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PPOS 和 GnRH 拮抗剂方案在接受 PGT-A 的 PCOS 女性中囊胚整倍体率的比较

2026年1月29日 更新者:ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

一项比较 PPOS(孕激素促卵巢刺激)方案和促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂方案在接受 PGT-A(植入前基因检测)的 PCOS(多囊卵巢综合征)女性中囊胚整倍体率的随机对照试验对于非整倍体)

这项随机试验旨在比较 PPOS(孕激素促卵巢刺激)和 GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂方案在接受 PGT-A(植入前非整倍体基因检测)的 PCOS(多囊卵巢综合征)患者中的整倍体率。 符合纳入标准且不符合排除标准的PCOS不孕女性经解释咨询后入组研究。 符合条件的女性将被随机分配到两组中的一组:

拮抗剂组:从卵巢刺激的第 6 天到触发排卵的那一天,女性每天皮下注射一次拮抗剂。

PPOS 组:从第 3 天到排卵触发日,女性将接受口服 MPA(醋酸甲羟孕酮)10mg qd。

主要结果是胚泡的整倍体率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

204

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:XIAOXI SUN, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 37年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 女性年龄在 20 至 37 岁之间。
  • 根据修订后的鹿特丹标准诊断为 PCOS 的女性:月经稀发或闭经,伴有≥12 个窦状卵泡(≤9 mm)和/或经阴道超声检查发现卵巢体积 >10 mL,和/或临床/生化高雄激素血症。 其他导致高雄激素血症和排卵功能障碍的原因——包括肿瘤、先天性肾上腺增生、高泌乳素血症和甲状腺功能障碍——被排除在外

排除标准:

  • 存在 E2>100 pg/mL 的功能性卵巢囊肿
  • 子宫内膜异位症 3 级或更高
  • 反复着床失败(>=4 个胚胎被替换或>=2 个囊胚被替换但没有成功)
  • 子宫腔异常的女性,如子宫先天性畸形(单角、双角或双角子宫);未经治疗的子宫中隔、子宫腺肌症、粘膜下肌瘤或子宫内膜息肉
  • 适应症和计划进行PGT-SR(结构重排植入前基因检测)或PGT-M(单基因病植入前基因检测)的女性,例如父母核型异常或诊断为单基因病;
  • 卵母细胞捐赠接受者
  • 存在未经手术治疗的输卵管积水

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:拮抗剂组
从卵巢刺激的第 6 天到触发排卵的那一天,女性每天皮下注射一次拮抗剂 (Cetrotide 0.25mg)。
GnRH 拮抗剂(西曲瑞克 0.25mg)从促排卵的第 6 天到促排卵日每天皮下注射一次
其他名称:
  • 西曲瑞克
实验性的:PPOS集团
从第 3 天到排卵触发日,女性将接受口服 MPA 10mg qd。
从卵巢刺激的第 3 天到触发排卵的那天口服 MPA 10mg qd。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整倍体率
大体时间:取卵后1个月
囊胚整倍体率
取卵后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活产率
大体时间:胚胎移植后1年
分娩≥22周妊娠第一次冷冻胚胎移植有心跳和呼吸
胚胎移植后1年
累计活产率
大体时间:胚胎移植后1年
随机分组后 6 个月内累计活产
胚胎移植后1年
持续怀孕
大体时间:怀孕12周
第一次冷冻胚胎移植妊娠 12 周后仍可存活
怀孕12周
回收的卵母细胞数量
大体时间:取卵后 1 天
回收的卵母细胞数量
取卵后 1 天
OHSS(卵巢过度刺激综合征)
大体时间:促排卵后1个月

中度或重度卵巢过度刺激综合征。根据皇家妇产科学院指南对卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 进行诊断和分类。

绿顶指南第 5 号。 卵巢过度刺激综合征。 https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-research-services/guidelines/gtg5/ (2016 年 2 月 26 日访问)。

促排卵后1个月
新生儿出生体重
大体时间:胚胎移植后1年
新生儿出生体重
胚胎移植后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:XIAOXI SUN, PHD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月9日

首次发布 (实际的)

2022年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享作为去标识化后结果基础的个体参与者数据(文本、表格、数字和附录)和研究方案。

IPD 共享时间框架

数据将在文章发表后的 3 个月开始和 5 年结束时提供。

IPD 共享访问标准

为了实现批准提案中的目标,将与提供方法论合理的提案的研究人员分享。 建议发送至lihe198900@163.com。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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