que no hay dolor y un valor de '10' indica un dolor insoportable.
1 minuto, en una sesión de evaluación.
Evaluación de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 5 minutos, en una sesión de evaluación.
Los síntomas gastrointestinales se evaluarán utilizando la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales. Revicky et al. La escala desarrollada por CBS mide los síntomas comunes en las enfermedades de CBS. Se elaboró ​​en orden una escala tipo Likert de siete puntos compuesta por 15 ítems compuestos por cinco subdimensiones. Estas subdimensiones son; reflujo, indigestión, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal. La puntuación total oscila entre 15 y 105, y una puntuación alta indica síntomas graves.
5 minutos, en una sesión de evaluación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Utku Berberoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Özgün Uysal, MSc, Hacettepe University
  • Director de estudio: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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