Blastokystin euploidinopeuden vertailu PPOS:n ja GnRH-antagonistiprotokollan välillä naisilla, joilla on PCOS, jolle tehdään PGT-A
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Satunnaistettu kontrollikoe, jolla verrataan blastokystin euploidista määrää PPOS-protokollan (progestiinilla pohjustettu munasarjastimulaatio) -protokollan ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollan välillä naisilla, joilla on PCOS (polysystinen munasarjaoireyhtymä) geneettinen testaus (PGT-A-geenitesti) aneuploidia varten)
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata blastokystien euploidista määrää PPOS:n (progestiinilla esivalmistetun munasarjojen stimulaation) ja GnRH:n (gonadotropiinia vapauttavan hormonin) antagonistiprotokollan välillä potilailla, joilla on PCOS (polysystinen munasarjaoireyhtymä) ja joille tehdään PGT-A (preimplantaatiogeenitesti). Hedelmättömät naiset, joilla on PCOS, rekrytoidaan tutkimukseen selityksen ja neuvonnan jälkeen, jos he täyttävät mukaanottokriteerit eikä heillä ole poissulkemiskriteerejä. Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä:
Antagonistiryhmä: Naiset saavat antagonistia kerran ihon alle päivässä munasarjojen stimulaation päivästä 6 ovulaation laukaisupäivään asti.
PPOS-ryhmä: Naiset saavat suun kautta MPA:ta (medroksiprogesteroniasetaattia) 10 mg qd päivästä 3 ovulaation laukaisupäivään asti.
Ensisijainen tulos on blastokystien euploidia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HE LI, MD
- Puhelinnumero: +8613817223099
- Sähköposti: lihe198900@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: XIAOXI SUN, PHD
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ovat 20-37-vuotiaita.
- Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS modifioitujen Rotterdamin kriteerien mukaan: oligomenorrea tai amenorrea sekä ≥12 antrumifollikkelia (≤9 mm) ja/tai munasarjojen tilavuus >10 ml transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa ja/tai kliininen/biokemiallinen hyperandrogenismi. Muut hyperandrogenismin ja ovulaatiohäiriön syyt, mukaan lukien kasvaimet, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, hyperprolaktinemia ja kilpirauhasen toimintahäiriö, suljettiin pois.
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallinen munasarjakysta, jonka E2>100 pg/ml
- Endometrioosi aste 3 tai korkeampi
- Toistuva implantaation epäonnistuminen (>=4 alkiota vaihdettu tai >=2 blastokysta vaihdettu ilman menestystä)
- Naiset, joilla on kohtuontelon poikkeavuus, kuten kohdun synnynnäinen epämuodostuma (uterus uni-cornate, bicornate tai duplex); hoitamaton kohdun väliseinä, adenomyoosi, submukoosinen myooma tai endometriumin polyyppi(t)
- Naiset, joille on indikoitu ja suunnitteilla PGT-SR (preimplantaatiogeenitestaus rakenteellisten uudelleenjärjestelyjen varalta) tai PGT-M (preimplantaatiogeenitestaus monogeenisen häiriön varalta), esimerkiksi vanhemman epänormaali karyotyyppi tai jolla on diagnosoitu monogeeninen sairaus;
- Munasoluluovutuksen saaja
- Hydrosalpinxin esiintyminen, jota ei hoideta kirurgisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antagonistiryhmä
Naiset saavat antagonistia (Cetrotide 0,25 mg) kerran päivässä ihon alle munasarjojen stimulaation 6. päivästä ovulaation laukaisupäivään.
|
GnRH-antagonisti (setroreliksi 0,25 mg) kerran päivässä ihonalaisesti munasarjojen stimulaation päivästä 6. päivään ovulaation laukaisinta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PPOS-ryhmä
Naiset saavat suun kautta 10 mg MPA:ta qd päivästä 3 ovulaation laukaisupäivään asti.
|
oraalinen MPA 10mg qd munasarjojen stimulaation 3. päivästä ovulaation laukaisupäivään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
euploidisuusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasolun talteenoton jälkeen
|
blastokystien euploidia
|
1 kuukausi munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
synnytykset ≥ 22 raskausviikkoa syke ja ensimmäisen pakastetun alkion hengityksen kanssa
|
1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
|
kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
kumulatiivinen elävänä syntymä 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
|
meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
elinkelpoinen raskaus yli 12 raskausviikon ensimmäisen pakastetun alkionsiirron jälkeen
|
12 raskausviikkoa
|
|
otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
otettujen munasolujen määrä
|
1 päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
OHSS (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjojen stimulaation jälkeen
|
Keskivaikea tai vaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä. Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) diagnosoidaan ja luokitellaan Royal College of Obstetricians and Gynecologists -ohjeen mukaisesti. Vihreän yläosan ohje nro 5. Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä. https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-research-services/guidelines/gtg5/ (täytetty 26. helmikuuta 2016). |
1 kuukausi munasarjojen stimulaation jälkeen
|
|
vastasyntyneiden syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
vastasyntyneiden syntymäpaino
|
1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuang Y, Chen Q, Fu Y, Wang Y, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Shoham Z. Medroxyprogesterone acetate is an effective oral alternative for preventing premature luteinizing hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):62-70.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.03.022. Epub 2015 May 5.
- Begueria R, Garcia D, Vassena R, Rodriguez A. Medroxyprogesterone acetate versus ganirelix in oocyte donation: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2019 May 1;34(5):872-880. doi: 10.1093/humrep/dez034.
- Massin N. New stimulation regimens: endogenous and exogenous progesterone use to block the LH surge during ovarian stimulation for IVF. Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):211-220. doi: 10.1093/humupd/dmw047.
- Ehrmann DA, Liljenquist DR, Kasza K, Azziz R, Legro RS, Ghazzi MN; PCOS/Troglitazone Study Group. Prevalence and predictors of the metabolic syndrome in women with polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jan;91(1):48-53. doi: 10.1210/jc.2005-1329. Epub 2005 Oct 25.
- Lee E, Illingworth P, Wilton L, Chambers GM. The clinical effectiveness of preimplantation genetic diagnosis for aneuploidy in all 24 chromosomes (PGD-A): systematic review. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):473-83. doi: 10.1093/humrep/deu303. Epub 2014 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hormoniantagonistit
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- cetrorelix
- LHRH, AC-NAL (1) -CPA (2) -TRP (3) -Arg (6) -Ala (10)-
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIAI 2022-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ja tutkimuspöytäkirja, jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden alusta ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi jaetaan metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneiden tutkijoiden kanssa.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lihe198900@163.com.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .