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PGT-Aを受けているPCOSの女性におけるPPOSとGnRHアンタゴニストプロトコル間の胚盤胞の正数体率の比較

2026年1月29日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

PCOS (多嚢胞性卵巣症候群) の女性における PPOS (プロゲスチン誘発卵巣刺激) プロトコルとゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニスト プロトコルとの間の胚盤胞の正数体率を比較する無作為化対照試験 (着床前遺伝子検査)異数性の場合）

この無作為化試験は、PGT-A（異数性の着床前遺伝子検査）を受けるPCOS（多嚢胞性卵巣症候群）患者におけるPPOS（プロゲスチン刺激卵巣刺激）とGnRH（ゴナドトロピン放出ホルモン）アンタゴニストプロトコル間の胚盤胞の正倍数率を比較することを目的としています。 PCOSの不妊女性は、選択基準を満たし、除外基準がない場合、説明とカウンセリングの後に研究のために募集されます。 適格な女性は、次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

アンタゴニストグループ：女性は、卵巣刺激の6日目から排卵トリガーの日まで、1日1回皮下にアンタゴニストを受け取ります。

PPOS グループ: 女性は経口 MPA (酢酸メドロキシプロゲステロン) 10mg qd を 3 日目から排卵トリガーの日まで受け取ります。

主要な結果は、胚盤胞の正倍数率です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

204

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：XIAOXI SUN, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性の年齢は 20 歳から 37 歳までです。
  • 変更されたロッテルダム基準に従って PCOS と診断された女性: 少月経または無月経、12 個以上の胞状卵胞 (≤9 mm) および/または経膣超音波スキャンでの卵巣容積が 10 mL を超える存在、および/または臨床的/生化学的アンドロゲン過剰症。 腫瘍、先天性副腎過形成、高プロラクチン血症、甲状腺機能障害など、高アンドロゲン症および排卵機能障害の他の原因は除外されました。

除外基準:

  • E2>100 pg/mLの機能性卵巣嚢胞の存在
  • 子宮内膜症グレード3以上
  • 着床失敗の繰り返し (4 個以上の胚を交換するか、または 2 個以上の胚盤胞を交換しても成功しない)
  • 子宮先天性奇形（単角形、双角形、または二重子宮）などの子宮腔異常のある女性;未治療の子宮中隔、腺筋症、粘膜下筋腫、または子宮内膜ポリープ
  • -PGT-SR（構造再編成の着床前遺伝子検査）またはPGT-M（単一遺伝子障害の着床前遺伝子検査）を受けることが示され、計画されている女性、たとえば、親の異常核型または単一遺伝子疾患と診断された女性;
  • 卵子提供の受領者
  • 外科的に治療されていない卵管水腫の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：拮抗グループ
女性は、卵巣刺激の6日目から排卵トリガーの日まで、1日1回皮下にアンタゴニスト（セトロチド0.25mg）を受け取ります。
薬：GnRHアンタゴニスト
GnRHアンタゴニスト（Cetrorelix 0.25mg）を卵巣刺激6日目から排卵誘発日まで1日1回皮下投与
他の名前：
  • セトロレリクス
実験的：PPOSグループ
女性は、3日目から排卵トリガーの日まで経口MPA 10mg qdを受け取ります。
薬：MPA
卵巣刺激の3日目から排卵誘発日まで経口MPA 10mg qd。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倍数率
時間枠：採卵後1ヶ月
胚盤胞の正倍数率
採卵後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率
時間枠：胚移植後1年
最初の凍結胚移植の心拍と呼吸を伴う妊娠 22 週以上の分娩
胚移植後1年
累積出生率
時間枠：胚移植後1年
-無作為化から6か月以内の累積出生
胚移植後1年
妊娠中
時間枠：妊娠12週
最初の凍結胚移植の妊娠 12 週以降の生存可能な妊娠
妊娠12週
採卵数
時間枠：採卵から1日後
採卵数
採卵から1日後
OHSS（卵巣過剰刺激症候群）
時間枠：卵巣刺激後1ヶ月

中等度または重度の卵巣過剰刺激症候群。 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は、Royal College of Obstetricians and Gynecologists のガイドラインに従って診断および分類されます。

グリーントップガイドラインNo.5。 卵巣過剰刺激症候群。 https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-research-services/guidelines/gtg5/ (2016 年 2 月 26 日にアクセス)。
卵巣刺激後1ヶ月
新生児の出生時体重
時間枠：胚移植後1年
新生児の出生時体重
胚移植後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

捜査官

  • 主任研究者：XIAOXI SUN, PHD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月9日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JIAI 2022-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) と研究プロトコルが共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、記事の公開後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者が共有されます。 提案は、lihe198900@163.com に送信する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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